지속적 압박-동기 환기(Bio-CPR)의 효과성 (Bio-CPR)
2025년 11월 21일 업데이트: lixin, Guangdong Provincial People's Hospital
생체공학적 개념에 기반한 심폐소생술(ACLS)의 ACLS 단계에서 연속 압박-동기 환기(Bio-CPR)의 효과성에 관한 연구: 최적의 기계 환기 전략 탐구
Bio-CPR는 우리 연구 그룹이 제안한 혁신적인 새로운 기계적 소생술 모델입니다.
이 모델과 현재 표준 CPR 프로토콜의 효능을 종합적으로 평가하고, 그 안전성과 효능을 검증하며, 고품질의 임상 증거 지원을 제공하기 위해 다기관 RCT 연구가 설립되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
408
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Feier Song Song, MD
- 전화번호: 86-020-83827812
- 이메일: feiersong@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세; 2. 목격자가 있는 심정지; 3. 발병 - 압박 시작 시간<5분; 4. 초기 심실세동 리듬; 5. 기관내 삽관 및 기계적 흉부 CPR 장치 사용; 위 조건을 충족하는 병원 외 심정지 환자
제외 기준:
- 1. 기계적 압박 환기에 적합하지 않은 병원 외 심정지 환자; 2. 참가자 또는 법정 대리인이 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오-CPR 실험군
바이오-CPR 환기 모드
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ACLS/CPR (바이오-CPR 그룹 vs. 기존 소생술 그룹) 이 중재는 고급 소생술이 필요한 병원 내 또는 병원 외 심정지(CA) 성인 환자를 대상으로 합니다. 모든 환자는 의료 접촉 시 즉각적인 기본 소생술(BLS)을 받은 후, 통합 "CPR 기계 E8 - 인공호흡기 T7" 시스템을 균일하게 사용하는 표준화된 고급 심장 소생술(ACLS)을 받습니다(수동 CPR 또는 기타 장치 기반 프로토콜과 구별됨). 무작위 배정을 통해 아래에 자세히 설명된 서로 다른 환기 및 압박-조정 설정을 가진 두 개의 하위 그룹이 결정됩니다: 1. 핵심 통합 기반 (두 그룹 모두 적용 가능) 흉부 압박 모드: CPR 기계 E8에서 연속 압박 모드가 활성화되어 수동 압박 속도/깊이의 변동성을 제거하고 일관된 압박 품질을 보장합니다. 기도 및 혈관 접근: BLS 시작 후 가능한 한 빨리 고급 기도(예: 기관내 삽관)가 확립됩니다; 말초 또는 중심 |
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활성 비교기: 전통적인 압박/환기 모드 그룹
전통적인 압축/환기 모드
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ACLS/CPR (바이오-CPR 그룹 vs. 기존 소생술 그룹) 이 중재는 고급 소생술이 필요한 병원 내 또는 병원 외 심정지(CA) 성인 환자를 대상으로 합니다. 모든 환자는 의료 접촉 시 즉각적인 기본 소생술(BLS)을 받은 후, 통합 "CPR 기계 E8 - 인공호흡기 T7" 시스템을 균일하게 사용하는 표준화된 고급 심장 소생술(ACLS)을 받습니다(수동 CPR 또는 기타 장치 기반 프로토콜과 구별됨). 무작위 배정을 통해 아래에 자세히 설명된 서로 다른 환기 및 압박-조정 설정을 가진 두 개의 하위 그룹이 결정됩니다: 1. 핵심 통합 기반 (두 그룹 모두 적용 가능) 흉부 압박 모드: CPR 기계 E8에서 연속 압박 모드가 활성화되어 수동 압박 속도/깊이의 변동성을 제거하고 일관된 압박 품질을 보장합니다. 기도 및 혈관 접근: BLS 시작 후 가능한 한 빨리 고급 기도(예: 기관내 삽관)가 확립됩니다; 말초 또는 중심 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 조수량
기간: 15분
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평균 조수량
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15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 분간 환기량과 말단 호기 이산화탄소
기간: 15분
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환기 모니터링: EtCO2, 인공호흡기 기계적 매개변수의 동적 모니터링, PEEPi+P0.1,
호기량 및 분당 환기량을 환기의 품질 지표로 선택하였으며, 호기말 이산화탄소를 가스 교환의 품질 지표로 선택하였습니다.
이러한 값들은 인공호흡기 소프트웨어에 의해 수집됩니다.
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15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Zheng J, Lv C, Zheng W, Zhang G, Tan H, Ma Y, Zhu Y, Li C, Han X, Yan S, Pan C, Zhang J, Hou Y, Wang C, Bian Y, Liu R, Cheng K, Ma J, Zheng Z, Song R, Wang M, Gu J, McNally B, Ong MEH, Chen Y, Xu F; BASIC-OHCA Coordinators and Investigators. Incidence, process of care, and outcomes of out-of-hospital cardiac arrest in China: a prospective study of the BASIC-OHCA registry. Lancet Public Health. 2023 Dec;8(12):e923-e932. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00173-1. Epub 2023 Sep 16.
- Kamler M, Lehr HA, Barker JH, Saetzler RK, Galla TJ, Messmer K. Impact of ischemia on tissue oxygenation and wound healing: intravital microscopic studies on the hairless mouse ear model. Eur Surg Res. 1993 Jan-Feb;25(1):30-7. doi: 10.1159/000129254.
