Tratamiento del Defecto Intraóseo en Paciente con Periodontitis Etapa III mediante el Uso de I-PRF y Xenoinjerto
30 de noviembre de 2025 actualizado por: Ola Alsareh, Al-Azhar University
Fibrina Rica en Plaquetas Inyectable (I-PRF) con Xenoinjerto en Defectos Intraóseos de Pacientes con Periodontitis Etapa III Frente a Xenoinjerto Solo
Evaluación del fibrinógeno rico en plaquetas inyectable (I-PRF) con xenoinjerto en defectos intraóseos de pacientes con periodontitis estadio III frente a xenoinjerto solo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los procedimientos quirúrgicos serán realizados por un único operador.
Tras la administración de anestesia local, se realizarán incisiones intrasuriculares vestibularmente y lingualmente/palatinamente en el diente afectado y se extenderán a un diente adyacente mesial y distalmente, utilizando hojas 15c.
Tras la elevación del colgajo mucoperióstico, se realizará un desbridamiento exhaustivo utilizando raspadores ultrasónicos y curetas hasta que los defectos estén libres de cualquier tejido de granulación, y la morfología del defecto se explorará y registrará visualmente.
En el grupo 1: se aplicará solo xenoinjerto (Xenoinjerto bovino) al área del defecto intraóseo.
En el grupo 2: se aplicará xenoinjerto (Xenoinjerto bovino) con fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF) al área del defecto intraóseo.
Preparación de la Fibrina Rica en Plaquetas Inyectable (I-PRF): se preparará para cada paciente de la siguiente manera: se recogerán 5 ml de sangre venosa del paciente, luego se colocarán en un tubo de plástico sin ningún material añadido o coagulante y se centrifugarán a 700 rpm durante 3 min.
luego se mezclará con el Xenoinjerto.
Finalmente, el colgajo se reposicionará pasivamente utilizando seda 4-0 con puntos interrumpidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al- Azhar University
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Ola Jamal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener periodontitis localizada en estadio III grado B con profundidad de bolsa ≥ 6 mm; indicado para cirugía periodontal.
- Consentimiento del paciente para el procedimiento quirúrgico y el ensayo clínico.
- Edad comprendida entre 30 y 55 años.
- Defectos intraóseos con profundidad ≥ 3 mm.
- Libre de cualquier condición sistémica y sin medicación previa que afecte el metabolismo óseo.
Criterios de exclusión:
- Tabaquismo.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con variación en puntos de referencia anatómicos.
- Pacientes con problemas psicológicos.
- Pacientes con hábitos anormales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: fibrina rica en plaquetas inyectable y xenoinjerto
Se realizarán incisiones intrasulculares vestibularmente y lingual/palatalmente en el diente afectado y se extenderán un diente adyacente mesial y distalmente, utilizando hojas 15c.
Tras la elevación del colgajo mucoperióstico, se realizará un desbridamiento exhaustivo con ultrasonidos y curetas hasta que los defectos estén libres de cualquier tejido de granulación, y la morfología del defecto se explorará y registrará visualmente. En el grupo 2: se aplicará xenoinjerto (xenoinjerto bovino) con fibrina rica en plaquetas inyectable (I-PRF) al área del defecto intraóseo.
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Elevación del colgajo de preservación de la papila en el sitio del defecto infrahueso de 3 mm, preparando el I-PRF que se obtiene de la sangre del propio paciente, centrifugado a 700 rpm en 3 minutos y mezclado con xenoinjerto, luego colocado en el área del defecto después de eliminar todo el tejido de granulación, seguimiento después de intervalos de 3 y 6 meses
Elevación del colgajo de preservación de la papila en el sitio del defecto infraóseo de 3 mm después de la eliminación de todo el tejido de granulación, el xenoinjerto solo insertado en el defecto, sutura y seguimiento después de intervalos de 3 y 6 meses
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Comparador activo: xenoinjerto solo
Se realizarán incisiones intrasulculares en la cara vestibular y lingual/palatina del diente afectado, extendiéndose a un diente adyacente mesial y distalmente, utilizando hojas 15c.
Tras la elevación del colgajo mucoperióstico, se realizará un desbridamiento exhaustivo con ultrasonidos y curetas hasta que los defectos estén libres de tejido de granulación, y se explorará y registrará visualmente la morfología del defecto, insertando el xenoinjerto en el defecto.
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Elevación del colgajo de preservación de la papila en el sitio del defecto infrahueso de 3 mm, preparando el I-PRF que se obtiene de la sangre del propio paciente, centrifugado a 700 rpm en 3 minutos y mezclado con xenoinjerto, luego colocado en el área del defecto después de eliminar todo el tejido de granulación, seguimiento después de intervalos de 3 y 6 meses
Elevación del colgajo de preservación de la papila en el sitio del defecto infraóseo de 3 mm después de la eliminación de todo el tejido de granulación, el xenoinjerto solo insertado en el defecto, sutura y seguimiento después de intervalos de 3 y 6 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros radiográficos
Periodo de tiempo: 6 meses después del tratamiento
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• El relleno óseo a los 6 meses postoperatorios utilizando radiografía periapical digital con técnica paralela.
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6 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de sondaje (PD)
Periodo de tiempo: preoperatoriamente, intervalos de 3 y 6 meses después del tratamiento
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será evaluado con la sonda periodontal de William graduada en 4 superficies del diente
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preoperatoriamente, intervalos de 3 y 6 meses después del tratamiento
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Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses respectivamente antes de la cirugía
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Según Silness & Loe, se registrarán 4 lecturas para cada superficie de los dientes (vestibular, lingual, mesial y distal) y se le asignará una puntuación de 0 a 3
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3 meses y 6 meses respectivamente antes de la cirugía
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Índice gingival (IG)
Periodo de tiempo: prequirúrgicamente a los 3 meses y a los 6 meses, respectivamente
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presencia o ausencia de sangrado al sondaje suave
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prequirúrgicamente a los 3 meses y a los 6 meses, respectivamente
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Nivel de inserción clínica (CAL)
Periodo de tiempo: prequirúrgicamente 3 meses y 6 meses respectivamente
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se medirá desde la unión cemento-esmalte hasta la base de la bolsa
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prequirúrgicamente 3 meses y 6 meses respectivamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eatemad Ahmed Shoreibah A Shoreibah, Professor, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
17 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-ME-24-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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