l'Efficacité de la Ventilation synchrone à Compression continue (Bio-RCP) (Bio-CPR)
21 novembre 2025 mis à jour par: lixin, Guangdong Provincial People's Hospital
Étude sur l'efficacité de la ventilation synchrone avec compression continue (Bio-RCP) dans la phase de réanimation cardiopulmonaire avancée (RCPA) basée sur le concept bionique pour explorer la meilleure stratégie de ventilation mécanique
Bio-CPR est un nouveau modèle innovant de réanimation mécanique proposé par notre groupe de recherche.
Une étude RCT multicentrique a été établie pour évaluer de manière exhaustive l'efficacité de ce modèle et du protocole de RCP standard actuel, vérifier sa sécurité et son efficacité, et fournir un soutien de preuve clinique de haute qualité.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
408
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Feier Song Song, MD
- Numéro de téléphone: 86-020-83827812
- E-mail: feiersong@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 65 ans ; 2. Arrêt cardiaque avec témoins ; 3. Début - temps de début de compression < 5 minutes ; 4. Rythme initial de fibrillation ventriculaire ; 5. Intubation endotrachéale et utilisation d'un dispositif de RCP thoracique mécanique ; Patients avec arrêt cardiaque extrahospitalier répondant aux conditions ci-dessus
Critères d'exclusion :
- 1. Patients avec arrêt cardiaque extrahospitalier ne convenant pas à la ventilation par compression mécanique ; 2. Le participant ou son représentant légal autorisé (RLA) est incapable ou refuse de fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental Bio-CPR
Mode de ventilation Bio-CPR
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ACLS/RCP (Groupe Bio-RCP vs. Groupe de Réanimation Traditionnelle) Cette intervention cible les patients adultes présentant un arrêt cardiaque (AC) intra-hospitalier ou extra-hospitalier nécessitant une réanimation avancée. Tous les patients reçoivent immédiatement les gestes de base de réanimation (GBR) lors du contact médical, suivis d'une réanimation cardiorespiratoire avancée (ACLS) standardisée avec utilisation uniforme du système intégré "CPR Machine E8 - Ventilateur T7" (le distinguant de la RCP manuelle ou d'autres protocoles basés sur des dispositifs). La randomisation détermine deux sous-groupes avec des réglages distincts de ventilation et de coordination compression-ventilation, comme détaillé ci-dessous : 1. Fondation Uniforme Centrale (Applicable aux Deux Groupes) Mode de Compression Thoracique : Le mode de compression continue est activé sur la CPR Machine E8, éliminant la variabilité du rythme/profondeur de compression manuelle et garantissant une qualité de compression constante. Voies Aériennes & Accès Vasculaire : Une voie aérienne avancée (par exemple, intubation endotrachéale) est établie dès que possible après le début des GBR ; périphérique ou central |
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Comparateur actif: Groupe de mode compression/ventilation traditionnel
Mode de compression/ventilation traditionnel
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ACLS/RCP (Groupe Bio-RCP vs. Groupe de Réanimation Traditionnelle) Cette intervention cible les patients adultes présentant un arrêt cardiaque (AC) intra-hospitalier ou extra-hospitalier nécessitant une réanimation avancée. Tous les patients reçoivent immédiatement les gestes de base de réanimation (GBR) lors du contact médical, suivis d'une réanimation cardiorespiratoire avancée (ACLS) standardisée avec utilisation uniforme du système intégré "CPR Machine E8 - Ventilateur T7" (le distinguant de la RCP manuelle ou d'autres protocoles basés sur des dispositifs). La randomisation détermine deux sous-groupes avec des réglages distincts de ventilation et de coordination compression-ventilation, comme détaillé ci-dessous : 1. Fondation Uniforme Centrale (Applicable aux Deux Groupes) Mode de Compression Thoracique : Le mode de compression continue est activé sur la CPR Machine E8, éliminant la variabilité du rythme/profondeur de compression manuelle et garantissant une qualité de compression constante. Voies Aériennes & Accès Vasculaire : Une voie aérienne avancée (par exemple, intubation endotrachéale) est établie dès que possible après le début des GBR ; périphérique ou central |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume courant moyen
Délai: 15 minutes
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Volume courant moyen
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Ventilation minute moyenne et dioxyde de carbone en fin d'expiration
Délai: 15 minutes
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Surveillance de la ventilation : EtCO2, surveillance dynamique des paramètres mécaniques du ventilateur, PEEPi+P0.1,
le volume courant et le volume de ventilation minute ont été sélectionnés comme indice de qualité de la ventilation, et le dioxyde de carbone en fin d'expiration a été sélectionné comme indice de qualité des échanges gazeux.
Ces valeurs sont collectées par le logiciel du ventilateur.
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15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Zheng J, Lv C, Zheng W, Zhang G, Tan H, Ma Y, Zhu Y, Li C, Han X, Yan S, Pan C, Zhang J, Hou Y, Wang C, Bian Y, Liu R, Cheng K, Ma J, Zheng Z, Song R, Wang M, Gu J, McNally B, Ong MEH, Chen Y, Xu F; BASIC-OHCA Coordinators and Investigators. Incidence, process of care, and outcomes of out-of-hospital cardiac arrest in China: a prospective study of the BASIC-OHCA registry. Lancet Public Health. 2023 Dec;8(12):e923-e932. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00173-1. Epub 2023 Sep 16.
- Kamler M, Lehr HA, Barker JH, Saetzler RK, Galla TJ, Messmer K. Impact of ischemia on tissue oxygenation and wound healing: intravital microscopic studies on the hairless mouse ear model. Eur Surg Res. 1993 Jan-Feb;25(1):30-7. doi: 10.1159/000129254.
- Greif R, Bray JE, Djarv T, Drennan IR, Liley HG, Ng KC, Cheng A, Douma MJ, Scholefield BR, Smyth M, Weiner G, Abelairas-Gomez C, Acworth J, Anderson N, Atkins DL, Berry DC, Bhanji F, Bottiger BW, Bradley RN, Breckwoldt J, Carlson JN, Cassan P, Chang WT, Charlton NP, Phil Chung S, Considine J, Cortegiani A, Costa-Nobre DT, Couper K, Couto TB, Dainty KN, Dassanayake V, Davis PG, Dawson JA, de Caen AR, Deakin CD, Debaty G, Del Castillo J, Dewan M, Dicker B, Djakow J, Donoghue AJ, Eastwood K, El-Naggar W, Escalante-Kanashiro R, Fabres J, Farquharson B, Fawke J, de Almeida MF, Fernando SM, Finan E, Finn J, Flores GE, Foglia EE, Folke F, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hansen CM, Hatanaka T, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hooper S, Hoover AV, Hsieh MJ, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Josephsen J, Katheria A, Kawakami MD, Kleinman M, Kloeck D, Ko YC, Kudenchuk P, Kule A, Kurosawa H, Laermans J, Lagina A, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Han Lim S, Lin Y, Lockey AS, Lopez-Herce J, Lukas G, Macneil F, Maconochie IK, Madar J, Martinez-Mejas A, Masterson S, Matsuyama T, Mausling R, McKinlay CJD, Meyran D, Montgomery W, Morley PT, Morrison LJ, Moskowitz AL, Myburgh M, Nabecker S, Nadkarni V, Nakwa F, Nation KJ, Nehme Z, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall G, Ohshimo S, Olasveengen T, Olaussen A, Ong G, Orkin A, Parr MJ, Perkins GD, Pocock H, Rabi Y, Raffay V, Raitt J, Raymond T, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Rossano J, Rudiger M, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer G, Schnaubelt S, Seidler AL, Semeraro F, Singletary EM, Skrifvars MB, Smith CM, Soar J, Solevag AL, Soll R, Stassen W, Sugiura T, Thilakasiri K, Tijssen J, Tiwari LK, Topjian A, Trevisanuto D, Vaillancourt C, Welsford M, Wyckoff MH, Yang CW, Yeung J, Zelop CM, Zideman DA, Nolan JP, Berg KM. 2024 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Circulation. 2024 Dec 10;150(24):e580-e687. doi: 10.1161/CIR.0000000000001288. Epub 2024 Nov 14.
- Berg KM, Soar J, Andersen LW, Bottiger BW, Cacciola S, Callaway CW, Couper K, Cronberg T, D'Arrigo S, Deakin CD, Donnino MW, Drennan IR, Granfeldt A, Hoedemaekers CWE, Holmberg MJ, Hsu CH, Kamps M, Musiol S, Nation KJ, Neumar RW, Nicholson T, O'Neil BJ, Otto Q, de Paiva EF, Parr MJA, Reynolds JC, Sandroni C, Scholefield BR, Skrifvars MB, Wang TL, Wetsch WA, Yeung J, Morley PT, Morrison LJ, Welsford M, Hazinski MF, Nolan JP; Adult Advanced Life Support Collaborators. Adult Advanced Life Support: 2020 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_1):S92-S139. doi: 10.1161/CIR.0000000000000893. Epub 2020 Oct 21.
