Évaluation du temps d'occlusion et de désocclusion dans les prothèses amovibles mandibulaires uniques supportées par des implants dentaires conventionnels versus mini-implants ; un essai clinique randomisé en aveugle en parallèle

Vingt-huit patients seront sélectionnés pour participer à cette étude à la clinique externe du département de prothèse dentaire de la faculté de dentisterie de l'université Ain-Shams.

La taille de l'échantillon a été calculée selon ces valeurs, donnant une taille minimale de vingt-huit patients, suffisante pour détecter une telle différence. La taille a été déterminée à la lumière de l'étude "Analyse occlusale informatisée des surdentures mandibulaires retenues par mini-implants dentaires : une étude clinique prospective d'un an" 34 avec une probabilité d'erreur alpha de 0,05, une probabilité d'erreur 1-bêta, une puissance de 0,8 et un taux d'abandon de 5 %.

Les critères d'inclusion seront les patients avec des crêtes mandibulaires complètement édentées et un arcade maxillaire entièrement dentée ou partiellement dentée restaurée par une restauration fixe, présentant un espace inter-arcade suffisant pour permettre une réhabilitation prothétique avec des surdentures mandibulaires retenues par implants, et ayant une bonne hygiène bucco-dentaire et une bonne motivation. Les patients exclus seront ceux atteints de maladies systémiques majeures pouvant affecter l'ostéointégration, comme un diabète sucré non contrôlé, une grossesse, ou les patients sous traitement par bisphosphonates.

Les patients subiront un examen buccal et radiographique complet avant leur inclusion dans cette étude.

Pour l'assignation secrète, un des étudiants diplômés, qui sera le seul à connaître la clé, sera désigné afin que les auteurs et les patients ne sachent pas dans quel groupe le patient sera placé. Ensuite, les auteurs seront informés par la randomisation à des fins de tabulation.

L'approbation éthique sera accordée par le comité d'éthique de la recherche de la faculté de dentisterie de l'université Ain Shams (FDASUREC). Tous les patients seront informés en détail de la nature de l'enquête et de l'objectif de l'étude. Les données des patients seront conservées en toute sécurité et confidentielles pour protéger la sécurité et la confidentialité des informations des patients. Tous les participants seront informés de leur vie privée et de leurs droits.

Les patients seront divisés en deux groupes égaux : le groupe (CI) et le groupe (MI). Les patients du groupe CI seront réhabilités avec des surdentures mandibulaires retenues par deux implants conventionnels immédiatement mis en charge, insérés dans la région inter-foraminale.

Les patients du groupe MI seront réhabilités avec des surdentures mandibulaires uniques retenues par quatre mini-implants immédiatement mis en charge, insérés dans la région inter-foraminale.

Lors du premier rendez-vous, les antécédents médicaux, l'évaluation clinique et radiologique seront enregistrés pour vérifier l'éligibilité de chaque sujet. Pour évaluer l'anatomie osseuse résiduelle, une scanographie CBCT sera réalisée selon les instructions du fabricant, avec une taille de champ de vision appropriée pour inclure les mâchoires supérieure et inférieure. Tous les patients ont été réhabilités avec des prothèses mandibulaires uniques complètes avant l'insertion des implants. Des marqueurs radio-opaques seront ajoutés à la prothèse mandibulaire du patient pour créer un guide radiographique. Pour chaque patient des deux groupes, une CBCT sera réalisée en portant le guide radiographique.

Procédures chirurgicales :

Toutes les procédures chirurgicales seront réalisées sous anesthésie locale en ambulatoire par la même équipe chirurgicale.

Pour les patients du groupe CI, deux implants conventionnels de type vissé seront insérés dans la région symphysaire. Une incision crête s'étendant d'environ 5 mm distalement à chaque site d'implant proposé sera réalisée. Un lambeau mucopériosté d'épaisseur totale sera réfléchi, exposant l'os dans la zone proposée.

Une fraise ronde sera utilisée pour marquer les sites d'implant guidés par le guide chirurgical. La préparation du site d'implant commencera avec la fraise pilote placée parallèlement à la ligne médiane dans les deux sites d'implant. Deux outils de parallélisme seront utilisés pour vérifier le parallélisme. La préparation de l'ostéotomie se poursuivra jusqu'à la fraise finale. Les implants seront vissés en place et le lambeau mucopériosté sera repositionné et suturé.

Pour les patients du groupe MI, quatre mini-implants dentaires monoblocs de type vissé seront insérés dans les sites d'implant prédéterminés de la région symphysaire. La position des deux implants distaux sera marquée à 6 mm mésialement à chaque foramen mentonnier. La position des deux autres implants sera marquée à égale distance des implants distaux et à au moins 5 mm d'intervalle.

Au site d'implant marqué, une fraise corticale sera utilisée pour pénétrer l'os cortical. Une fraise pilote sera utilisée pour percer l'os de haut en bas dans une direction verticale jusqu'à la longueur souhaitée. L'implant sera prélevé du flacon stérile et inséré directement dans le site préparé.

Procédures post-chirurgicales :

Après la chirurgie, les zones opposées aux implants insérés seront marquées sur les surfaces intérieures de la prothèse mandibulaire unique. Une pierre abrasive sera utilisée pour éliminer les zones marquées et créer suffisamment d'espace pour les logements métalliques. Les logements métalliques seront placés sur les têtes d'implant. La prothèse sera placée dans la bouche du patient pour vérifier et assurer un ajustement complet et une relation inter-cuspide appropriée. Une résine acrylique autopolymérisable en pâte sera mélangée et ajoutée aux zones éliminées, et la prothèse sera remise en place dans la bouche du patient. Les patients seront invités à fermer en occlusion centrique jusqu'à la polymérisation complète. La prothèse mandibulaire unique sera retirée de la bouche du patient avec les logements métalliques sur la surface intérieure. L'excès de résine acrylique sera éliminé.

Méthode d'évaluation :

Paramètres occlusaux : le temps d'occlusion (OT) et le temps de désocclusion (DT) seront enregistrés pour chaque patient. Le patient sera invité à fermer sur le capteur en occlusion centrique en maintenant ses dents ensemble pendant 1 à 3 secondes, puis à commencer un mouvement excentrique droit jusqu'à désocclusion de ses dents. Le patient sera ensuite invité à fermer sur le capteur en occlusion centrique en maintenant ses dents ensemble pendant 1 à 3 secondes, puis à commencer un mouvement excentrique gauche jusqu'à désocclusion de ses dents. Cela sera répété 4 fois pour l'excursion droite (DT-droite) et 4 fois pour l'excursion gauche (DT-gauche). OT, DT-droite et DT-gauche seront ensuite calculés en prenant les moyennes des enregistrements.

La rétention et la stabilité des prothèses conventionnelles seront évaluées intra-oralement par un seul examinateur expérimenté en utilisant les critères de Kapur modifiés (modification d'Olshan).