Effektiviteten av Kontinuerlig Kompresjon-synkron Ventilasjon (Bio-CPR) (Bio-CPR)
21. november 2025 oppdatert av: lixin, Guangdong Provincial People's Hospital
Studie om effektiviteten av kontinuerlig kompresjon-synkron ventilasjon (Bio-CPR) i ACLS-stadiet av hjerte-lunge-redning (ACLS) basert på bionisk konsept for å utforske den beste mekaniske ventilasjonsstrategien
Bio-CPR er en innovativ ny mekanisk gjenopplivingsmodell foreslått av vår forskningsgruppe.
En multi-senter RCT-studie ble etablert for å omfattende evaluere effektiviteten til denne modellen og den nåværende standard CPR-protokollen, verifisere dens sikkerhet og effektivitet, og tilby høykvalitets klinisk evidensstøtte.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
408
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Feier Song Song, MD
- Telefonnummer: 86-020-83827812
- E-post: feiersong@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år gammel; 2. Hjertestans med vitner; 3. Starttid - kompresjonsstarttid < 5 minutter; 4. Initial ventrikkelflimmerrytme; 5. Endotrakeal intubasjon og bruk av en mekanisk brystkompresjonsenhet; Pasienter med OHCA som oppfyller betingelsene ovenfor
Eksklusjonskriterier:
- 1. OHCA-pasienter som ikke er egnet for mekanisk kompresjonsventilasjon; 2. Deltakeren eller hans/hennes lovlige autoriserte representant (LAR) er ute av stand til eller uvillig til å gi skriftlig samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bio-CPR eksperimentell gruppe
Bio-CPR ventilasjonsmodus
|
ACLS/CPR (Bio-CPR-gruppe vs. Tradisjonell gjenopplivningsgruppe) Denne intervensjonen retter seg mot voksne pasienter med inneliggende eller utenfor sykehus hjerte- og lungestans (HLR) som krever avansert gjenoppliving. Alle pasienter mottar umiddelbar grunnleggende livredning (BLS) ved medisinsk kontakt, etterfulgt av standardisert avansert hjerte- og lungestansbehandling (ACLS) med ensartet bruk av det integrerte "CPR-maskin E8 - Ventilator T7"-systemet (som skiller det fra manuell HLR eller andre enhetsbaserte protokoller). Randomisering bestemmer to undergrupper med forskjellige ventilasjons- og kompresjonskoordineringsinnstillinger, som detaljert nedenfor: 1. Kjerneensartet grunnlag (Gjelder for begge grupper) Brystkompresjonsmodus: Kontinuerlig kompresjonsmodus aktiveres på CPR-maskin E8, noe som eliminerer variasjon fra manuell kompresjonshastighet/dybde og sikrer konsekvent kompresjonskvalitet. Luftveier og vaskulær tilgang: Avanserte luftveier (f.eks. endotrakeal intubasjon) etableres så snart som mulig etter BLS-initiering; perifer eller sentral |
|
Aktiv komparator: Tradisjonell kompresjon/ventilasjonsmodus-gruppe
Tradisjonell kompresjon/ventilasjon-modus
|
ACLS/CPR (Bio-CPR-gruppe vs. Tradisjonell gjenopplivningsgruppe) Denne intervensjonen retter seg mot voksne pasienter med inneliggende eller utenfor sykehus hjerte- og lungestans (HLR) som krever avansert gjenoppliving. Alle pasienter mottar umiddelbar grunnleggende livredning (BLS) ved medisinsk kontakt, etterfulgt av standardisert avansert hjerte- og lungestansbehandling (ACLS) med ensartet bruk av det integrerte "CPR-maskin E8 - Ventilator T7"-systemet (som skiller det fra manuell HLR eller andre enhetsbaserte protokoller). Randomisering bestemmer to undergrupper med forskjellige ventilasjons- og kompresjonskoordineringsinnstillinger, som detaljert nedenfor: 1. Kjerneensartet grunnlag (Gjelder for begge grupper) Brystkompresjonsmodus: Kontinuerlig kompresjonsmodus aktiveres på CPR-maskin E8, noe som eliminerer variasjon fra manuell kompresjonshastighet/dybde og sikrer konsekvent kompresjonskvalitet. Luftveier og vaskulær tilgang: Avanserte luftveier (f.eks. endotrakeal intubasjon) etableres så snart som mulig etter BLS-initiering; perifer eller sentral |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig tidalvolum
Tidsramme: 15 minutter
|
Gjennomsnittlig tidevannsvolum
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig minuttventilasjon og endetidig karbondioksid
Tidsramme: 15 minutter
|
Ventilasjonsmonitorering: EtCO2, dynamisk overvåking av ventilator mekaniske parametere, PEEPi+P0.1,
tidalvolum og minutventilasjonsvolum ble valgt som kvalitetsindeks for ventilasjon, og endetidspunkt karbondioksid ble valgt som kvalitetsindeks for gassutveksling.
Disse verdiene samles inn av ventilatorprogramvaren.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Panchal AR, Bartos JA, Cabanas JG, Donnino MW, Drennan IR, Hirsch KG, Kudenchuk PJ, Kurz MC, Lavonas EJ, Morley PT, O'Neil BJ, Peberdy MA, Rittenberger JC, Rodriguez AJ, Sawyer KN, Berg KM; Adult Basic and Advanced Life Support Writing Group. Part 3: Adult Basic and Advanced Life Support: 2020 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_2):S366-S468. doi: 10.1161/CIR.0000000000000916. Epub 2020 Oct 21. No abstract available.
- Zheng J, Lv C, Zheng W, Zhang G, Tan H, Ma Y, Zhu Y, Li C, Han X, Yan S, Pan C, Zhang J, Hou Y, Wang C, Bian Y, Liu R, Cheng K, Ma J, Zheng Z, Song R, Wang M, Gu J, McNally B, Ong MEH, Chen Y, Xu F; BASIC-OHCA Coordinators and Investigators. Incidence, process of care, and outcomes of out-of-hospital cardiac arrest in China: a prospective study of the BASIC-OHCA registry. Lancet Public Health. 2023 Dec;8(12):e923-e932. doi: 10.1016/S2468-2667(23)00173-1. Epub 2023 Sep 16.
- Kamler M, Lehr HA, Barker JH, Saetzler RK, Galla TJ, Messmer K. Impact of ischemia on tissue oxygenation and wound healing: intravital microscopic studies on the hairless mouse ear model. Eur Surg Res. 1993 Jan-Feb;25(1):30-7. doi: 10.1159/000129254.
- Greif R, Bray JE, Djarv T, Drennan IR, Liley HG, Ng KC, Cheng A, Douma MJ, Scholefield BR, Smyth M, Weiner G, Abelairas-Gomez C, Acworth J, Anderson N, Atkins DL, Berry DC, Bhanji F, Bottiger BW, Bradley RN, Breckwoldt J, Carlson JN, Cassan P, Chang WT, Charlton NP, Phil Chung S, Considine J, Cortegiani A, Costa-Nobre DT, Couper K, Couto TB, Dainty KN, Dassanayake V, Davis PG, Dawson JA, de Caen AR, Deakin CD, Debaty G, Del Castillo J, Dewan M, Dicker B, Djakow J, Donoghue AJ, Eastwood K, El-Naggar W, Escalante-Kanashiro R, Fabres J, Farquharson B, Fawke J, de Almeida MF, Fernando SM, Finan E, Finn J, Flores GE, Foglia EE, Folke F, Goolsby CA, Granfeldt A, Guerguerian AM, Guinsburg R, Hansen CM, Hatanaka T, Hirsch KG, Holmberg MJ, Hooper S, Hoover AV, Hsieh MJ, Ikeyama T, Isayama T, Johnson NJ, Josephsen J, Katheria A, Kawakami MD, Kleinman M, Kloeck D, Ko YC, Kudenchuk P, Kule A, Kurosawa H, Laermans J, Lagina A, Lauridsen KG, Lavonas EJ, Lee HC, Han Lim S, Lin Y, Lockey AS, Lopez-Herce J, Lukas G, Macneil F, Maconochie IK, Madar J, Martinez-Mejas A, Masterson S, Matsuyama T, Mausling R, McKinlay CJD, Meyran D, Montgomery W, Morley PT, Morrison LJ, Moskowitz AL, Myburgh M, Nabecker S, Nadkarni V, Nakwa F, Nation KJ, Nehme Z, Nicholson T, Nikolaou N, Nishiyama C, Norii T, Nuthall G, Ohshimo S, Olasveengen T, Olaussen A, Ong G, Orkin A, Parr MJ, Perkins GD, Pocock H, Rabi Y, Raffay V, Raitt J, Raymond T, Ristagno G, Rodriguez-Nunez A, Rossano J, Rudiger M, Sandroni C, Sawyer TL, Schexnayder SM, Schmolzer G, Schnaubelt S, Seidler AL, Semeraro F, Singletary EM, Skrifvars MB, Smith CM, Soar J, Solevag AL, Soll R, Stassen W, Sugiura T, Thilakasiri K, Tijssen J, Tiwari LK, Topjian A, Trevisanuto D, Vaillancourt C, Welsford M, Wyckoff MH, Yang CW, Yeung J, Zelop CM, Zideman DA, Nolan JP, Berg KM. 2024 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations: Summary From the Basic Life Support; Advanced Life Support; Pediatric Life Support; Neonatal Life Support; Education, Implementation, and Teams; and First Aid Task Forces. Circulation. 2024 Dec 10;150(24):e580-e687. doi: 10.1161/CIR.0000000000001288. Epub 2024 Nov 14.
- Berg KM, Soar J, Andersen LW, Bottiger BW, Cacciola S, Callaway CW, Couper K, Cronberg T, D'Arrigo S, Deakin CD, Donnino MW, Drennan IR, Granfeldt A, Hoedemaekers CWE, Holmberg MJ, Hsu CH, Kamps M, Musiol S, Nation KJ, Neumar RW, Nicholson T, O'Neil BJ, Otto Q, de Paiva EF, Parr MJA, Reynolds JC, Sandroni C, Scholefield BR, Skrifvars MB, Wang TL, Wetsch WA, Yeung J, Morley PT, Morrison LJ, Welsford M, Hazinski MF, Nolan JP; Adult Advanced Life Support Collaborators. Adult Advanced Life Support: 2020 International Consensus on Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Science With Treatment Recommendations. Circulation. 2020 Oct 20;142(16_suppl_1):S92-S139. doi: 10.1161/CIR.0000000000000893. Epub 2020 Oct 21.
- Nichol G, Leroux B, Wang H, Callaway CW, Sopko G, Weisfeldt M, Stiell I, Morrison LJ, Aufderheide TP, Cheskes S, Christenson J, Kudenchuk P, Vaillancourt C, Rea TD, Idris AH, Colella R, Isaacs M, Straight R, Stephens S, Richardson J, Condle J, Schmicker RH, Egan D, May S, Ornato JP; ROC Investigators. Trial of Continuous or Interrupted Chest Compressions during CPR. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2203-14. doi: 10.1056/NEJMoa1509139. Epub 2015 Nov 9.
- Nichols JH, Howard C, Loman K, Miller C, Nyberg D, Chan DW. Laboratory and bedside evaluation of portable glucose meters. Am J Clin Pathol. 1995 Feb;103(2):244-51. doi: 10.1093/ajcp/103.2.244.
- Schmidt H, Kjaergaard J, Hassager C, Molstrom S, Grand J, Borregaard B, Roelsgaard Obling LE, Veno S, Sarkisian L, Mamaev D, Jensen LO, Nyholm B, Hofsten DE, Josiassen J, Thomsen JH, Thune JJ, Lindholm MG, Stengaard Meyer MA, Winther-Jensen M, Sorensen M, Frydland M, Beske RP, Frikke-Schmidt R, Wiberg S, Boesgaard S, Lind Jorgensen V, Moller JE. Oxygen Targets in Comatose Survivors of Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2022 Oct 20;387(16):1467-1476. doi: 10.1056/NEJMoa2208686. Epub 2022 Aug 27.
- Fuest K, Dorfhuber F, Lorenz M, von Dincklage F, Morgeli R, Kuhn KF, Jungwirth B, Kanz KG, Blobner M, Schaller SJ. Comparison of volume-controlled, pressure-controlled, and chest compression-induced ventilation during cardiopulmonary resuscitation with an automated mechanical chest compression device: A randomized clinical pilot study. Resuscitation. 2021 Sep;166:85-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2021.07.010. Epub 2021 Jul 22.
- van Eijk JA, Doeleman LC, Loer SA, Koster RW, van Schuppen H, Schober P. Ventilation during cardiopulmonary resuscitation: A narrative review. Resuscitation. 2024 Oct;203:110366. doi: 10.1016/j.resuscitation.2024.110366. Epub 2024 Aug 23.
- Tang Y, Sun M, Zhu A. Outcome of cardiopulmonary resuscitation with different ventilation modes in adults: A meta-analysis. Am J Emerg Med. 2022 Jul;57:60-69. doi: 10.1016/j.ajem.2022.04.027. Epub 2022 Apr 27.
- Richman CM, Makii MM, Weiser PA, Herbst AL. The effect of lithium carbonate on chemotherapy-induced neutropenia and thrombocytopenia. Am J Hematol. 1984 May;16(4):313-23. doi: 10.1002/ajh.2830160402.
- Zussman L, Zussman S, Sunley R, Bjornson E. Sexual response after hysterectomy-oophorectomy: recent studies and reconsideration of psychogenesis. Am J Obstet Gynecol. 1981 Aug 1;140(7):725-9. doi: 10.1016/0002-9378(81)90730-4.
- Suverein MM, Delnoij TSR, Lorusso R, Brandon Bravo Bruinsma GJ, Otterspoor L, Elzo Kraemer CV, Vlaar APJ, van der Heijden JJ, Scholten E, den Uil C, Jansen T, van den Bogaard B, Kuijpers M, Lam KY, Montero Cabezas JM, Driessen AHG, Rittersma SZH, Heijnen BG, Dos Reis Miranda D, Bleeker G, de Metz J, Hermanides RS, Lopez Matta J, Eberl S, Donker DW, van Thiel RJ, Akin S, van Meer O, Henriques J, Bokhoven KC, Mandigers L, Bunge JJH, Bol ME, Winkens B, Essers B, Weerwind PW, Maessen JG, van de Poll MCG. Early Extracorporeal CPR for Refractory Out-of-Hospital Cardiac Arrest. N Engl J Med. 2023 Jan 26;388(4):299-309. doi: 10.1056/NEJMoa2204511.
- Robinson H. Make phosphorus education hit home! J Ren Nutr. 1998 Jan;8(1):46-7. doi: 10.1016/s1051-2276(98)90038-3. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ChiCTR2400094466
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .