Skuteczność ciągłej wentylacji synchronicznej z kompresją (Bio-CPR) (Bio-CPR)
21 listopada 2025 zaktualizowane przez: lixin, Guangdong Provincial People's Hospital
Badanie nad skutecznością ciągłej wentylacji synchronicznej z kompresją (Bio-CPR) w etapie ACLS resuscytacji krążeniowo-oddechowej (ACLS) oparte na koncepcji bionicznej w celu zbadania optymalnej strategii wentylacji mechanicznej
Bio-CPR to innowacyjny nowy model mechanicznej resuscytacji zaproponowany przez naszą grupę badawczą.
Ustanowiono wieloośrodkowe badanie RCT w celu kompleksowej oceny skuteczności tego modelu oraz obecnego standardowego protokołu CPR, weryfikacji jego bezpieczeństwa i skuteczności oraz dostarczenia wysokiej jakości wsparcia dowodowego dla praktyki klinicznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
408
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Feier Song Song, MD
- Numer telefonu: 86-020-83827812
- E-mail: feiersong@126.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 18-65 lat; 2. Zatrzymanie krążenia ze świadkami; 3. Czas od wystąpienia do rozpoczęcia uciskania klatki piersiowej <5 minut; 4. Początkowy rytm migotania komór; 5. Intubacja dotchawicza i użycie mechanicznego urządzenia do uciskania klatki piersiowej; Pacjenci z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (OHCA), którzy spełniają powyższe warunki
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci z OHCA, którzy nie są odpowiedni do mechanicznej wentylacji z uciskaniem; 2. Uczestnik lub jego/jej prawnie upoważniony przedstawiciel (LAR) nie jest w stanie lub nie chce wyrazić pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna Bio-CPR
Tryb wentylacji Bio-CPR
|
ACLS/CPR (Grupa Bio-CPR vs. Tradycyjna Grupa Resuscytacyjna) To działanie skierowane jest do dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym lub wewnątrzszpitalnym zatrzymaniem krążenia (CA), którzy wymagają zaawansowanej resuscytacji. Wszyscy pacjenci otrzymują natychmiastowe podstawowe zabiegi resuscytacyjne (BLS) po kontakcie medycznym, a następnie standaryzowaną zaawansowaną resuscytację krążeniowo-oddechową (ACLS) z jednolitym zastosowaniem zintegrowanego systemu "Maszyna CPR E8 - Respirator T7" (co odróżnia ją od ręcznej CPR lub innych protokołów opartych na urządzeniach). Randomizacja określa dwie podgrupy z różnymi ustawieniami wentylacji i koordynacji uciśnięć, jak szczegółowo opisano poniżej: 1. Podstawowa Jednolita Podstawa (Odpowiednia dla Obu Grup) Tryb Uciskania Klatki Piersiowej: Ciągły tryb uciskania jest aktywowany na Maszynie CPR E8, eliminując zmienność ręcznej częstotliwości/głębokości uciskania i zapewniając stałą jakość uciskania. Drogi Oddechowe i Dostęp Naczyniowy: Zaawansowane zabezpieczenie dróg oddechowych (np. intubacja dotchawicza) jest ustanawiane jak najszybciej po rozpoczęciu BLS; obwodowe lub centralne |
|
Aktywny komparator: Grupa z tradycyjnym trybem kompresji/wentylacji
Tradycyjny tryb kompresji/wentylacji
|
ACLS/CPR (Grupa Bio-CPR vs. Tradycyjna Grupa Resuscytacyjna) To działanie skierowane jest do dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym lub wewnątrzszpitalnym zatrzymaniem krążenia (CA), którzy wymagają zaawansowanej resuscytacji. Wszyscy pacjenci otrzymują natychmiastowe podstawowe zabiegi resuscytacyjne (BLS) po kontakcie medycznym, a następnie standaryzowaną zaawansowaną resuscytację krążeniowo-oddechową (ACLS) z jednolitym zastosowaniem zintegrowanego systemu "Maszyna CPR E8 - Respirator T7" (co odróżnia ją od ręcznej CPR lub innych protokołów opartych na urządzeniach). Randomizacja określa dwie podgrupy z różnymi ustawieniami wentylacji i koordynacji uciśnięć, jak szczegółowo opisano poniżej: 1. Podstawowa Jednolita Podstawa (Odpowiednia dla Obu Grup) Tryb Uciskania Klatki Piersiowej: Ciągły tryb uciskania jest aktywowany na Maszynie CPR E8, eliminując zmienność ręcznej częstotliwości/głębokości uciskania i zapewniając stałą jakość uciskania. Drogi Oddechowe i Dostęp Naczyniowy: Zaawansowane zabezpieczenie dróg oddechowych (np. intubacja dotchawicza) jest ustanawiane jak najszybciej po rozpoczęciu BLS; obwodowe lub centralne |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia objętość oddechowa
Ramy czasowe: 15 minut
|
Średnia objętość oddechowa
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia wentylacja minutowa i końcowe stężenie dwutlenku węgla
Ramy czasowe: 15 minut
|
Monitorowanie wentylacji: EtCO2, dynamiczne monitorowanie parametrów mechanicznych respiratora, PEEPi+P0.1,
objętość oddechowa i minutowa objętość wentylacyjna zostały wybrane jako wskaźniki jakości wentylacji, a końcowowydechowy dwutlenek węgla został wybrany jako wskaźnik jakości wymiany gazowej.
