Tratamento do Defeito Intraósseo em Paciente com Periodontite Estágio III através da Utilização de I-PRF e Xenoenxerto
30 de novembro de 2025 atualizado por: Ola Alsareh, Al-Azhar University
Fibrina Rica em Plaquetas Injectável (I-PRF) Com Xenoenxerto em Defeitos Intraósseos de Pacientes com Periodontite Estágio III Versus Xenoenxerto Sozinho
Avaliação do fibrinogénio rico em plaquetas injectável (I-PRF) com xenoenxerto em defeitos intraósseos de doentes com periodontite estadio III versus xenoenxerto isolado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados por um único operador.
Após a administração de anestesia local, incisões intrasulculares serão realizadas vestibular e lingualmente/palatalmente no dente afetado e estendidas a um dente adjacente mesial e distalmente, usando lâminas 15c.
Após a elevação do retalho mucoperiosteal, será realizado um desbridamento completo usando ultrassom e curetas até que os defeitos estejam limpos de qualquer tecido de granulação, e a morfologia do defeito será visualmente explorada e registada.
No grupo 1: será aplicado apenas xenoenxerto (Xenoenxerto bovino) na área do defeito intraósseo.
No grupo 2: será aplicado xenoenxerto (Xenoenxerto bovino) com fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF) na área do defeito intraósseo.
Preparação da Fibrina Rica em Plaquetas Injetável (I-PRF): será preparada para cada paciente da seguinte forma: serão recolhidos 5 ml de sangue venoso do paciente, depois colocados num tubo de plástico sem qualquer material ou coagulante adicionado e centrifugados a 700 rpm durante 3 min.
Depois misturados com o Xenoenxerto.
Finalmente, o retalho será reposicionado passivamente usando seda 4-0 interrompida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al- Azhar University
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Ola Jamal
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente deve ter Periodontite localizada estágio III grau B com profundidade de bolsa ≥ 6mm; indicado para cirurgia periodontal
- Concordância do paciente com o procedimento cirúrgico e ensaio clínico.
- Idade entre 30-55 anos.
- Defeitos intraósseos com profundidade ≥3mm.
- Sem quaisquer condições sistémicas e sem medicação prévia que afete o metabolismo ósseo
Critérios de Exclusão:
- Fumadores.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com variação em pontos de referência anatómicos.
- Pacientes com problemas psicológicos.
- Pacientes com hábitos anormais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: fibrina rica em plaquetas injetável e xenoenxerto
Serão realizadas incisões intrasulculares na face vestibular e lingual/palatina do dente afetado e estendidas a um dente adjacente mesial e distalmente, utilizando lâminas 15c.
Após a elevação do retalho mucoperióstico, será realizado um desbridamento completo com ultrassom e curetas até que os defeitos estejam limpos de qualquer tecido de granulação, e a morfologia do defeito será visualmente explorada e registada. No grupo 2: será aplicado enxerto xenogénico (Xenogénico bovino) com fibrina rica em plaquetas injetável (I-PRF) na área do defeito intraósseo.
|
Elevação do retalho de preservação da papila no local do defeito infra-ósseo de 3mm, preparação do I-PRF que é obtido do próprio sangue do paciente, centrifugado a 700 rpm em 3 minutos e misturado com xenoenxerto, depois colocado na área do defeito após remoção de todo o tecido de granulação, seguimento após intervalos de 3 e 6 meses
Elevação do retalho de preservação papilar no local do defeito infra-ósseo de 3 mm após remoção de todo o tecido de granulação, o enxerto xeno sozinho inserido no defeito, sutura e acompanhamento após intervalos de 3 e 6 meses
|
|
Comparador Ativo: xenoenxerto isolado
Serão realizadas incisões intra-sulculares vestibular e lingual/palatinalmente no dente afetado, estendendo-se a um dente adjacente mesial e distalmente, utilizando lâminas 15c.
Após a elevação do retalho mucoperióstico, será realizado um desbridamento minucioso com raspadores ultrassónicos e curetas até que os defeitos estejam livres de qualquer tecido de granulação, e a morfologia do defeito será explorada e registada visualmente, inserindo o xenoenxerto no defeito.
|
Elevação do retalho de preservação da papila no local do defeito infra-ósseo de 3mm, preparação do I-PRF que é obtido do próprio sangue do paciente, centrifugado a 700 rpm em 3 minutos e misturado com xenoenxerto, depois colocado na área do defeito após remoção de todo o tecido de granulação, seguimento após intervalos de 3 e 6 meses
Elevação do retalho de preservação papilar no local do defeito infra-ósseo de 3 mm após remoção de todo o tecido de granulação, o enxerto xeno sozinho inserido no defeito, sutura e acompanhamento após intervalos de 3 e 6 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetros radiográficos
Prazo: 6 meses após o tratamento
|
• O preenchimento ósseo após 6 meses pós-operatórios usando radiografia periapical digital com técnica paralela.
|
6 meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade da bolsa (PD)
Prazo: pré-cirurgicamente, intervalos de 3 e 6 meses após o tratamento
|
será avaliado pela sonda periodontal William graduada em 4 superfícies do dente
|
pré-cirurgicamente, intervalos de 3 e 6 meses após o tratamento
|
|
Índice de placa (IP)
Prazo: pré-cirurgicamente, 3 meses e 6 meses, respetivamente
|
De acordo com Silness & Loe, 4 leituras serão registadas para cada superfície dos dentes (vestibular, lingual, mesial e distal) e é atribuída uma pontuação de 0-3
|
pré-cirurgicamente, 3 meses e 6 meses, respetivamente
|
|
Índice gengival (IG)
Prazo: pré-cirurgicamente aos 3 meses e aos 6 meses, respetivamente
|
presença ou ausência de sangramento após sondagem suave
|
pré-cirurgicamente aos 3 meses e aos 6 meses, respetivamente
|
|
Nível de inserção clínica (NIC)
Prazo: pré-cirurgicamente, 3 meses e 6 meses, respetivamente
|
será medida da junção cimento-esmalte à base da bolsa
|
pré-cirurgicamente, 3 meses e 6 meses, respetivamente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eatemad Ahmed Shoreibah A Shoreibah, Professor, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-ME-24-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .