Perinteisten vs. mini-hammasimplanttien tukemien alaleuan yksittäisten ylihampaiden okkluusion ja disokkluusion ajan arviointi; rinnakkainen sokkoutettu randomisoitu kliininen tutkimus

Kahdeksankymmentäkahdeksan potilasta valitaan osallistumaan tähän tutkimukseen Ain Shamsin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan protetiikan osaston poliklinikalta.

Otoskoko laskettiin näiden arvojen perusteella, mikä tuotti vähimmäisotokoon kahdeksankymmentäkahdeksan potilasta, joka on riittävä tällaisen eron löytämiseen. Koko määritettiin tutkimuksen " Computerized occlusal analysis of mini-dental implant-retained mandibular overdentures: A 1-year prospective clinical study " 34 valossa, jossa alfa-virheen todennäköisyys oli 0,05, 1-beta-virheen todennäköisyys, teho 0,8 ja pudotusprosentti 5%.

Sisällytyskriteerit ovat potilaat, joilla on täysin hampaattomat alaleuan harjanteet ja täysin hampaallinen tai osittain hampaallinen yläleuan kaari, joka on korjattu kiinteällä korjauksella, ja joilla on riittävä väliharjanteetila alaleuan implanttien tukemien ylihampaiden proteettista kuntoutusta varten sekä hyvä suuhygienia ja motivaatio. Poissuljettavat potilaat ovat potilaita, joilla on suuria systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luuston integraatioon, kuten hallitsematon diabetes mellitus, raskaus, potilaat, jotka ovat bisfosfonaattihoidon alaisia.

Potilaat suorittavat täydellisen suun ja radiografisen tutkimuksen ennen sisällyttämistä tähän tutkimukseen.

Allokointipiilottamiseksi yksi jatko-opiskelijoista, joka on ainoa, joka tietää avaimen, jotta kirjoittajat ja potilaat eivät tiedä, mihin ryhmään potilas kuuluu. Tämän jälkeen kirjoittajat saavat tiedon randomisoinnista taulukoitavaksi.

Eettinen hyväksyntä myönnetään Ain Shamsin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan tutkimuseettiselle komitealle (FDASUREC). Kaikille potilaille kerrotaan yksityiskohtaisesti tutkimuksen luonteesta ja tutkimuksen tavoitteesta. Potilaiden tiedot säilytetään turvallisina ja luottamuksellisina potilastietojen turvallisuuden ja yksityisyyden suojaamiseksi. Kaikille osallistujille annetaan tieto heidän yksityisyydestään ja oikeuksistaan.

Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään; ryhmään (CI) ja ryhmään (MI). Ryhmän CI potilaat kuntoutetaan alaleuan ylihampailla, joita tukee kaksi välittömästi kuormitettua perinteistä implanttia, jotka on asennettu interforaminaaliseen alueeseen.

Ryhmän MI potilaat kuntoutetaan yhdellä alaleuan ylihampaalla, joita tukee neljä välittömästi kuormitettua minii-implanttia, jotka on asennettu interforaminaaliseen alueeseen.

Ensimmäisen tapaamisen aikana kunkin kohteen kelpoisuuden varmistamiseksi tallennetaan sairaushistoria, kliininen ja radiologinen arviointi. Jäännösluun anatomian arvioimiseksi suoritetaan CBCT-skannaus valmistajan ohjeiden mukaisesti sopivalla näkökentän koolla, joka sisältää sekä ylä- että alaleuan. Kaikki potilaat kuntoutettiin täydellisillä yksittäisillä alaleuan hampailla ennen implanttien asennusta. Potilaan alaleuan hampaaseen lisätään radiokontrastisia merkkejä radiografisen stentin valmistamiseksi. Jokaiselle potilaalle molemmissa ryhmissä tehdään CBCT radiografista stenttiä käyttäen.

Kirurgiset toimenpiteet:

Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksessa poliklinikkatasolla saman kirurgisen tiimin toimesta.

Ryhmän CI potilaalle asennetaan kaksi ruuvityyppistä perinteistä implanttia symfysiaaliseen alueeseen. Tehdään harjanteen leikkaus, joka ulottuu noin 5 mm distaalisti kustakin ehdotetusta implanttipaikasta. Täyspaksuinen mukoperiostaaliläppä avataan paljastaen luun ehdotetulla alueella.

Pyöreää poraa käytetään implanttipaikkojen merkitsemiseen kirurgisen stentin ohjaamana. Implanttipaikan valmistelu aloitetaan pilottiporalla, joka asetetaan samansuuntaiseksi keskiviivan kanssa molemmissa implanttipaikoissa. Käytetään kahta yhdensuuntaisuustyökalua yhdensuuntaisuuden tarkistamiseen. Osteotomian valmistelu jatkuu viimeiseen poraan asti. Implantit kierretään paikoilleen ja mukoperiostaaliläppä asetetaan takaisin paikalleen ja ommellaan.

Ryhmän MI potilaalle asennetaan neljä ruuvityyppistä yksiosaisia minihammasimplantteja ennalta määrättyihin implanttipaikkoihin symfysiaaliseen alueeseen. Kahden distaalisen implantin sijainti merkitään 6 mm mesiaalisesti kustakin mentaaliforamenista. Kahden muun implantin sijainti merkitään yhtä kaukana distaalisista implantteista ja vähintään 5 mm:n etäisyydellä toisistaan.

Merkityssä implanttipaikassa kortikaaliporaa käytetään kortikaaliluun läpäisemiseen. Pilottiporaa käytetään luun poraamiseen ylös ja alas pystysuunnassa, kunnes haluttu pituus saavutetaan. Implantti otetaan steriilistä pullosta ja asennetaan suoraan valmistettuun paikkaan.

Kirurgisen jälkeiset toimenpiteet:

Leikkauksen jälkeen alaleuan yksittäisen hampaasen istutuspinnat merkitään asennettujen implanttien vastaaviin alueisiin. Hiontakiveä käytetään merkittyjen alueiden keventämiseen ja riittävän tilan luomiseen metallikoteloille, Metallikotelot asetetaan implanttien päille. Hammas asetetaan potilaan suuhun tarkistamaan ja varmistamaan täydellinen istuvuus ja oikea hampaiden välinen suhde. Autopolymeeruva taikinaakryylihartsia sekoitetaan ja lisätään kevennettyihin alueisiin, ja hammas asetetaan uudelleen potilaan suuhun. Potilaille ohjeistetaan sulkemaan keskisulkuun, kunnes polymeerointi on täydellinen. Alaleuan yksittäinen hammas poistetaan potilaan suusta metallikoteloiden ollessa istutuspinnalla. Ylimääräinen akryylihartsi poistetaan.

Arviointimenetelmä:

Okklusaaliset parametrit: okklusioaika (OT) ja disokklusioaika (DT) tallennetaan jokaiselle potilaalle. Potilaa pyydetään sulkemaan keskisulkuun anturilla pitäen hampaita yhteen 1–3 sekuntia ja aloittamaan sitten oikea eksentrinen liike, kunnes hampaat irtoavat. Potilaa pyydetään sitten sulkemaan keskisulkuun anturilla pitäen hampaita yhteen 1–3 sekuntia ja aloittamaan sitten vasen eksentrinen liike, kunnes hampaat irtoavat. Tämä toistetaan 4 kertaa oikealle ekskursiolle (DT-oikea) ja 4 kertaa vasemmalle ekskursiolle (DT-vasen). OT, DT-oikea ja DT-vasen laskettiin sitten ottamalla tallenteiden keskiarvot.

Perinteisten hampaiden retentio ja vakaus arvioidaan suun sisällä yksittäisen kokeneen tutkijan avulla käyttäen muokattua Kapur-kriteerejä (Olshan-muokkaus).