Avaliação do Tempo de Oclusão e Desoclusão em Sobredentaduras Mandibulares Unitárias Suportadas por Implantes Dentários Convencionais Versus Mini-Implantes Dentários; Um Ensaio Clínico Randomizado Paralelo Cego

Vinte e oito pacientes serão selecionados para participar neste estudo na clínica externa do Departamento de Prostodontia, Faculdade de Odontologia, Universidade Ain-Shams.

O tamanho da amostra foi calculado de acordo com estes valores, produzindo um tamanho mínimo de amostra de vinte e oito pacientes, suficiente para encontrar tal diferença. O tamanho foi determinado à luz do estudo "Análise oclusal computadorizada de overdentures mandibulares retidas por mini-implantes dentários: Um estudo clínico prospectivo de 1 ano" 34 com probabilidade de erro alfa de 0,05, probabilidade de erro 1-beta, poder de 0,8 e taxa de desistência de 5%.

Os critérios de inclusão serão pacientes com rebordos inferiores completamente edêntulos e arco maxilar totalmente dentado ou parcialmente dentado restaurado com restauração fixa, exibindo espaço inter-arcada suficiente para permitir reabilitação protética com overdentures inferiores retidas por implantes e que tenham boa higiene oral e motivação. Os pacientes excluídos serão aqueles com doenças sistêmicas maiores que possam afetar a osseointegração, como diabetes mellitus não controlada, gravidez, pacientes em tratamento com bifosfonatos.

Os pacientes farão um exame oral e radiográfico completo antes da inclusão neste estudo.

Para ocultação da alocação, um dos estudantes de pós-graduação será o único a conhecer a chave, de modo que os autores e os pacientes não saberão em qual grupo o paciente estará. Posteriormente, os autores serão informados pela randomização a ser tabulada.

A aprovação ética será concedida pelo comitê de ética em pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade Ain Shams (FDASUREC). Todos os pacientes serão informados em detalhes sobre a natureza da investigação e o objetivo do estudo. Os dados dos pacientes serão mantidos seguros e confidenciais para proteger a segurança e privacidade das informações do paciente. Todos os participantes serão informados sobre sua privacidade e seus direitos.

Os pacientes serão divididos em dois grupos iguais; grupo (CI) e grupo (MI). Os pacientes do grupo CI serão reabilitados com overdentures mandibulares retidas por dois implantes convencionais carregados imediatamente, inseridos na região inter-foraminal.

Os pacientes do grupo MI serão reabilitados com overdentures mandibulares únicas retidas por quatro mini-implantes carregados imediatamente, inseridos na região inter-foraminal.

Durante a primeira consulta, o histórico médico, avaliação clínica e radiológica serão registrados para verificar a elegibilidade de cada sujeito. Para avaliar a anatomia óssea residual, uma tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) será realizada de acordo com as instruções do fabricante, com um tamanho adequado do campo de visão para incluir tanto a mandíbula quanto a maxila. Todos os pacientes foram reabilitados com próteses mandibulares completas únicas antes da inserção dos implantes. Marcadores radiopacos serão adicionados à prótese mandibular do paciente para criar um stent radiográfico. Para cada paciente em ambos os grupos, uma CBCT será feita enquanto usa o stent radiográfico.

Procedimentos cirúrgicos:

Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados sob anestesia local em regime ambulatorial pela mesma equipe cirúrgica.

Para o paciente do grupo CI, dois implantes convencionais do tipo parafuso serão inseridos na região sifísea. Uma incisão crestal estendendo-se cerca de 5 mm distal a cada local proposto para implante será feita. Um retalho mucoperiosteal de espessura total será refletido, expondo o osso na área proposta.

Uma broca redonda será usada para marcar os locais dos implantes guiada pelo stent cirúrgico. A preparação do local do implante começará com a broca piloto colocada paralela à linha média em ambos os locais de implante. Duas ferramentas de paralelismo serão usadas para verificar o paralelismo. A preparação da osteotomia continuará até a broca final. Os implantes serão rosqueados no lugar e o retalho mucoperiosteal será reposicionado e suturado.

Para o paciente do grupo MI, quatro mini-implantes dentários de uma peça do tipo parafuso serão inseridos nos locais predeterminados de implante na região sifísea. A posição dos dois implantes distais será marcada 6 mm mesial a cada forame mental. A posição dos outros dois implantes será marcada equidistante dos implantes distais e com pelo menos 5 mm de distância.

No local do implante marcado, uma broca cortical será usada para penetrar no osso cortical. Uma broca piloto será usada para perfurar o osso para cima e para baixo em direção vertical até atingir o comprimento desejado. O implante será retirado do frasco estéril e inserido diretamente no local preparado.

Procedimentos pós-cirúrgicos:

Após a cirurgia, as áreas opostas aos implantes inseridos serão marcadas nas superfícies de adaptação da prótese única mandibular. Uma pedra abrasiva será usada para aliviar as áreas marcadas e criar espaço suficiente para os alojamentos metálicos. Os alojamentos metálicos serão assentados nas cabeças dos implantes. A prótese será colocada na boca do paciente para verificar e garantir o assentamento completo e a relação inter-cuspidal adequada. Resina acrílica de massa auto-polimerizável será misturada e adicionada às áreas aliviadas, e a prótese será reassentada dentro da boca do paciente. Os pacientes serão instruídos a fechar em oclusão cêntrica até que ocorra a polimerização completa. A prótese única inferior será removida da boca do paciente com os alojamentos metálicos na superfície de adaptação. O excesso de resina acrílica será removido.

Método de avaliação:

Parâmetros oclusais: tempo de oclusão (OT) e tempo de desoclusão (DT) serão registrados para cada paciente. O paciente será solicitado a fechar sobre o sensor em oclusão cêntrica, mantendo os dentes juntos por 1 a 3 segundos, depois iniciar o movimento excêntrico direito até desoclusão dos dentes. Em seguida, o paciente será solicitado a fechar sobre o sensor em oclusão cêntrica, mantendo os dentes juntos por 1 a 3 segundos, depois iniciar o movimento excêntrico esquerdo até desoclusão dos dentes. Isso será repetido 4 vezes para a excursão direita (DT-direita) e 4 vezes para a excursão esquerda (DT-esquerda). OT, DT-direita e DT-esquerda foram então calculados tomando as médias das gravações.

A retenção e estabilidade das próteses convencionais serão avaliadas intra-oralmente por um único examinador experiente usando os critérios de Kapur modificados (modificação de Olshan).