Wartości te są zbierane przez oprogramowanie respiratora.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Zheng J, Lv C, Zheng W, Zhang G, Tan H, Ma Y, Zhu Y, Li C, Han X, Yan S, Pan C, Zhang J, Hou Y, Wang C, Bian Y, Liu R, Cheng K, Ma J, Zheng Z, Song R, Wang M, Gu J, McNally B, Ong MEH, Chen Y, Xu F; BASIC-OHCA Coordinators and Investigators. Incidence, process of care, and outcomes of out-of-hospital cardiac arrest in China: a prospective study of the BASIC-OHCA registry. Lancet Public Health. 2023 Dec;8(12):e923-e932. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00173-1. Epub 2023 Sep 16.
- Kamler M, Lehr HA, Barker JH, Saetzler RK, Galla TJ, Messmer K. Impact of ischemia on tissue oxygenation and wound healing: intravital microscopic studies on the hairless mouse ear model. Eur Surg Res. 1993 Jan-Feb;25(1):30-7. doi: 10.1159/000129254.
- Greif R, Bray JE, Djarv T, Drennan IR, Liley HG, Ng KC, Cheng A, Douma MJ, Scholefield BR, Smyth M, Weiner G, Abelairas-Gomez C, Acworth J, Anderson N, Atkins DL, Berry DC, Bhanji F, Bottiger BW, Bradley RN, Breckwoldt J, Carlson JN, Cassan P, Chang WT, Charlton NP, Phil Chung S, Considine J, Cortegiani A, Costa-Nobre DT, Couper K, Couto TB, Dainty KN, Dassanayake V, Davis PG, Dawson JA, de Caen AR, Deakin CD, Debaty G, Del Castillo J, Dewan M, Dicker B, Djakow J, Donoghue AJ, Eastwood K, El-Naggar W, Escalante-Kanashiro R, Fabres J, Farquharson B, Fawke J, de Almeida MF, Fernando SM, Finan E, Finn J, Flores GE, Foglia EE, Folke F, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hansen CM, Hatanaka T, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hooper S, Hoover AV, Hsieh MJ, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Josephsen J, Katheria A, Kawakami MD, Kleinman M, Kloeck D, Ko YC, Kudenchuk P, Kule A, Kurosawa H, Laermans J, Lagina A, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Han Lim S, Lin Y, Lockey AS, Lopez-Herce J, Lukas G, Macneil F, Maconochie IK, Madar J, Martinez-Mejas A, Masterson S, Matsuyama T, Mausling R, McKinlay CJD, Meyran D, Montgomery W, Morley PT, Morrison LJ, Moskowitz AL, Myburgh M, Nabecker S, Nadkarni V, Nakwa F, Nation KJ, Nehme Z, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall G, Ohshimo S, Olasveengen T, Olaussen A, Ong G, Orkin A, Parr MJ, Perkins GD, Pocock H, Rabi Y, Raffay V, Raitt J, Raymond T, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Rossano J, Rudiger M, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer G, Schnaubelt S, Seidler AL, Semeraro F, Singletary EM, Skrifvars MB, Smith CM, Soar J, Solevag AL, Soll R, Stassen W, Sugiura T, Thilakasiri K, Tijssen J, Tiwari LK, Topjian A, Trevisanuto D, Vaillancourt C, Welsford M, Wyckoff MH, Yang CW, Yeung J, Zelop CM, Zideman DA, Nolan JP, Berg KM. 2024 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Circulation. 2024 Dec 10;150(24):e580-e687. doi: 10.1161/CIR.0000000000001288. Epub 2024 Nov 14.