- Nichol G, Leroux B, Wang H, Callaway CW, Sopko G, Weisfeldt M, Stiell I, Morrison LJ, Aufderheide TP, Cheskes S, Christenson J, Kudenchuk P, Vaillancourt C, Rea TD, Idris AH, Colella R, Isaacs M, Straight R, Stephens S, Richardson J, Condle J, Schmicker RH, Egan D, May S, Ornato JP; ROC Investigators. Trial of Continuous or Interrupted Chest Compressions during CPR. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2203-14. doi: 10.1056/NEJMoa1509139. Epub 2015 Nov 9.
- Nichols JH, Howard C, Loman K, Miller C, Nyberg D, Chan DW. Laboratory and bedside evaluation of portable glucose meters. Am J Clin Pathol. 1995 Feb;103(2):244-51. doi: 10.1093/ajcp/103.2.244.
- Schmidt H, Kjaergaard J, Hassager C, Molstrom S, Grand J, Borregaard B, Roelsgaard Obling LE, Veno S, Sarkisian L, Mamaev D, Jensen LO, Nyholm B, Hofsten DE, Josiassen J, Thomsen JH, Thune JJ, Lindholm MG, Stengaard Meyer MA, Winther-Jensen M, Sorensen M, Frydland M, Beske RP, Frikke-Schmidt R, Wiberg S, Boesgaard S, Lind Jorgensen V, Moller JE. Oxygen Targets in Comatose Survivors of Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1467-1476. doi: 10.1056/NEJMoa2208686. Epub 2022 Aug 27.
- Fuest K, Dorfhuber F, Lorenz M, von Dincklage F, Morgeli R, Kuhn KF, Jungwirth B, Kanz KG, Blobner M, Schaller SJ. Comparison of volume-controlled, pressure-controlled, and chest compression-induced ventilation during cardiopulmonary resuscitation with an automated mechanical chest compression device: A randomized clinical pilot study. Resuscitation. 2021 Sep;166:85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.07.010. Epub 2021 Jul 22.
- van Eijk JA, Doeleman LC, Loer SA, Koster RW, van Schuppen H, Schober P. Ventilation during cardiopulmonary resuscitation: A narrative review. Resuscitation. 2024 Oct;203:110366. doi: 10.1016/j.resuscitation.2024.110366. Epub 2024 Aug 23.
- Tang Y, Sun M, Zhu A. Outcome of cardiopulmonary resuscitation with different ventilation modes in adults: A meta-analysis. Am J Emerg Med. 2022 Jul;57:60-69. doi: 10.1016/j.ajem.2022.04.027. Epub 2022 Apr 27.
- Richman CM, Makii MM, Weiser PA, Herbst AL. The effect of lithium carbonate on chemotherapy-induced neutropenia and thrombocytopenia. Am J Hematol. 1984 May;16(4):313-23. doi: 10.1002/ajh.2830160402.
- Zussman L, Zussman S, Sunley R, Bjornson E. Sexual response after hysterectomy-oophorectomy: recent studies and reconsideration of psychogenesis. Am J Obstet Gynecol. 1981 Aug 1;140(7):725-9. doi: 10.1016/0002-9378(81)90730-4.
- Suverein MM, Delnoij TSR, Lorusso R, Brandon Bravo Bruinsma GJ, Otterspoor L, Elzo Kraemer CV, Vlaar APJ, van der Heijden JJ, Scholten E, den Uil C, Jansen T, van den Bogaard B, Kuijpers M, Lam KY, Montero Cabezas JM, Driessen AHG, Rittersma SZH, Heijnen BG, Dos Reis Miranda D, Bleeker G, de Metz J, Hermanides RS, Lopez Matta J, Eberl S, Donker DW, van Thiel RJ, Akin S, van Meer O, Henriques J, Bokhoven KC, Mandigers L, Bunge JJH, Bol ME, Winkens B, Essers B, Weerwind PW, Maessen JG, van de Poll MCG. Early Extracorporeal CPR for Refractory Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2023 Jan 26;388(4):299-309. doi: 10.1056/NEJMoa2204511.
- Robinson H. Make phosphorus education hit home! J Ren Nutr. 1998 Jan;8(1):46-7. doi: 10.1016/s1051-2276(98)90038-3. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Première publication (Réel)
2 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ChiCTR2400094466
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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