Účinnost kontinuální komprese synchronizované s ventilací (Bio-CPR) (Bio-CPR)
21. listopadu 2025 aktualizováno: lixin, Guangdong Provincial People's Hospital
Studie o účinnosti kontinuální komprese-synchronizované ventilace (Bio-CPR) ve fázi ACLS kardiopulmonální resuscitace (ACLS) na základě bionického konceptu s cílem prozkoumat nejlepší strategii mechanické ventilace
Bio-CPR je inovativní nový mechanický model resuscitace navržený naší výzkumnou skupinou.
Byla zřízena multicentrická RCT studie pro komplexní vyhodnocení účinnosti tohoto modelu a současného standardního protokolu CPR, ověření jeho bezpečnosti a účinnosti a poskytnutí kvalitní podpory klinických důkazů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
408
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Feier Song Song, MD
- Telefonní číslo: 86-020-83827812
- E-mail: feiersong@126.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let; 2. Srdeční zástava s přítomnými svědky; 3. Nástup - čas zahájení kompresí <5 minut; 4. Počáteční rytmus komorové fibrilace; 5. Endotracheální intubace a použití mechanického zařízení pro hrudní KPR; Pacienti s mimonemocniční srdeční zástavou (OHCA), kteří splňují výše uvedené podmínky
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Pacienti s OHCA, kteří nejsou vhodní pro mechanickou kompresní ventilaci; 2. Účastník nebo jeho/její zákonný zástupce není schopen nebo nechce poskytnout písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bio-CPR experimentální skupina
Ventilační režim Bio-CPR
|
ACLS/CPR (Skupina Bio-CPR vs. Skupina tradiční resuscitace) Tento zásah je zaměřen na dospělé pacienty s mimonemocniční nebo nemocniční zástavou oběhu (CA), kteří vyžadují pokročilou resuscitaci. Všichni pacienti dostávají okamžitou základní podporu života (BLS) po lékařském kontaktu, následovanou standardizovanou pokročilou podporou života při srdeční zástavě (ACLS) s jednotným použitím integrovaného systému „Přístroj na KPR E8 - Ventilátor T7“ (což jej odlišuje od manuální KPR nebo jiných protokolů založených na zařízeních). Randomizace určuje dvě podskupiny s odlišnými nastaveními ventilace a koordinace kompresí, jak je podrobně popsáno níže: 1. Základní jednotný základ (platný pro obě skupiny) Režim kompresí hrudníku: Na přístroji na KPR E8 je aktivován režim kontinuálních kompresí, což eliminuje variabilitu z manuální rychlosti/hloubky kompresí a zajišťuje konzistentní kvalitu kompresí. Dýchací cesty a vaskulární přístup: Pokročilé dýchací cesty (např. endotracheální intubace) jsou zavedeny co nejdříve po zahájení BLS; periferní nebo centrální |
|
Aktivní komparátor: Skupina tradičního kompresního/ventilačního režimu
Tradiční kompresní/ventilační režim
|
ACLS/CPR (Skupina Bio-CPR vs. Skupina tradiční resuscitace) Tento zásah je zaměřen na dospělé pacienty s mimonemocniční nebo nemocniční zástavou oběhu (CA), kteří vyžadují pokročilou resuscitaci. Všichni pacienti dostávají okamžitou základní podporu života (BLS) po lékařském kontaktu, následovanou standardizovanou pokročilou podporou života při srdeční zástavě (ACLS) s jednotným použitím integrovaného systému „Přístroj na KPR E8 - Ventilátor T7“ (což jej odlišuje od manuální KPR nebo jiných protokolů založených na zařízeních). Randomizace určuje dvě podskupiny s odlišnými nastaveními ventilace a koordinace kompresí, jak je podrobně popsáno níže: 1. Základní jednotný základ (platný pro obě skupiny) Režim kompresí hrudníku: Na přístroji na KPR E8 je aktivován režim kontinuálních kompresí, což eliminuje variabilitu z manuální rychlosti/hloubky kompresí a zajišťuje konzistentní kvalitu kompresí. Dýchací cesty a vaskulární přístup: Pokročilé dýchací cesty (např. endotracheální intubace) jsou zavedeny co nejdříve po zahájení BLS; periferní nebo centrální |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný dechový objem
Časové okno: 15 minut
|
Průměrný dechový objem
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná minutová ventilace a end-tidální oxid uhličitý
Časové okno: 15 minut
|
Monitorování ventilace: Jako kvalitativní ukazatel ventilace byly vybrány EtCO2, dynamické monitorování mechanických parametrů ventilátoru, PEEPi+P0.1, dechový objem a minutový ventilační objem. Jako kvalitativní ukazatel výměny plynů byl vybrán end-exspirační oxid uhličitý.
Tyto hodnoty jsou shromažďovány softwarem ventilátoru.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Zheng J, Lv C, Zheng W, Zhang G, Tan H, Ma Y, Zhu Y, Li C, Han X, Yan S, Pan C, Zhang J, Hou Y, Wang C, Bian Y, Liu R, Cheng K, Ma J, Zheng Z, Song R, Wang M, Gu J, McNally B, Ong MEH, Chen Y, Xu F; BASIC-OHCA Coordinators and Investigators. Incidence, process of care, and outcomes of out-of-hospital cardiac arrest in China: a prospective study of the BASIC-OHCA registry. Lancet Public Health. 2023 Dec;8(12):e923-e932. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00173-1. Epub 2023 Sep 16.
- Kamler M, Lehr HA, Barker JH, Saetzler RK, Galla TJ, Messmer K. Impact of ischemia on tissue oxygenation and wound healing: intravital microscopic studies on the hairless mouse ear model. Eur Surg Res. 1993 Jan-Feb;25(1):30-7. doi: 10.1159/000129254.
- Greif R, Bray JE, Djarv T, Drennan IR, Liley HG, Ng KC, Cheng A, Douma MJ, Scholefield BR, Smyth M, Weiner G, Abelairas-Gomez C, Acworth J, Anderson N, Atkins DL, Berry DC, Bhanji F, Bottiger BW, Bradley RN, Breckwoldt J, Carlson JN, Cassan P, Chang WT, Charlton NP, Phil Chung S, Considine J, Cortegiani A, Costa-Nobre DT, Couper K, Couto TB, Dainty KN, Dassanayake V, Davis PG, Dawson JA, de Caen AR, Deakin CD, Debaty G, Del Castillo J, Dewan M, Dicker B, Djakow J, Donoghue AJ, Eastwood K, El-Naggar W, Escalante-Kanashiro R, Fabres J, Farquharson B, Fawke J, de Almeida MF, Fernando SM, Finan E, Finn J, Flores GE, Foglia EE, Folke F, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hansen CM, Hatanaka T, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hooper S, Hoover AV, Hsieh MJ, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Josephsen J, Katheria A, Kawakami MD, Kleinman M, Kloeck D, Ko YC, Kudenchuk P, Kule A, Kurosawa H, Laermans J, Lagina A, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Han Lim S, Lin Y, Lockey AS, Lopez-Herce J, Lukas G, Macneil F, Maconochie IK, Madar J, Martinez-Mejas A, Masterson S, Matsuyama T, Mausling R, McKinlay CJD, Meyran D, Montgomery W, Morley PT, Morrison LJ, Moskowitz AL, Myburgh M, Nabecker S, Nadkarni V, Nakwa F, Nation KJ, Nehme Z, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall G, Ohshimo S, Olasveengen T, Olaussen A, Ong G, Orkin A, Parr MJ, Perkins GD, Pocock H, Rabi Y, Raffay V, Raitt J, Raymond T, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Rossano J, Rudiger M, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer G, Schnaubelt S, Seidler AL, Semeraro F, Singletary EM, Skrifvars MB, Smith CM, Soar J, Solevag AL, Soll R, Stassen W, Sugiura T, Thilakasiri K, Tijssen J, Tiwari LK, Topjian A, Trevisanuto D, Vaillancourt C, Welsford M, Wyckoff MH, Yang CW, Yeung J, Zelop CM, Zideman DA, Nolan JP, Berg KM. 2024 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Circulation. 2024 Dec 10;150(24):e580-e687. doi: 10.1161/CIR.0000000000001288. Epub 2024 Nov 14.
- Berg KM, Soar J, Andersen LW, Bottiger BW, Cacciola S, Callaway CW, Couper K, Cronberg T, D'Arrigo S, Deakin CD, Donnino MW, Drennan IR, Granfeldt A, Hoedemaekers CWE, Holmberg MJ, Hsu CH, Kamps M, Musiol S, Nation KJ, Neumar RW, Nicholson T, O'Neil BJ, Otto Q, de Paiva EF, Parr MJA, Reynolds JC, Sandroni C, Scholefield BR, Skrifvars MB, Wang TL, Wetsch WA, Yeung J, Morley PT, Morrison LJ, Welsford M, Hazinski MF, Nolan JP; Adult Advanced Life Support Collaborators. Adult Advanced Life Support: 2020 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_1):S92-S139. doi: 10.1161/CIR.0000000000000893. Epub 2020 Oct 21.
