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Desametasone per il dolore post-operatorio dopo il parto cesareo con anestesia neurassiale.

3 agosto 2026 aggiornato da: Valerie Zaphiratos

L'uso del desametasone endovenoso per il dolore postoperatorio dopo il parto cesareo in anestesia neuraxiale.

Il dolore post-operatorio nelle donne che hanno subito un parto cesareo è un fattore determinante per la qualità e la durata della degenza ospedaliera. Un sollievo dal dolore insufficiente può portare a una degenza più lunga e a un dolore a lungo termine, che può comportare un uso prolungato di farmaci antidolorifici. Un metodo classico per alleviare il dolore dopo il parto cesareo consiste nell'iniettare morfina nel fluido spinale, nella schiena della donna, oltre a prescrivere morfina per via orale secondo necessità dopo l'intervento. Tuttavia, gli effetti negativi associati alla morfina e ai farmaci simili alla morfina limitano le dosi utilizzate, la loro capacità di alleviare il dolore e possono influire negativamente sull'esperienza post-operatoria delle donne. Un approccio che utilizza un sollievo dal dolore che agisce su diverse vie del dolore per trattare il dolore post-operatorio aiuta a limitare gli effetti negativi dei diversi farmaci. Il potenziale beneficio del desametasone come sollievo dal dolore nelle donne che hanno subito un parto cesareo è tanto più interessante per i suoi effetti negativi minimi rispetto ai farmaci simili alla morfina. Il suo basso costo, la sua efficacia nel prevenire la nausea e il suo impatto sulle condizioni generali dei pazienti rendono il desametasone ancora più attraente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio nelle pazienti che hanno subito un parto cesareo è un fattore determinante per la qualità e la durata della loro degenza ospedaliera. Un'analgesia non ottimale può portare a una degenza prolungata e a dolore cronico, che può comportare l'uso cronico di farmaci antidolorifici. Il trattamento del dolore postoperatorio dopo il parto cesareo utilizza morfina intratecale e l'uso di oppiacei secondo necessità dopo l'intervento. Tuttavia, gli effetti collaterali associati agli oppiacei limitano le dosi utilizzate, la loro efficacia analgesica e influiscono negativamente sull'esperienza postoperatoria delle pazienti. L'approccio multimodale al dolore postoperatorio consente un'analgesia che agisce su diversi meccanismi del dolore limitando gli effetti avversi dei diversi farmaci. I potenziali benefici del desametasone come co-analgesico nelle donne che hanno subito un parto cesareo sono ancora più interessanti per i suoi effetti avversi minimi rispetto agli oppiacei. Il suo basso costo, la sua efficacia come profilassi antiemetico e il suo impatto sulle condizioni generali delle pazienti rendono il desametasone ancora più attraente.

In questo studio controllato randomizzato, 100 pazienti devono essere reclutate e randomizzate in uno dei due gruppi. Entrambi i gruppi riceveranno il trattamento standard. Oltre al trattamento standard, il primo gruppo riceverà desametasone 8 mg per via endovenosa dopo il clampaggio del cordone ombelicale e l'altro gruppo riceverà un placebo.

Le pazienti saranno seguite per 24 ore dopo l'intervento. I loro livelli di dolore a riposo e durante il movimento saranno registrati su una scala del dolore a 11 punti. La dose di idromorfone utilizzata nelle prime 24 ore sarà registrata. Alle pazienti viene anche chiesto di compilare il questionario QOR-40, che mira a valutare la qualità del loro recupero postoperatorio. L'esito primario è il dolore su una scala a 11 punti alla prima alzata 6 ore dopo l'intervento.

Ipotesi che il desametasone migliorerà i punteggi del dolore e ridurrà l'uso di oppiacei nelle prime 24 ore dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2V 4K8
        • CHU Sainte-Justine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Parto cesareo
  • Anestesia spinale o neurassiale combinata pianificata
  • Presenza di un ricercatore in sala parto
  • Gravidanza > 34 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

  • Parto cesareo in anestesia generale
  • Incapacità di comprendere il francese o l'inglese
  • Allergia o ipersensibilità al desametasone
  • Allergia all'idromorfone
  • Allergia ai FANS
  • Lesione renale acuta o insufficienza renale cronica
  • Preeclampsia
  • Taglio cesareo estremamente urgente
  • Taglio cesareo urgente con monitoraggio fetale non rassicurante
  • Cardiopatia materna nota
  • Anomalia placentare di alto grado
  • Diabete (gestazionale o preesistente)
  • Infezione sistemica, sepsi, febbre
  • Uso regolare di desametasone nell'ultimo anno
  • Peso superiore a 120 kg e inferiore a 70 kg
  • Altezza inferiore a 150 cm
  • Dolore cronico e/o uso cronico di oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dexamethasone
Participants who receive dexamethasone 8 mg IV (2 ml) 5 min after cord clamping.
Dexametasone 8 mg EV verrà somministrato 5 minuti dopo il clampaggio del cordone ombelicale nel braccio interventistico.
Comparatore placebo: Placebo
Participants who receive 0.9% saline IV (2 ml) 5 min after cord clamping.
Questo braccio riceverà 2 ml di soluzione salina 5 minuti dopo il clampaggio del cordone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore su scala analogica visiva (VAS) 6 ore dopo l'intervento al primo sollevamento
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
Punteggio del dolore su scala analogica visiva (VAS), da 0 a 10, quando i pazienti si alzano per la prima volta dal letto 6 ore dopo l'intervento.
Un punteggio di 0 su 10 indica assenza di dolore, mentre un punteggio di 10 su 10 indica il peggior dolore immaginabile.
6 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Valerie Zaphiratos, MD MSc FRCPC, CHU Sainte-Justine, Université de Montreal

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

8 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Se un ricercatore necessita di IPD per una meta-analisi, ad esempio, può contattarmi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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