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Dexaméthasone pour la douleur postopératoire après une césarienne sous anesthésie neuraxiale.

3 août 2026 mis à jour par: Valerie Zaphiratos

L'utilisation de dexaméthasone par voie intraveineuse pour la douleur postopératoire après une césarienne sous anesthésie neuraxiale.

La douleur postopératoire chez les femmes ayant subi une césarienne est un facteur déterminant de la qualité et de la durée de leur séjour hospitalier. Un soulagement insuffisant de la douleur peut entraîner une hospitalisation prolongée et des douleurs à long terme, ce qui peut conduire à une utilisation prolongée de médicaments contre la douleur. Une méthode classique pour soulager la douleur après une césarienne consiste à injecter de la morphine dans le liquide céphalorachidien, dans le dos de la femme, en plus de prescrire de la morphine par voie orale selon les besoins après l'opération. Cependant, les effets négatifs associés à la morphine et aux médicaments de type morphinique limitent les doses utilisées, leur capacité à soulager la douleur et peuvent affecter négativement l'expérience postopératoire des femmes. Une approche qui utilise des analgésiques agissant sur différentes voies de la douleur pour traiter la douleur postopératoire aide à limiter les effets négatifs des différents médicaments. Le bénéfice potentiel de la dexaméthasone comme analgésique chez les femmes ayant subi une césarienne est d'autant plus intéressant en raison de ses effets négatifs minimes par rapport aux médicaments de type morphinique. Son faible coût, son efficacité pour prévenir les nausées et son impact sur l'état général des patients rendent la dexaméthasone encore plus attractive.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur postopératoire chez les patientes ayant subi une césarienne est un facteur déterminant de la qualité et de la durée de leur séjour hospitalier. Une analgésie sous-optimale peut entraîner une hospitalisation prolongée et des douleurs chroniques, ce qui peut conduire à une utilisation chronique de médicaments antidouleur. Le traitement de la douleur postopératoire après une césarienne utilise la morphine intrathécale et l'utilisation d'opioïdes en fonction des besoins postopératoires. Cependant, les effets secondaires associés aux opioïdes limitent les doses utilisées, leur efficacité analgésique et affectent négativement l'expérience postopératoire des patientes. L'approche multimodale de la douleur postopératoire permet une analgésie qui agit sur différents mécanismes de la douleur tout en limitant les effets indésirables des différents médicaments. Les bénéfices potentiels de la dexaméthasone comme co-analgésique chez les femmes ayant subi une césarienne sont d'autant plus intéressants en raison de ses effets indésirables minimes par rapport aux opioïdes. Son faible coût, son efficacité comme prophylaxie antiémétique et son impact sur l'état général des patientes rendent la dexaméthasone encore plus attractive.

Dans cet essai contrôlé randomisé, 100 patientes doivent être recrutées et randomisées dans l'un des deux groupes. Les deux groupes recevront un traitement standard. En plus du traitement standard, le premier groupe recevra de la dexaméthasone 8 mg par voie intraveineuse après le clampage du cordon ombilical et l'autre groupe recevra un placebo.

Les patientes seront suivies pendant 24 heures postopératoires. Leurs niveaux de douleur au repos et lors des mouvements seront enregistrés sur une échelle de douleur en 11 points. La dose d'hydromorphone utilisée dans les premières 24 heures sera enregistrée. Les patientes sont également invitées à remplir le questionnaire QOR-40, qui vise à évaluer la qualité de leur rétablissement postopératoire. Le critère de jugement principal est la douleur sur une échelle en 11 points lors de la première levée 6 heures après l'opération.

Nous émettons l'hypothèse que la dexaméthasone améliorera les scores de douleur et diminuera l'utilisation d'opioïdes dans les premières 24 heures postopératoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

87

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2V 4K8
        • CHU Sainte-Justine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Accouchement par césarienne
  • Anesthésie rachidienne ou neuraxiale combinée planifiée
  • Présence d'un investigateur dans la salle d'accouchement
  • Grossesse > 34 semaines de gestation

Critères d'exclusion :

  • Accouchement par césarienne sous anesthésie générale
  • Incapacité à comprendre le français ou l'anglais
  • Allergie ou hypersensibilité à la dexaméthasone
  • Allergie à l'hydromorphone
  • Allergie aux AINS
  • Lésion rénale aiguë ou insuffisance rénale chronique
  • Prééclampsie
  • Césarienne extrêmement urgente
  • Césarienne urgente avec monitoring fœtal non rassurant
  • Cardiopathie maternelle connue
  • Anomalie placentaire de haut grade
  • Diabète (grossesse ou préexistant)
  • Infection systémique, sepsis, fièvre
  • Utilisation régulière de dexaméthasone au cours de la dernière année
  • Poids supérieur à 120 kg et inférieur à 70 kg
  • Taille inférieure à 150 cm
  • Douleur chronique et/ou utilisation chronique d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Dexamethasone
Participants who receive dexamethasone 8 mg IV (2 ml) 5 min after cord clamping.
La dexaméthasone 8 mg par voie IV sera administrée 5 minutes après le clampage du cordon dans le bras interventionnel.
Comparateur placebo: Placebo
Participants who receive 0.9% saline IV (2 ml) 5 min after cord clamping.
Ce bras recevra 2 ml de solution saline 5 min après le clampage du cordon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur sur échelle visuelle analogique (EVA) 6 heures post-opératoires lors du premier lever
Délai: 6 heures après l'opération
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA), de 0 à 10, lorsque les patients se lèvent du lit pour la première fois 6 heures après l'opération.
Un score de 0 sur 10 correspondant à l'absence de douleur, et un score de 10 sur 10 correspondant à la pire douleur imaginable.
6 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Valerie Zaphiratos, MD MSc FRCPC, CHU Sainte-Justine, Université de Montreal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

8 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Première publication (Réel)

2 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Si un chercheur a besoin de données individuelles des participants (IPD) pour une méta-analyse par exemple, il peut me contacter.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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