- Berg KM, Soar J, Andersen LW, Bottiger BW, Cacciola S, Callaway CW, Couper K, Cronberg T, D'Arrigo S, Deakin CD, Donnino MW, Drennan IR, Granfeldt A, Hoedemaekers CWE, Holmberg MJ, Hsu CH, Kamps M, Musiol S, Nation KJ, Neumar RW, Nicholson T, O'Neil BJ, Otto Q, de Paiva EF, Parr MJA, Reynolds JC, Sandroni C, Scholefield BR, Skrifvars MB, Wang TL, Wetsch WA, Yeung J, Morley PT, Morrison LJ, Welsford M, Hazinski MF, Nolan JP; Adult Advanced Life Support Collaborators. Adult Advanced Life Support: 2020 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_1):S92-S139. doi: 10.1161/CIR.0000000000000893. Epub 2020 Oct 21.
- Nichol G, Leroux B, Wang H, Callaway CW, Sopko G, Weisfeldt M, Stiell I, Morrison LJ, Aufderheide TP, Cheskes S, Christenson J, Kudenchuk P, Vaillancourt C, Rea TD, Idris AH, Colella R, Isaacs M, Straight R, Stephens S, Richardson J, Condle J, Schmicker RH, Egan D, May S, Ornato JP; ROC Investigators. Trial of Continuous or Interrupted Chest Compressions during CPR. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2203-14. doi: 10.1056/NEJMoa1509139. Epub 2015 Nov 9.
- Nichols JH, Howard C, Loman K, Miller C, Nyberg D, Chan DW. Laboratory and bedside evaluation of portable glucose meters. Am J Clin Pathol. 1995 Feb;103(2):244-51. doi: 10.1093/ajcp/103.2.244.
- Schmidt H, Kjaergaard J, Hassager C, Molstrom S, Grand J, Borregaard B, Roelsgaard Obling LE, Veno S, Sarkisian L, Mamaev D, Jensen LO, Nyholm B, Hofsten DE, Josiassen J, Thomsen JH, Thune JJ, Lindholm MG, Stengaard Meyer MA, Winther-Jensen M, Sorensen M, Frydland M, Beske RP, Frikke-Schmidt R, Wiberg S, Boesgaard S, Lind Jorgensen V, Moller JE. Oxygen Targets in Comatose Survivors of Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1467-1476. doi: 10.1056/NEJMoa2208686. Epub 2022 Aug 27.
- Fuest K, Dorfhuber F, Lorenz M, von Dincklage F, Morgeli R, Kuhn KF, Jungwirth B, Kanz KG, Blobner M, Schaller SJ. Comparison of volume-controlled, pressure-controlled, and chest compression-induced ventilation during cardiopulmonary resuscitation with an automated mechanical chest compression device: A randomized clinical pilot study. Resuscitation. 2021 Sep;166:85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.07.010. Epub 2021 Jul 22.
- van Eijk JA, Doeleman LC, Loer SA, Koster RW, van Schuppen H, Schober P. Ventilation during cardiopulmonary resuscitation: A narrative review. Resuscitation. 2024 Oct;203:110366. doi: 10.1016/j.resuscitation.2024.110366. Epub 2024 Aug 23.
- Tang Y, Sun M, Zhu A. Outcome of cardiopulmonary resuscitation with different ventilation modes in adults: A meta-analysis. Am J Emerg Med. 2022 Jul;57:60-69. doi: 10.1016/j.ajem.2022.04.027. Epub 2022 Apr 27.
- Richman CM, Makii MM, Weiser PA, Herbst AL. The effect of lithium carbonate on chemotherapy-induced neutropenia and thrombocytopenia. Am J Hematol. 1984 May;16(4):313-23. doi: 10.1002/ajh.2830160402.
- Zussman L, Zussman S, Sunley R, Bjornson E. Sexual response after hysterectomy-oophorectomy: recent studies and reconsideration of psychogenesis. Am J Obstet Gynecol. 1981 Aug 1;140(7):725-9. doi: 10.1016/0002-9378(81)90730-4.
- Suverein MM, Delnoij TSR, Lorusso R, Brandon Bravo Bruinsma GJ, Otterspoor L, Elzo Kraemer CV, Vlaar APJ, van der Heijden JJ, Scholten E, den Uil C, Jansen T, van den Bogaard B, Kuijpers M, Lam KY, Montero Cabezas JM, Driessen AHG, Rittersma SZH, Heijnen BG, Dos Reis Miranda D, Bleeker G, de Metz J, Hermanides RS, Lopez Matta J, Eberl S, Donker DW, van Thiel RJ, Akin S, van Meer O, Henriques J, Bokhoven KC, Mandigers L, Bunge JJH, Bol ME, Winkens B, Essers B, Weerwind PW, Maessen JG, van de Poll MCG. Early Extracorporeal CPR for Refractory Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2023 Jan 26;388(4):299-309. doi: 10.1056/NEJMoa2204511.
- Robinson H. Make phosphorus education hit home! J Ren Nutr. 1998 Jan;8(1):46-7. doi: 10.1016/s1051-2276(98)90038-3. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ChiCTR2400094466
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .