Trattamento della lesione intrassea in paziente con parodontite di stadio III mediante utilizzo di I-PRF e xenotrapianto
30 novembre 2025 aggiornato da: Ola Alsareh, Al-Azhar University
Fibrina Ricca di Piastrine Iniettabile (I-PRF) con Xenoinnesto nelle Lesioni Intraossee di Pazienti con Parodontite Stadio III rispetto allo Xenoinnesto da Solo
Valutazione del fibrin ricco di piastrine iniettabile (I-PRF) con xenotrapianto nelle lesioni endo-ossee di pazienti con parodontite stadio III rispetto al solo xenotrapianto.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti gli interventi chirurgici saranno condotti da un singolo operatore.
Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, verranno eseguite incisioni intrasulculari vestibolarmente e lingualmente/palatalmente sul dente interessato e estese a un dente adiacente mesialmente e distalmente, utilizzando lame 15c.
Dopo l'elevazione del lembo mucoperiostale, verrà eseguito un accurato debridement utilizzando scaler ultrasonici e curette fino a quando i difetti saranno privi di qualsiasi tessuto di granulazione, e la morfologia del difetto sarà esplorata visivamente e registrata.
Nel gruppo 1: verrà applicato solo xenoinnesto (xenoinnesto bovino) all'area del difetto intrasseo.
Nel gruppo 2: verrà applicato xenoinnesto (xenoinnesto bovino) con fibrina ricca di piastrine iniettabile (I-PRF) all'area del difetto intrasseo.
Preparazione della fibrina ricca di piastrine iniettabile (I-PRF): verrà preparata per ciascun paziente come segue: 5 ml di sangue venoso verranno prelevati dal paziente e quindi posti in una provetta di plastica senza alcun materiale aggiunto o coagulante e centrifugati a 700 rpm per 3 minuti.
quindi mescolati con lo xenoinnesto.
Infine, il lembo verrà riposizionato passivamente utilizzando seta 4-0 interrotta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al- Azhar University
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Ola Jamal
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il paziente deve avere una parodontite localizzata allo stadio III grado B con profondità di tasca ≥ 6mm; indicato per intervento parodontale.
- Consenso del paziente alla procedura chirurgica e alla sperimentazione clinica.
- Età compresa tra 30 e 55 anni.
- Difetti intrassei con profondità ≥ 3mm.
- Esente da condizioni sistemiche e senza precedenti farmaci che influenzino il metabolismo osseo.
Criteri di esclusione:
- Fumo.
- Donne in gravidanza.
- Pazienti con variazioni nei punti di riferimento anatomici.
- Pazienti con problemi psicologici.
- Pazienti con abitudini anomale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: fibrina ricca di piastrine iniettabile e xenoinnesto
Verranno eseguite incisioni intrasulcolari buccali e linguali/palatinali sul dente interessato, estendendosi a un dente adiacente mesialmente e distalmente, utilizzando lame 15c.
Dopo l'elevazione del lembo mucoperiostale, verrà eseguito un accurato debridement utilizzando scaler ultrasonici e curette fino a quando i difetti saranno liberi da qualsiasi tessuto di granulazione, e la morfologia del difetto verrà esplorata e registrata visivamente. Nel gruppo 2: verrà applicato al difetto intrasseo xenoinnesto (xenoinnesto bovino) con fibrina ricca di piastrine iniettabile (I-PRF).
|
Elevazione del lembo di preservazione della papilla nel sito del difetto infraosseo di 3 mm, preparazione dell'I-PRF che si ottiene dal sangue del paziente, centrifugato a 700 rpm in 3 minuti e mescolato con xenotrapianto, quindi posizionato nell'area del difetto dopo la rimozione di tutto il tessuto di granulazione, follow-up dopo intervalli di 3 e 6 mesi
Elevazione del lembo di preservazione della papilla nel sito del difetto infraosseo di 3mm dopo la rimozione di tutto il tessuto di granulazione, l'innesto xeno inserito da solo nel difetto, sutura e follow-up dopo intervalli di 3 e 6 mesi
|
|
Comparatore attivo: xenotrapianto da solo
Verranno eseguite incisioni intrasulculari a livello vestibolare e linguale/palatale sul dente interessato, estendendole a un dente adiacente mesialmente e distalmente, utilizzando lame 15c.
Dopo l'elevazione del lembo mucoperiostale, verrà eseguito un accurato debridement utilizzando ablatori ultrasonici e curette finché i difetti non saranno liberi da qualsiasi tessuto di granulazione, e la morfologia del difetto verrà esplorata visivamente e registrata, inserendo lo xenoinnesto nel difetto
|
Elevazione del lembo di preservazione della papilla nel sito del difetto infraosseo di 3 mm, preparazione dell'I-PRF che si ottiene dal sangue del paziente, centrifugato a 700 rpm in 3 minuti e mescolato con xenotrapianto, quindi posizionato nell'area del difetto dopo la rimozione di tutto il tessuto di granulazione, follow-up dopo intervalli di 3 e 6 mesi
Elevazione del lembo di preservazione della papilla nel sito del difetto infraosseo di 3mm dopo la rimozione di tutto il tessuto di granulazione, l'innesto xeno inserito da solo nel difetto, sutura e follow-up dopo intervalli di 3 e 6 mesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Parametri radiografici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il trattamento
|
• Il riempimento osseo dopo 6 mesi postoperatori mediante radiografia periapicale digitale con tecnica parallela.
|
6 mesi dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profondità della tasca (PD)
Lasso di tempo: preoperatoriamente, a intervalli di 3 e 6 mesi dopo il trattamento
|
sarà valutato con la sonda parodontale William graduated su 4 superfici del dente
|
preoperatoriamente, a intervalli di 3 e 6 mesi dopo il trattamento
|
|
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: pre-operatoriamente rispettivamente 3 mesi e 6 mesi
|
Secondo Silness & Loe, verranno registrate 4 letture per ciascuna superficie dei denti (vestibolare, linguale, mesiale e distale) e verrà assegnato un punteggio da 0 a 3
|
pre-operatoriamente rispettivamente 3 mesi e 6 mesi
|
|
Indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi rispettivamente prima dell'intervento chirurgico
|
presenza o assenza di sanguinamento al sondaggio delicato
|
3 mesi e 6 mesi rispettivamente prima dell'intervento chirurgico
|
|
Livello di attacco clinico (CAL)
Lasso di tempo: pre-chirurgicamente rispettivamente a 3 mesi e 6 mesi
|
sarà misurato dalla giunzione cemento-smalto alla base della tasca
|
pre-chirurgicamente rispettivamente a 3 mesi e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eatemad Ahmed Shoreibah A Shoreibah, Professor, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
18 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
17 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
3 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-ME-24-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .