Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de Effectiviteit van Continue Compressie-synchrone Ventilatie (Bio-CPR) (Bio-CPR)

21 november 2025 bijgewerkt door: lixin, Guangdong Provincial People's Hospital

Studie naar de effectiviteit van continue compressie-synchrone ventilatie (Bio-CPR) in de ACLS-fase van cardiopulmonale reanimatie (ACLS) op basis van het bionische concept om de beste mechanische ventilatiestrategie te verkennen

Bio-CPR is een innovatief nieuw mechanisch reanimatiemodel dat door onze onderzoeksgroep is voorgesteld. Er is een multicenter RCT-studie opgezet om de effectiviteit van dit model en het huidige standaard CPR-protocol uitgebreid te evalueren, de veiligheid en werkzaamheid ervan te verifiëren en hoogwaardige klinische bewijsondersteuning te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

408

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Feier Song Song, MD
  • Telefoonnummer: 86-020-83827812
  • E-mail: feiersong@126.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18-65 jaar oud; 2. Hartstilstand met getuigen; 3. Begin - starttijd compressie <5 minuten; 4. Initiële ventrikelfibrillatie ritme; 5. Endotracheale intubatie en gebruik van een mechanisch borst-CPR-apparaat; Patiënten met OHCA die aan bovenstaande voorwaarden voldoen

Uitsluitingscriteria:

  • 1. OHCA-patiënten die niet geschikt zijn voor mechanische compressieventilatie; 2. De deelnemer of zijn/haar wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger is niet in staat of niet bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bio-CPR experimentele groep
Bio-CPR-ventilatiemodus
Procedure: CPR

ACLS/CPR (Bio-CPR Groep vs. Traditionele Reanimatie Groep)

Deze interventie richt zich op volwassen patiënten met een in- of uit-het-ziekenhuis hartstilstand (CA) die geavanceerde reanimatie vereisen. Alle patiënten krijgen onmiddellijk basale levensondersteuning (BLS) bij medisch contact, gevolgd door gestandaardiseerde geavanceerde hartreanimatie (ACLS) met uniform gebruik van het geïntegreerde "CPR Machine E8 - Ventilator T7" systeem (wat het onderscheidt van handmatige CPR of andere op apparaten gebaseerde protocollen). Randomisatie bepaalt twee subgroepen met verschillende ventilatie- en compressie-coördinatie-instellingen, zoals hieronder gedetailleerd:

1. Kern Uniforme Basis (Toepasbaar op Beide Groepen) Borstcompressie Modus: Continue compressiemodus wordt geactiveerd op de CPR Machine E8, waardoor variabiliteit van handmatige compressiesnelheid/diepte wordt geëlimineerd en consistente compressiekwaliteit wordt gegarandeerd.

Luchtweg & Vasculaire Toegang: Geavanceerde luchtweg (bijv. endotracheale intubatie) wordt zo snel mogelijk na BLS-initiatie gevestigd; perifeer of centraal
Actieve vergelijker: Traditionele compressie-/ventilatiemodusgroep
Traditionele compressie/ventilatiemodus
Procedure: CPR

ACLS/CPR (Bio-CPR Groep vs. Traditionele Reanimatie Groep)

Deze interventie richt zich op volwassen patiënten met een in- of uit-het-ziekenhuis hartstilstand (CA) die geavanceerde reanimatie vereisen. Alle patiënten krijgen onmiddellijk basale levensondersteuning (BLS) bij medisch contact, gevolgd door gestandaardiseerde geavanceerde hartreanimatie (ACLS) met uniform gebruik van het geïntegreerde "CPR Machine E8 - Ventilator T7" systeem (wat het onderscheidt van handmatige CPR of andere op apparaten gebaseerde protocollen). Randomisatie bepaalt twee subgroepen met verschillende ventilatie- en compressie-coördinatie-instellingen, zoals hieronder gedetailleerd:

1. Kern Uniforme Basis (Toepasbaar op Beide Groepen) Borstcompressie Modus: Continue compressiemodus wordt geactiveerd op de CPR Machine E8, waardoor variabiliteit van handmatige compressiesnelheid/diepte wordt geëlimineerd en consistente compressiekwaliteit wordt gegarandeerd.

Luchtweg & Vasculaire Toegang: Geavanceerde luchtweg (bijv. endotracheale intubatie) wordt zo snel mogelijk na BLS-initiatie gevestigd; perifeer of centraal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld tidale volume
Tijdsspanne: 15 minuten
Gemiddeld getijvolume
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde minuutventilatie en end-tidale koolstofdioxide
Tijdsspanne: 15 minuten
Ventilatiebewaking: EtCO2, dynamische bewaking van mechanische ventilatorparameters, PEEPi+P0.1, tidal volume en minuutventilatievolume werden geselecteerd als kwaliteitsindex voor ventilatie, en end-expiratoir koolstofdioxide werd geselecteerd als kwaliteitsindex voor gasuitwisseling. Deze waarden worden verzameld door de ventilatorsoftware.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ChiCTR2400094466

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren