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신경축차 마취 하 제왕절개 후 통증 완화를 위한 덱사메타손

2026년 8월 3일 업데이트: Valerie Zaphiratos

척추마취 하 제왕절개 후 통증에 대한 정맥 내 덱사메타손 사용.

제왕절개 수술을 받은 여성의 수술 후 통증은 입원 기간과 질에 결정적인 요소입니다. 충분하지 않은 통증 완화는 입원 기간의 연장과 장기적인 통증을 초래할 수 있으며, 이는 진통제의 장기적인 사용으로 이어질 수 있습니다. 제왕절개 수술 후 통증을 완화하는 고전적인 방법은 수술 후 필요에 따라 경구로 모르핀을 처방하는 것 외에도 여성의 등, 척수액에 모르핀을 주입하는 것입니다. 그러나 모르핀 및 모르핀 유사 약물과 관련된 부작용은 사용되는 용량, 통증 완화 능력을 제한하고 여성의 수술 후 경험에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 수술 후 통증을 치료하기 위해 다른 통증 경로에 작용하는 진통을 사용하는 접근법은 다양한 약물의 부작용을 제한하는 데 도움이 됩니다. 제왕절개 수술을 받은 여성에서 진통제로서 덱사메타손의 잠재적 이점은 모르핀 유사 약물에 비해 최소한의 부작용을 가지고 있어 더욱 흥미롭습니다. 낮은 비용, 메스꺼움 예방 효과, 환자의 전반적인 상태에 미치는 영향은 덱사메타손을 더욱 매력적으로 만듭니다.

연구 개요

상세 설명

제왕절개 분만을 받은 환자들의 수술 후 통증은 그들의 입원 기간과 질에 결정적인 요소입니다. 부적절한 진통은 입원 기간의 연장과 만성 통증을 초래할 수 있으며, 이는 진통제의 만성적인 사용으로 이어질 수 있습니다. 제왕절개 분만 후 수술 후 통증 치료는 척수강 내 모르핀 투여와 필요 시 수술 후 오피오이드 사용을 포함합니다. 그러나 오피오이드와 관련된 부작용들은 사용 용량, 진통 효능을 제한하며 환자들의 수술 후 경험에 부정적인 영향을 미칩니다. 수술 후 통증에 대한 다중 접근법은 다양한 통증 기전에 작용하는 진통을 가능하게 하면서도 다른 약물들의 부작용을 제한합니다. 제왕절개 수술을 받은 여성들에서 코-진통제로서 덱사메타손의 잠재적 이점은 오피오이드에 비해 최소한의 부작용을 가지고 있기 때문에 더욱 흥미롭습니다. 낮은 비용, 구토 예방제로서의 효과, 그리고 환자들의 전반적인 상태에 미치는 영향은 덱사메타손을 더욱 매력적으로 만듭니다.

이 무작위 대조 시험에서는 100명의 환자가 모집되어 두 그룹 중 하나에 무작위 배정될 예정입니다. 두 그룹 모두 표준 치료를 받게 됩니다. 표준 치료에 더해, 첫 번째 그룹은 제대 클램핑 후 정맥 내 덱사메타손 8 mg을 투여받고 다른 그룹은 위약을 투여받게 됩니다.

환자들은 수술 후 24시간 동안 추적 관찰됩니다. 휴식 시와 움직임 시의 통증 수준은 11점 통증 척도로 기록됩니다. 첫 24시간 동안 사용된 히드로모르폰 용량이 기록됩니다. 환자들은 또한 수술 후 회복의 질을 평가하기 위한 QOR-40 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 주요 결과는 수술 후 6시간에 첫 기상 시 11점 척도로 측정된 통증입니다.

우리는 덱사메타손이 수술 후 첫 24시간 동안 통증 점수를 개선하고 오피오이드 사용을 감소시킬 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

87

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2V 4K8
        • CHU Sainte-Justine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세
  • 제왕절개 분만
  • 계획된 척추 또는 결합 신경축 마취
  • 분만실에 연구자가 존재함
  • 임신 기간 > 34주

제외 기준:

  • 전신 마취 하 제왕절개 분만
  • 프랑스어 또는 영어 이해 불가능
  • 덱사메타손에 대한 알레르기 또는 과민증
  • 하이드로모르폰에 대한 알레르기
  • NSAID에 대한 알레르기
  • 급성 신장 손상 또는 만성 신부전
  • 전자간증
  • 극도로 긴급한 제왕절개
  • 태아 모니터링 비안심 징후를 동반한 긴급 제왕절개
  • 알려진 모성 심장병
  • 고등급 태반 이상
  • 당뇨병 (임신성 또는 기존)
  • 전신 감염, 패혈증, 발열
  • 지난 1년간 덱사메타손 정기 사용
  • 체중 120kg 초과 및 70kg 미만
  • 신장 150cm 미만
  • 만성 통증 및/또는 오피오이드 만성 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Dexamethasone
Participants who receive dexamethasone 8 mg IV (2 ml) 5 min after cord clamping.
중재군에서 제대 결찰 후 5분 경과 시 Dexamethasone 8 mg IV를 투여합니다.
위약 비교기: Placebo
Participants who receive 0.9% saline IV (2 ml) 5 min after cord clamping.
이 군은 제대 결찰 5분 후에 생리식염수 2ml를 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 6시간 경과 시 일어나기 직전의 시각통증척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 6시간
Visual Analog Pain Score (VAS), 0에서 10까지, 수술 후 6시간에 환자가 처음 침대에서 일어섰을 때 측정합니다. 10점 만점에 0점은 통증이 없음을 의미하며, 10점 만점에 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
수술 후 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Valerie Zaphiratos, MD MSc FRCPC, CHU Sainte-Justine, Université de Montreal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 13일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 8일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

예를 들어, 메타 분석을 위해 IPD가 필요한 연구자가 있다면, 저에게 연락할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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