Evaluación del Tiempo de Oclusión y Desoclusión en Sobredentaduras Mandibulares Unitarias Soportadas por Implantes Dentales Convencionales versus Mini Implantes Dentales; Un Ensayo Clínico Aleatorizado Paralelo Ciego

Veintiocho pacientes serán seleccionados para participar en este estudio desde la clínica ambulatoria del Departamento de Prostodoncia, Facultad de Odontología, Universidad de Ain-Shams.

El tamaño de la muestra se calculó de acuerdo con estos valores, produciendo un tamaño de muestra mínimo de veintiocho pacientes, suficiente para encontrar dicha diferencia. El tamaño se determinó a la luz del estudio "Análisis oclusal computarizado de sobredentaduras mandibulares retenidas por mini-implantes dentales: un estudio clínico prospectivo de 1 año" 34 con una probabilidad de error alfa de 0,05, probabilidad de error 1-beta, potencia de 0,8 y una tasa de abandono del 5%.

Los criterios de inclusión serán pacientes con crestas inferiores completamente edéntulas y arco maxilar completamente dentado o parcialmente dentado restaurado con restauración fija, que exhiban suficiente espacio inter-arcada para permitir la rehabilitación protésica con sobredentaduras inferiores retenidas por implantes y que tengan buena higiene oral y motivación. Los pacientes excluidos serán aquellos con enfermedades sistémicas mayores que puedan afectar la osteointegración, como diabetes mellitus no controlada, embarazo, pacientes bajo tratamiento con bifosfonatos.

Los pacientes se someterán a un examen oral y radiográfico completo antes de su inclusión en este estudio.

Para la ocultación de la asignación, uno de los estudiantes de posgrado será el único en conocer la clave, de modo que los autores y los pacientes no sepan en qué grupo estará el paciente. Posteriormente, los autores serán informados por la aleatorización para que sea tabulada.

La aprobación ética será otorgada por el comité de ética en investigación de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ain Shams (FDASUREC). Todos los pacientes serán informados en detalle sobre la naturaleza de la investigación y el objetivo del estudio. Los datos de los pacientes se mantendrán seguros y confidenciales para proteger la seguridad y privacidad de la información del paciente. A todos los participantes se les informará sobre su privacidad y sus derechos.

Los pacientes serán divididos en dos grupos iguales; grupo (CI) y grupo (MI). Los pacientes del grupo CI serán rehabilitados con sobredentaduras mandibulares retenidas por dos implantes convencionales cargados inmediatamente insertados en la región inter-foraminal.

Los pacientes del grupo MI serán rehabilitados con sobredentaduras mandibulares simples retenidas por cuatro mini implantes cargados inmediatamente insertados en la región inter-foraminal.

Durante la primera cita, se registrarán el historial médico, la evaluación clínica y radiológica para verificar la elegibilidad de cada sujeto. Para evaluar la anatomía ósea residual, se realizará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) según las instrucciones del fabricante con un tamaño de campo de visión adecuado para incluir tanto la mandíbula superior como la inferior. Todos los pacientes fueron rehabilitados con dentaduras mandibulares simples completas antes de la inserción del implante. Se agregarán marcadores radiopacos a la dentadura mandibular del paciente para hacer una férula radiográfica. Para cada paciente en ambos grupos se realizará una CBCT mientras usa la férula radiográfica.

Procedimientos quirúrgicos:

Todos los procedimientos quirúrgicos se realizarán bajo anestesia local de forma ambulatoria por el mismo equipo quirúrgico.

Para los pacientes del grupo CI, se insertarán dos implantes convencionales tipo tornillo en la región sifisaria. Se realizará una incisión crestal que se extienda aproximadamente 5 mm distal a cada sitio de implante propuesto. Se reflejará un colgajo mucoperióstico de espesor total exponiendo el hueso en el área propuesta.

Se utilizará una fresa redonda para marcar los sitios del implante guiados por la férula quirúrgica. La preparación del sitio del implante comenzará con la fresa piloto colocada paralela a la línea media en ambos sitios del implante. Se utilizarán dos herramientas de paralelismo para verificar el paralelismo. La preparación de la osteotomía continuará hasta la fresa final. Los implantes se enroscarán en su lugar y el colgajo mucoperióstico se reposicionará y suturará.

Para los pacientes del grupo MI, se insertarán cuatro mini implantes dentales de una pieza tipo tornillo en los sitios de implante predeterminados en la región sifisaria. La posición de los dos implantes distales se marcará 6 mm mesial a cada foramen mental. La posición de los otros dos implantes se marcará equidistante de los implantes distales y al menos a 5 mm de distancia.

En el sitio del implante marcado, se utilizará una fresa cortical para penetrar el hueso cortical. Se utilizará una fresa piloto para perforar el hueso hacia arriba y hacia abajo en dirección vertical hasta alcanzar la longitud deseada. El implante se tomará del vial estéril y se insertará directamente en el sitio preparado.

Procedimientos post-quirúrgicos:

Después de la cirugía, las áreas opuestas a los implantes insertados se marcarán en las superficies de ajuste de la dentadura simple mandibular. Se utilizará una piedra abrasiva para aliviar las áreas marcadas y crear suficiente espacio para los alojamientos metálicos, los alojamientos metálicos se colocarán sobre las cabezas de los implantes. La dentadura se colocará en la boca del paciente para verificar y asegurar el asentamiento completo y la relación intercuspidal adecuada. Se mezclará y agregará resina acrílica de masa autopolimerizable a las áreas aliviadas y la dentadura se volverá a colocar dentro de la boca del paciente. Se instruirá a los pacientes a cerrar en céntrica hasta que se produzca la polimerización completa. La dentadura simple inferior se retirará de la boca del paciente con los alojamientos metálicos en la superficie de ajuste. Se eliminará el exceso de resina acrílica.

Método de evaluación:

Parámetros oclusales: se registrarán el tiempo de oclusión (OT) y el tiempo de desoclusión (DT) para cada paciente. Se pedirá al paciente que cierre sobre el sensor en oclusión céntrica manteniendo sus dientes juntos durante 1 a 3 segundos y luego comience el movimiento excéntrico derecho hasta desoclusar sus dientes. Luego se pedirá al paciente que cierre sobre el sensor en oclusión céntrica manteniendo sus dientes juntos durante 1 a 3 segundos y luego comience el movimiento excéntrico izquierdo hasta desoclusar sus dientes. Esto se repetirá 4 veces para la excursión derecha (DT-derecha) y 4 veces para la excursión izquierda (DT-izquierda). OT, DT-derecha y DT-izquierda se calcularon luego tomando los promedios de las grabaciones.

La retención y estabilidad de las dentaduras convencionales se evaluará intraoralmente por un solo examinador experimentado utilizando los criterios de Kapur modificados (modificación de Olshan).