- Greif R, Bray JE, Djarv T, Drennan IR, Liley HG, Ng KC, Cheng A, Douma MJ, Scholefield BR, Smyth M, Weiner G, Abelairas-Gomez C, Acworth J, Anderson N, Atkins DL, Berry DC, Bhanji F, Bottiger BW, Bradley RN, Breckwoldt J, Carlson JN, Cassan P, Chang WT, Charlton NP, Phil Chung S, Considine J, Cortegiani A, Costa-Nobre DT, Couper K, Couto TB, Dainty KN, Dassanayake V, Davis PG, Dawson JA, de Caen AR, Deakin CD, Debaty G, Del Castillo J, Dewan M, Dicker B, Djakow J, Donoghue AJ, Eastwood K, El-Naggar W, Escalante-Kanashiro R, Fabres J, Farquharson B, Fawke J, de Almeida MF, Fernando SM, Finan E, Finn J, Flores GE, Foglia EE, Folke F, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hansen CM, Hatanaka T, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hooper S, Hoover AV, Hsieh MJ, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Josephsen J, Katheria A, Kawakami MD, Kleinman M, Kloeck D, Ko YC, Kudenchuk P, Kule A, Kurosawa H, Laermans J, Lagina A, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Han Lim S, Lin Y, Lockey AS, Lopez-Herce J, Lukas G, Macneil F, Maconochie IK, Madar J, Martinez-Mejas A, Masterson S, Matsuyama T, Mausling R, McKinlay CJD, Meyran D, Montgomery W, Morley PT, Morrison LJ, Moskowitz AL, Myburgh M, Nabecker S, Nadkarni V, Nakwa F, Nation KJ, Nehme Z, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall G, Ohshimo S, Olasveengen T, Olaussen A, Ong G, Orkin A, Parr MJ, Perkins GD, Pocock H, Rabi Y, Raffay V, Raitt J, Raymond T, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Rossano J, Rudiger M, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer G, Schnaubelt S, Seidler AL, Semeraro F, Singletary EM, Skrifvars MB, Smith CM, Soar J, Solevag AL, Soll R, Stassen W, Sugiura T, Thilakasiri K, Tijssen J, Tiwari LK, Topjian A, Trevisanuto D, Vaillancourt C, Welsford M, Wyckoff MH, Yang CW, Yeung J, Zelop CM, Zideman DA, Nolan JP, Berg KM. 2024 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Circulation. 2024 Dec 10;150(24):e580-e687. doi: 10.1161/CIR.0000000000001288. Epub 2024 Nov 14.
- Berg KM, Soar J, Andersen LW, Bottiger BW, Cacciola S, Callaway CW, Couper K, Cronberg T, D'Arrigo S, Deakin CD, Donnino MW, Drennan IR, Granfeldt A, Hoedemaekers CWE, Holmberg MJ, Hsu CH, Kamps M, Musiol S, Nation KJ, Neumar RW, Nicholson T, O'Neil BJ, Otto Q, de Paiva EF, Parr MJA, Reynolds JC, Sandroni C, Scholefield BR, Skrifvars MB, Wang TL, Wetsch WA, Yeung J, Morley PT, Morrison LJ, Welsford M, Hazinski MF, Nolan JP; Adult Advanced Life Support Collaborators. Adult Advanced Life Support: 2020 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_1):S92-S139. doi: 10.1161/CIR.0000000000000893. Epub 2020 Oct 21.
- Nichol G, Leroux B, Wang H, Callaway CW, Sopko G, Weisfeldt M, Stiell I, Morrison LJ, Aufderheide TP, Cheskes S, Christenson J, Kudenchuk P, Vaillancourt C, Rea TD, Idris AH, Colella R, Isaacs M, Straight R, Stephens S, Richardson J, Condle J, Schmicker RH, Egan D, May S, Ornato JP; ROC Investigators. Trial of Continuous or Interrupted Chest Compressions during CPR. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2203-14. doi: 10.1056/NEJMoa1509139. Epub 2015 Nov 9.
- Nichols JH, Howard C, Loman K, Miller C, Nyberg D, Chan DW. Laboratory and bedside evaluation of portable glucose meters. Am J Clin Pathol. 1995 Feb;103(2):244-51. doi: 10.1093/ajcp/103.2.244.
- Schmidt H, Kjaergaard J, Hassager C, Molstrom S, Grand J, Borregaard B, Roelsgaard Obling LE, Veno S, Sarkisian L, Mamaev D, Jensen LO, Nyholm B, Hofsten DE, Josiassen J, Thomsen JH, Thune JJ, Lindholm MG, Stengaard Meyer MA, Winther-Jensen M, Sorensen M, Frydland M, Beske RP, Frikke-Schmidt R, Wiberg S, Boesgaard S, Lind Jorgensen V, Moller JE. Oxygen Targets in Comatose Survivors of Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1467-1476. doi: 10.1056/NEJMoa2208686. Epub 2022 Aug 27.
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- Suverein MM, Delnoij TSR, Lorusso R, Brandon Bravo Bruinsma GJ, Otterspoor L, Elzo Kraemer CV, Vlaar APJ, van der Heijden JJ, Scholten E, den Uil C, Jansen T, van den Bogaard B, Kuijpers M, Lam KY, Montero Cabezas JM, Driessen AHG, Rittersma SZH, Heijnen BG, Dos Reis Miranda D, Bleeker G, de Metz J, Hermanides RS, Lopez Matta J, Eberl S, Donker DW, van Thiel RJ, Akin S, van Meer O, Henriques J, Bokhoven KC, Mandigers L, Bunge JJH, Bol ME, Winkens B, Essers B, Weerwind PW, Maessen JG, van de Poll MCG. Early Extracorporeal CPR for Refractory Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2023 Jan 26;388(4):299-309. doi: 10.1056/NEJMoa2204511.
- Robinson H. Make phosphorus education hit home! J Ren Nutr. 1998 Jan;8(1):46-7. doi: 10.1016/s1051-2276(98)90038-3. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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