Traitement d'une lésion intra-osseuse chez un patient atteint de parodontite de stade III par utilisation de I-PRF et de xénogreffe
30 novembre 2025 mis à jour par: Ola Alsareh, Al-Azhar University
Fibrine riche en plaquettes injectable (I-PRF) avec xénogreffe dans les lésions intra-osseuses du patient atteint de parodontite stade III par rapport à la xénogreffe seule
Évaluation du fibrin riche en plaquettes injectable (I-PRF) associé à un xénogreffe dans les lésions intra-osseuses de patients atteints de parodontite de stade III par rapport à l'utilisation d'un xénogreffe seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les procédures chirurgicales seront effectuées par un seul opérateur.
Après l'administration de l'anesthésie locale, des incisions intrasulculaires seront réalisées au niveau vestibulaire et lingual/palatin sur la dent affectée et étendues à une dent adjacente en mésial et en distal, à l'aide de lames 15c.
Après le décollement du lambeau mucopériosté, un débridement minutieux sera effectué à l'aide de détartreurs à ultrasons et de curettes jusqu'à ce que les défauts soient débarrassés de tout tissu de granulation, et la morphologie du défaut sera explorée et enregistrée visuellement.
Dans le groupe 1 : un xénogreffe seul (xénogreffe bovine) sera appliqué sur la zone du défaut intra-osseux.
Dans le groupe 2 : un xénogreffe (xénogreffe bovine) avec fibrine riche en plaquettes injectable (I-PRF) sera appliqué sur la zone du défaut intra-osseux.
Préparation de la fibrine riche en plaquettes injectable (I-PRF) : sera préparée pour chaque patient comme suit : 5 ml de sang veineux seront prélevés du patient, puis placés dans un tube en plastique sans aucun additif ou coagulant et centrifugés à 700 tr/min pendant 3 min.
puis mélangés avec la xénogreffe.
Enfin, le lambeau sera repositionné passivement à l'aide de sutures en soie 4-0 interrompues.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al- Azhar University
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Ola Jamal
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Le patient doit présenter une parodontite localisée de stade III grade B avec une profondeur de poche ≥ 6 mm ; indiqué pour une chirurgie parodontale.
- Consentement du patient à la procédure chirurgicale et à l'essai clinique.
- Âge compris entre 30 et 55 ans.
- Lésions intra-osseuses avec une profondeur ≥ 3 mm.
- Exempt de toute condition systémique et sans médicament antérieur affectant le métabolisme osseux.
Critères d'exclusion :
- Tabagisme.
- Femmes enceintes.
- Patients présentant des variations dans les repères anatomiques.
- Patients avec des problèmes psychologiques.
- Patients présentant des habitudes anormales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: fibrine riche en plaquettes injectable et xénogreffe
Des incisions intra-sulculaires seront réalisées au niveau vestibulaire et lingual/palatin sur la dent affectée et étendues à une dent adjacente en mésial et en distal, en utilisant des lames 15c.
Suite à l'élévation du lambeau mucopériosté, un débridement complet sera effectué à l'aide de détartreurs ultrasoniques et de curettes jusqu'à ce que les défauts soient exempts de tout tissu de granulation, et la morphologie du défaut sera explorée et enregistrée visuellement. Dans le groupe 2 : une xénogreffe (xénogreffe bovine) avec fibrine riche en plaquettes injectable (I-PRF) sera appliquée sur la zone du défaut intra-osseux.
|
Élévation du lambeau de préservation papillaire au niveau du site d’un défaut infra-osseux de 3 mm, préparation du I-PRF obtenu à partir du sang propre du patient, centrifugé à 700 tr/min pendant 3 minutes et mélangé avec un xénogreffe, puis placé dans la zone du défaut après l’élimination de tout le tissu de granulation, suivi après des intervalles de 3 et 6 mois.
Élévation du lambeau de préservation de la papille au niveau du défaut infra-osseux de 3 mm après l'élimination de tout le tissu de granulation, insertion du xénogreffe seul dans le défaut, suture et suivi après des intervalles de 3 et 6 mois
|
|
Comparateur actif: xénogreffe seule
Des incisions intrasulculaires seront réalisées au niveau vestibulaire et lingual/palatin sur la dent concernée et étendues à une dent adjacente en mésial et en distal, à l'aide de lames 15c.
Après le décollement du lambeau mucopériosté, un débridement minutieux sera effectué à l'aide de détartreurs à ultrasons et de curettes jusqu'à ce que les défauts soient exempts de tout tissu de granulation, et la morphologie du défaut sera explorée visuellement et enregistrée, en insérant le xénogreffe dans le défaut
|
Élévation du lambeau de préservation papillaire au niveau du site d’un défaut infra-osseux de 3 mm, préparation du I-PRF obtenu à partir du sang propre du patient, centrifugé à 700 tr/min pendant 3 minutes et mélangé avec un xénogreffe, puis placé dans la zone du défaut après l’élimination de tout le tissu de granulation, suivi après des intervalles de 3 et 6 mois.
Élévation du lambeau de préservation de la papille au niveau du défaut infra-osseux de 3 mm après l'élimination de tout le tissu de granulation, insertion du xénogreffe seul dans le défaut, suture et suivi après des intervalles de 3 et 6 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Paramètres radiographiques
Délai: 6 mois après le traitement
|
• Le comblement osseux après 6 mois postopératoire à l'aide de la radiographie périapicale numérique utilisant la technique parallèle.
|
6 mois après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profondeur de poche (PD)
Délai: avant la chirurgie, à intervalles de 3 et 6 mois après le traitement
|
sera évalué par la sonde parodontale graduée de William sur 4 surfaces de la dent
|
avant la chirurgie, à intervalles de 3 et 6 mois après le traitement
|
|
Indice de plaque (IP)
Délai: 3 mois et 6 mois respectivement avant la chirurgie
|
Selon Silness & Loe, 4 relevés seront enregistrés pour chaque surface des dents (vestibulaire, linguale, mésiale et distale) et un score de 0 à 3 est attribué.
|
3 mois et 6 mois respectivement avant la chirurgie
|
|
Indice gingival (IG)
Délai: pré-chirurgicalement 3 mois et 6 mois respectivement
|
présence ou absence de saignement au sondage doux
|
pré-chirurgicalement 3 mois et 6 mois respectivement
|
|
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 3 mois et 6 mois respectivement avant l'intervention chirurgicale
|
sera mesurée depuis la jonction cément-émail jusqu'au fond du sulcus
|
3 mois et 6 mois respectivement avant l'intervention chirurgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eatemad Ahmed Shoreibah A Shoreibah, Professor, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
18 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
17 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2025
Première publication (Estimé)
3 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-ME-24-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .