I-PRF 및 이종골 이식을 이용한 치주염 3기 환자의 골내 결손 치료
2025년 11월 30일 업데이트: Ola Alsareh, Al-Azhar University
주사용 혈소판 풍부 섬유소(I-PRF)와 이종골 이식재를 함께 사용한 경우와 이종골 이식재 단독 사용을 비교한 제3기 치주염 환자의 골내 결손 치료
치주염 3기 환자의 골내 결손 부위에서 주사용 혈소판 풍부 섬유소(I-PRF)와 이종골 이식재의 병용 치료와 단독 이종골 이식재 치료의 비교 평가
연구 개요
상세 설명
모든 수술 절차는 단일 술자에 의해 진행됩니다.
국소 마취를 시행한 후, 15c 블레이드를 사용하여 해당 치아의 협측 및 설측/구개측으로 치은열구 절개를 시행하고, 근심 및 원심으로 인접한 치아 한 개까지 확장합니다.
점막골막판이 들려진 후, 초음파 스케일러와 큐렛을 사용하여 결손 부위가 육아 조직으로부터 완전히 제거될 때까지 철저한 소파술을 시행하며, 결손 형태를 육안으로 확인하고 기록합니다.
그룹 1: 동종 이식편(소 유래 동종 이식편)만을 골내 결손 부위에 적용합니다.
그룹 2: 동종 이식편(소 유래 동종 이식편)과 주사 가능한 풍부 혈소판 섬유소(I-PRF)를 골내 결손 부위에 적용합니다.
주사 가능한 풍부 혈소판 섬유소(I-PRF) 준비: 각 환자별로 다음과 같이 준비합니다: 환자로부터 정맥혈 5ml를 채취한 후, 첨가제나 응고제 없이 플라스틱 튜브에 넣고 700rpm으로 3분간 원심분리합니다.
그 후 동종 이식편과 혼합합니다.
마지막으로, 4-0 실크 봉합사를 사용한 단속 봉합으로 판을 수동적으로 재위치시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al- Azhar University
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트
- Ola Jamal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자는 국소성 치주염 3기 B등급으로 치주낭 깊이가 ≥6mm이며, 치주 수술이 필요한 경우
- 환자의 수술 절차와 임상시험에 대한 동의
- 연령 범위 30~55세
- 골내 결손 깊이가 ≥3mm인 경우
- 전신 질환이 없으며, 골 대사에 영향을 미치는 약물을 과거에 복용하지 않은 경우
제외 기준:
- 흡연
- 임산부
- 해부학적 지표에 변이가 있는 환자
- 심리적 문제가 있는 환자
- 비정상적 습관이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 주사용 혈소판 풍부 섬유소 및 이종이식편
영향을 받은 치아의 협측과 설측/구개측에서 치은구내 절개를 시행하고, 15c 블레이드를 사용하여 근심 및 원심 방향으로 인접한 치아 하나까지 확장합니다.
점막골막판을 거상한 후, 초음파 스케일러와 큐렛을 사용하여 결손 부위가 육아 조직으로부터 완전히 제거될 때까지 철저한 제거술을 시행하고, 결손 형태를 육안으로 탐색 및 기록합니다.
그룹 2에서는 이종이식재(소 이종이식재)와 주사 가능한 풍부 혈소판 섬유소(I-PRF)를 골내 결손 부위에 적용합니다.
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3mm 인프라본 결손 부위에서 유두 보존 플랩을 들어 올려, 환자 자신의 혈액에서 얻은 I-PRF를 준비합니다. 이는 3분 동안 700rpm으로 원심 분리한 후 제노그래프트와 혼합하여 모든 육아 조직을 제거한 결손 부위에 배치합니다. 3개월 및 6개월 간격으로 추적 관찰합니다.
3mm 골하 결손 부위에서 모든 육아 조직 제거 후 유두 보존 플랩을 들어 올리고, 결손 부위에 동종 이식편만 삽입, 봉합 후 3개월 및 6개월 간격으로 추적 관찰
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활성 비교기: 제노그래프트 단독
영향을 받은 치아의 협측과 설측/구개측에서 치주낭내 절개를 시행하고, 15c 메스를 사용하여 인접한 치아의 근심 및 원심으로 각각 한 개씩 확장합니다.
점막골막판을 거상한 후, 초음파 스케일러와 큐렛을 사용하여 결손 부위가 육아 조직으로부터 완전히 제거될 때까지 철저한 소파술을 시행하고, 결손 형태를 육안으로 탐색 및 기록한 후, 이종골이식을 결손 부위에 삽입합니다.
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3mm 인프라본 결손 부위에서 유두 보존 플랩을 들어 올려, 환자 자신의 혈액에서 얻은 I-PRF를 준비합니다. 이는 3분 동안 700rpm으로 원심 분리한 후 제노그래프트와 혼합하여 모든 육아 조직을 제거한 결손 부위에 배치합니다. 3개월 및 6개월 간격으로 추적 관찰합니다.
3mm 골하 결손 부위에서 모든 육아 조직 제거 후 유두 보존 플랩을 들어 올리고, 결손 부위에 동종 이식편만 삽입, 봉합 후 3개월 및 6개월 간격으로 추적 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 매개변수
기간: 치료 후 6개월
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• 6개월 후 수술 후 골 충전 정도를 평행 기법을 이용한 디지털 치근단 방사선 사진을 통해 평가합니다.
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치료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포켓 깊이 (PD)
기간: 처치 전, 처치 후 3개월 및 6개월 간격으로
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윌리엄 졸업생 치주 탐침으로 치아의 4개 표면에서 평가됩니다
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처치 전, 처치 후 3개월 및 6개월 간격으로
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플라크 지수 (PI)
기간: 수술 전 각각 3개월 및 6개월
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Silness & Loe에 따르면, 각 치아 표면(협측, 설측, 근심 및 원심)에 대해 4개의 판독값이 기록되며 0-3의 점수가 부여됩니다
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수술 전 각각 3개월 및 6개월
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치은 지수 (GI)
기간: 수술 전 3개월 및 6개월
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부드러운 탐침 시 출혈 유무
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수술 전 3개월 및 6개월
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임상 부착 수준 (CAL)
기간: 수술 전 각각 3개월 및 6개월
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시멘트-에나멘 접합부에서 포켓의 기저부까지 측정됩니다
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수술 전 각각 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eatemad Ahmed Shoreibah A Shoreibah, Professor, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 18일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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