Intrabony-defektin hoito periodontiittipotilaalle (vaihe III) I-PRF:llä ja ksenograftilla
sunnuntai 30. marraskuuta 2025 päivittänyt: Ola Alsareh, Al-Azhar University
Ruiskutettava verihiutalepitoinen fibriini (I-PRF) ksenograftin kanssa hampaiston luuhuokoisissa vaurioissa parodontiittipotilailla vaihe III verrattuna pelkkään ksenografttiin
Arvioi injektoitavan verihiutaleiden rikastetun fibriinin (I-PRF) ja siirtokudoksen yhdistelmän vaikutusta periodontiittipotilaan luun sisäisiin vaurioihin vaiheessa III verrattuna pelkkään siirtokudokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki kirurgiset toimenpiteet suorittaa yksi kirurgi.
Paikallispuudutuksen jälkeen tehdään intrasulkulaariset leikkaukset poskisivulta ja kielisivulta/kitapurjeelta vaivautuneeseen hampaaseen, jotka jatketaan yhteen viereiseen hampaaseen mesiaalisesti ja distaalisesti käyttäen 15c-teriä.
Mukoperiostaalisen liuskan kohotuksen jälkeen suoritetaan perusteellinen debridointi ultraääniskalaattoreilla ja kureteilla, kunnes vauriot ovat täysin poistuneet granulaatiokudoksesta, ja vaurion morfologia tarkastellaan ja tallennetaan visuaalisesti.
Ryhmässä 1: pelkkä ksenografi (nautaksenografi) levitetään luun sisäiseen vaurioalueeseen.
Ryhmässä 2: ksenografi (nautaksenografi) ruiskutettavan verihiutale-rikkaan fibriinin (I-PRF) kanssa levitetään luun sisäiseen vaurioalueeseen.
Ruiskutettavan verihiutale-rikkaan fibriinin (I-PRF) valmistus: valmistetaan jokaiselle potilaalle seuraavasti: potilaalta otetaan 5 ml laskimoverinäytettä, joka sijoittaan muoviputkeen ilman lisäaineita tai hyytymistä estävää ainetta ja sentrifugoidaan 700 rpm:n nopeudella 3 minuutin ajan.
sitten sekoitetaan ksenografin kanssa.
Lopuksi liuska asetellaan passiivisesti takaisin paikalleen käyttäen katkaistuja 4-0 silkkisiteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al- Azhar University
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti
- Ola Jamal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaalla tulee olla paikallinen periodontiitti vaihe III, aste B, jossa taskusyvyys ≥ 6 mm; osoittaa hammaslääketieteellistä leikkausta
- Potilaan suostumus leikkausmenettelyyn ja kliiniseen tutkimukseen.
- Ikä 30–55 vuotta.
- Sisäluun puutteet, joiden syvyys ≥ 3 mm.
- Vapaa systemaattisista sairauksista eikä aiempaa lääkitystä, joka vaikuttaisi luun aineenvaihduntaan
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on variaatioita anatomisissa maamerkkipisteissä.
- Potilaat, joilla on psykologisia ongelmia.
- Potilaat, joilla on poikkeavia tapoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: injektoitava verihiutalearikka fibrin ja ksenograftti
Intrasulkulaariset leikkaukset suoritetaan poskisesti ja kielellisesti/kitalaella vaikutetussa hampaassa ja jatketaan yhteen viereiseen hampaaseen mesiaalisesti ja distaalisesti käyttäen 15c-teriä.
Mukoperiostiläpän nostamisen jälkeen suoritetaan perusteellinen debridementti käyttäen ultraääniskaalaajia ja kuretteja, kunnes viat ovat täysin irtokudoskudoksesta vapaita, ja vian morfologia tarkastellaan visuaalisesti ja tallennetaan. Ryhmässä 2: ksenografiitti (Boviini ksenografiitti) injektoitavalla verihiutale-rikkaalla fibriinillä (I-PRF) levitetään luun sisäiseen vika-alueeseen.
|
3 mm:n infraluun puutteen kohdalla suoritettu papillasäilytysläppän nostaminen, I-PRF:n valmistelu, joka saadaan potilaan omasta verestä, sentrifugoidaan 700 rpm 3 minuutissa ja sekoitetaan ksenograftin kanssa, sitten asetetaan puutteen alueelle kaiken granulaatiokudoksen poistamisen jälkeen, seuranta 3 ja 6 kuukauden välein
Koholla olevan papillasäilytyslappu kohdassa, jossa on 3 mm:n luunalaista vikaa, kaiken granulaatiokudoksen poistamisen jälkeen, yksinomaan ksenografiitti asetettu vikaan, ompeleminen ja seuranta 3 ja 6 kuukauden välein
|
|
Active Comparator: yksinäinen ksenografiitti
Intrasulkulaariset leikkaukset tehdään poskisesti ja kielellisesti/kitalaellisesti vaivautuneeseen hampaaseen ja jatketaan yhteen viereiseen hampaaseen mesiaalisesti ja distaalisesti käyttäen 15c-teriä.
Mukoperiostaalisen läppännoston jälkeen suoritetaan perusteellinen debridointi ultramaisten skaalaajien ja kurettien avulla, kunnes vauriot ovat täysin poistuneet granulaatiokudoksesta, ja vaurion morfologia tarkastellaan sekä tallennetaan visuaalisesti, minkä jälkeen ksenografiitti asetetaan vaurioon.
|
3 mm:n infraluun puutteen kohdalla suoritettu papillasäilytysläppän nostaminen, I-PRF:n valmistelu, joka saadaan potilaan omasta verestä, sentrifugoidaan 700 rpm 3 minuutissa ja sekoitetaan ksenograftin kanssa, sitten asetetaan puutteen alueelle kaiken granulaatiokudoksen poistamisen jälkeen, seuranta 3 ja 6 kuukauden välein
Koholla olevan papillasäilytyslappu kohdassa, jossa on 3 mm:n luunalaista vikaa, kaiken granulaatiokudoksen poistamisen jälkeen, yksinomaan ksenografiitti asetettu vikaan, ompeleminen ja seuranta 3 ja 6 kuukauden välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografiset parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
• Luun täyte 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta käyttäen digitaalista huippukuvauksen röntgenkuvausta yhdensuuntaistekniikalla.
|
6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskusyvyys (PD)
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 3 ja 6 kuukauden välein hoidon jälkeen
|
arvioidaan Williamin valmistuneen periodontaalisondeilla hampaassa olevissa 4 pinnassa
|
ennen leikkausta, 3 ja 6 kuukauden välein hoidon jälkeen
|
|
Plakkaindeksi (PI)
Aikaikkuna: pre-surgically 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Silness & Loen mukaan jokaiselle hampaiden pinnasta (poskipuoli, kielipuoli, etupuoli ja takapuoli) kirjataan 4 lukemaa, ja niille annetaan pistemäärä 0-3
|
pre-surgically 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Ientulehdusindeksi (GI)
Aikaikkuna: leikkausen edellä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
verenvuodon esiintyminen tai poissaolo pehmeällä kartoituksella
|
leikkausen edellä 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Kliininen kiinnittymistaso (CAL)
Aikaikkuna: leikkausennakkoisesti 3 kuukautta ja 6 kuukautta vastaavasti
|
mitataan sementti-emaaliliitoksen taskun pohjaan
|
leikkausennakkoisesti 3 kuukautta ja 6 kuukautta vastaavasti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eatemad Ahmed Shoreibah A Shoreibah, Professor, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 17. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. elokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-ME-24-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .