Dexametasona para Dor Pós-operatória Após Parto por Cesarianas sob Anestesia Neuroaxial.
O Uso de Dexametasona Intravenosa para Dor Pós-operatória Após Parto por Cesarianas Sob Anestesia Neuraxial.
Um alívio da dor insuficiente pode levar a uma hospitalização mais longa e a uma dor a longo prazo, o que pode resultar no uso prolongado de medicação para a dor.
Um método clássico para aliviar a dor após o parto por cesariana é a injeção de morfina no líquido cefalorraquidiano, nas costas das mulheres, além da prescrição de morfina por via oral, conforme necessário após a cirurgia.
No entanto, os efeitos negativos associados à morfina e a medicamentos semelhantes à morfina limitam as doses utilizadas, a sua capacidade de alívio da dor e podem afetar negativamente a experiência pós-cirúrgica das mulheres.
Uma abordagem que utiliza o alívio da dor que atua em diferentes vias da dor para tratar a dor pós-cirúrgica ajuda a limitar os efeitos negativos de diferentes medicamentos.
O benefício potencial da dexametasona como alívio da dor em mulheres que tiveram um parto por cesariana é ainda mais interessante devido aos seus efeitos negativos mínimos em comparação com medicamentos semelhantes à morfina.
O seu baixo custo, a sua eficácia na prevenção de náuseas e o seu impacto no estado geral dos pacientes tornam a dexametasona ainda mais atrativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-operatória em doentes que foram submetidas a uma cesariana é um fator determinante na qualidade e duração da sua estadia hospitalar. Uma analgesia subótima pode levar a uma hospitalização prolongada e a dor crónica, o que pode resultar no uso crónico de medicamentos para a dor. O tratamento da dor pós-operatória após uma cesariana utiliza morfina intratecal e o uso de opioides conforme necessário no pós-operatório. No entanto, os efeitos secundários associados aos opioides limitam as doses utilizadas, a sua eficácia analgésica e afetam negativamente a experiência pós-operatória das doentes. A abordagem multimodal da dor pós-operatória permite uma analgesia que atua em diferentes mecanismos de dor, limitando simultaneamente os efeitos adversos dos diferentes fármacos. Os potenciais benefícios da dexametasona como co-analgésico em mulheres que realizaram uma cesariana são ainda mais interessantes devido aos seus efeitos adversos mínimos em comparação com os opioides. O seu baixo custo, a sua eficácia como profilaxia antiemética e o seu impacto no estado geral das doentes tornam a dexametasona ainda mais atrativa.
Neste ensaio controlado randomizado, 100 doentes serão recrutadas e randomizadas para um de dois grupos. Ambos os grupos receberão tratamento padrão. Além do tratamento padrão, o primeiro grupo receberá dexametasona 8 mg IV após o clampeamento do cordão umbilical e o outro grupo receberá um placebo.
As doentes serão acompanhadas durante 24 horas no pós-operatório. Os seus níveis de dor em repouso e durante o movimento serão registados numa escala de dor de 11 pontos. A dose de hidromorfona utilizada nas primeiras 24 horas será registada. As doentes também são convidadas a preencher o questionário QOR-40, que visa avaliar a qualidade da sua recuperação pós-operatória. O resultado primário é a dor numa escala de 11 pontos na primeira elevação 6 horas após a cirurgia.
Hipotetizamos que a dexametasona melhorará as pontuações de dor e diminuirá o uso de opioides nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2V 4K8
- CHU Sainte-Justine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Parto por cesariana
- Anestesia neuraxial espinhal ou combinada planeada
- Presença de um investigador na sala de parto
- Gravidez > 34 semanas de gestação
Critérios de Exclusão:
- Parto por cesariana sob anestesia geral
- Incapacidade de compreender francês ou inglês
- Alergia ou hipersensibilidade à dexametasona
- Alergia à hidromorfona
- Alergia a AINEs
- Lesão renal aguda ou insuficiência renal crónica
- Pré-eclâmpsia
- Cesariana extremamente urgente
- Cesariana urgente com monitorização fetal não tranquilizadora
- Doença cardíaca materna conhecida
- Anomalia placentária de alto grau
- Diabetes (gestacional ou pré-existente)
- Infeção sistémica, sépsis, febre
- Uso regular de dexametasona no último ano
- Peso superior a 120 kg e inferior a 70 kg
- Altura inferior a 150 cm
- Dor crónica e/ou uso crónico de opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dexamethasone
Participants who receive dexamethasone 8 mg IV (2 ml) 5 min after cord clamping.
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Dexametasona 8 mg IV será administrada 5 minutos após o clampeamento do cordão umbilical no braço de intervenção.
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Comparador de Placebo: Placebo
Participants who receive 0.9% saline IV (2 ml) 5 min after cord clamping.
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Este braço receberá 2 ml de solução salina 5 min após o clampeamento do cordão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Dor na Escala Visual Analógica (EVA) 6 horas após a operação no primeiro levantamento
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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Pontuação de Dor na Escala Visual Analógica (VAS), de 0 a 10, quando os pacientes se levantam da cama pela primeira vez 6 horas após a operação.
Uma pontuação de 0 em 10 significa ausência de dor, e uma pontuação de 10 em 10 significa a pior dor imaginável.
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6 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Zaphiratos, MD MSc FRCPC, CHU Sainte-Justine, Université de Montreal
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shahraki AD, Feizi A, Jabalameli M, Nouri S. The effect of intravenous Dexamethasone on post-cesarean section pain and vital signs: A double-blind randomized clinical trial. J Res Pharm Pract. 2013 Jul;2(3):99-104. doi: 10.4103/2279-042X.122370.
- Cardoso MM, Leite AO, Santos EA, Gozzani JL, Mathias LA. Effect of dexamethasone on prevention of postoperative nausea, vomiting and pain after caesarean section: a randomised, placebo-controlled, double-blind trial. Eur J Anaesthesiol. 2013 Mar;30(3):102-5. doi: 10.1097/EJA.0b013e328356676b.
- Mohtadi A, Nesioonpour S, Salari A, Akhondzadeh R, Masood Rad B, Aslani SM. The effect of single-dose administration of dexamethasone on postoperative pain in patients undergoing laparoscopic cholecystectomy. Anesth Pain Med. 2014 Aug 13;4(3):e17872. doi: 10.5812/aapm.17872. eCollection 2014 Aug.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1840
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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