- Nichol G, Leroux B, Wang H, Callaway CW, Sopko G, Weisfeldt M, Stiell I, Morrison LJ, Aufderheide TP, Cheskes S, Christenson J, Kudenchuk P, Vaillancourt C, Rea TD, Idris AH, Colella R, Isaacs M, Straight R, Stephens S, Richardson J, Condle J, Schmicker RH, Egan D, May S, Ornato JP; ROC Investigators. Trial of Continuous or Interrupted Chest Compressions during CPR. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2203-14. doi: 10.1056/NEJMoa1509139. Epub 2015 Nov 9.
- Nichols JH, Howard C, Loman K, Miller C, Nyberg D, Chan DW. Laboratory and bedside evaluation of portable glucose meters. Am J Clin Pathol. 1995 Feb;103(2):244-51. doi: 10.1093/ajcp/103.2.244.
- Schmidt H, Kjaergaard J, Hassager C, Molstrom S, Grand J, Borregaard B, Roelsgaard Obling LE, Veno S, Sarkisian L, Mamaev D, Jensen LO, Nyholm B, Hofsten DE, Josiassen J, Thomsen JH, Thune JJ, Lindholm MG, Stengaard Meyer MA, Winther-Jensen M, Sorensen M, Frydland M, Beske RP, Frikke-Schmidt R, Wiberg S, Boesgaard S, Lind Jorgensen V, Moller JE. Oxygen Targets in Comatose Survivors of Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1467-1476. doi: 10.1056/NEJMoa2208686. Epub 2022 Aug 27.
- Fuest K, Dorfhuber F, Lorenz M, von Dincklage F, Morgeli R, Kuhn KF, Jungwirth B, Kanz KG, Blobner M, Schaller SJ. Comparison of volume-controlled, pressure-controlled, and chest compression-induced ventilation during cardiopulmonary resuscitation with an automated mechanical chest compression device: A randomized clinical pilot study. Resuscitation. 2021 Sep;166:85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.07.010. Epub 2021 Jul 22.
- van Eijk JA, Doeleman LC, Loer SA, Koster RW, van Schuppen H, Schober P. Ventilation during cardiopulmonary resuscitation: A narrative review. Resuscitation. 2024 Oct;203:110366. doi: 10.1016/j.resuscitation.2024.110366. Epub 2024 Aug 23.
- Tang Y, Sun M, Zhu A. Outcome of cardiopulmonary resuscitation with different ventilation modes in adults: A meta-analysis. Am J Emerg Med. 2022 Jul;57:60-69. doi: 10.1016/j.ajem.2022.04.027. Epub 2022 Apr 27.
- Richman CM, Makii MM, Weiser PA, Herbst AL. The effect of lithium carbonate on chemotherapy-induced neutropenia and thrombocytopenia. Am J Hematol. 1984 May;16(4):313-23. doi: 10.1002/ajh.2830160402.
- Zussman L, Zussman S, Sunley R, Bjornson E. Sexual response after hysterectomy-oophorectomy: recent studies and reconsideration of psychogenesis. Am J Obstet Gynecol. 1981 Aug 1;140(7):725-9. doi: 10.1016/0002-9378(81)90730-4.
- Suverein MM, Delnoij TSR, Lorusso R, Brandon Bravo Bruinsma GJ, Otterspoor L, Elzo Kraemer CV, Vlaar APJ, van der Heijden JJ, Scholten E, den Uil C, Jansen T, van den Bogaard B, Kuijpers M, Lam KY, Montero Cabezas JM, Driessen AHG, Rittersma SZH, Heijnen BG, Dos Reis Miranda D, Bleeker G, de Metz J, Hermanides RS, Lopez Matta J, Eberl S, Donker DW, van Thiel RJ, Akin S, van Meer O, Henriques J, Bokhoven KC, Mandigers L, Bunge JJH, Bol ME, Winkens B, Essers B, Weerwind PW, Maessen JG, van de Poll MCG. Early Extracorporeal CPR for Refractory Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2023 Jan 26;388(4):299-309. doi: 10.1056/NEJMoa2204511.
- Robinson H. Make phosphorus education hit home! J Ren Nutr. 1998 Jan;8(1):46-7. doi: 10.1016/s1051-2276(98)90038-3. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ChiCTR2400094466
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .