뇌졸중 후 손 재활을 위한 fNIRS 뉴로피드백
fNIRS 뉴로피드백과 3D 이미징을 활용한 뇌졸중 후 편마비 환자의 손 재활
심혈관 질환은 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 뇌졸중 후 환자 중 80%는 상지 기능 장애를 경험하는 반면, 오직 5%에서 20%만이 팔과 손 기능을 완전히 회복합니다. 본 연구의 목적은 HEG 뉴로피드백을 이용한 뇌졸중 후 환자의 손 재활 효과를 평가하는 것입니다. 연구에는 뇌졸중 후 초기 아급성기에 있는 30명의 참가자가 포함되며, 이들은 연구군 또는 대조군에 배정될 것입니다. 실험군 참가자는 HEG 뉴로피드백 훈련을 추가한 재활 프로그램을 따르고, 대조군 참가자는 표준 재활 프로그램을 따를 것입니다.
HEG 뉴로피드백 치료 장비는 새로운 손 치료 소프트웨어로 보완될 것입니다. 운동 중 환자는 논의되고 제시된 과제에 집중하며, 기대되는 집중 수준에 도달하면 소프트웨어가 손가락 굴곡 운동을 수행하는 가상 손을 작동시킬 것입니다.
손의 운동 조절은 푸글-마이어 척도와 브룬스트롬 회복 단계를 사용하여 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 중재를 포함한 전향적, 무작위, 단일 맹검 임상시험입니다. 참가자는 재활 클리닉에서 치료받는 환자 중에서 모집됩니다. 포함 기준: 첫 허혈성 뇌졸중 후 편마비가 있는 개인, 아급성 뇌졸중 기간(3개월 이내), Brunnstrom 회복 단계에서 상지 마비가 2-4등급으로 평가된 경우, 18세에서 70세 사이의 참가자, 연구 참여에 동의한 경우. 제외 기준: 불안정한 전신 상태, 시야 장애, 독립적으로 앉을 수 없음, 인지 장애(Mini-Mental State Examination, MMSE > 24). 표본의 최소 크기는 재활 병동에 연간 입원하는 뇌졸중 후 개인의 수, 즉 약 120명의 환자를 고려하여 계산되었으며, 이 중 회복 급성기 환자는 약 40%를 차지합니다. 환자의 80%가 Brunnstrom 척도에서 최소 2등급을 가질 것으로 가정했습니다. 0.8의 비율 크기와 최대 오차 5%를 사용하여 30명의 환자 표본 크기를 얻었습니다.
중재 배정은 Microsoft Excel을 사용하여 생성된 단순 무작위 순서를 기반으로 결정됩니다. 연구 코디네이터는 참가자를 등록하고, 무작위 배정 순서를 생성하며, 중재에 대한 참가자 배정과 일정을 조정합니다.
15명의 참가자는 실험군에 배정되고 15명은 대조군에 배정됩니다.
중재. 실험군은 재활 클리닉에서 재활 치료와 Biofeedback HEG를 이용한 추가 운동을 제공받습니다. HEG 치료는 월요일부터 금요일까지 매일 15일 동안 진행됩니다. 한 회기의 지속 시간은 30분입니다. 대조군 참가자는 재활 클리닉에서 재활 치료와 손 기능 회복에 중점을 둔 추가 30분의 개인 물리치료를 제공받습니다.
참가자는 치료 시리즈 시작 전과 완료 직후 두 번 평가됩니다. 손의 운동 조절은 Fugl-Meyer 척도와 Brunnström 회복 단계를 사용하여 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Agnieszka Guzik
- 전화번호: +48 17 851 8965
- 이메일: aguzik@ur.edu.pl
연구 장소
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Rzeszów, 폴란드, 35-959
- 모병
- University of Rzeszow
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연락하다:
- Agnieszka Guzik
- 전화번호: + 48 17 872 10 00
- 이메일: aguzik@ur.edu.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 첫 번째 허혈성 뇌졸중 후 편마비가 있는 개인,
- 아급성 뇌졸중 기간(3개월 이내),
- Brunnstrom 회복 단계에서 상지 마비 등급 2-4,
- 18세에서 70세 사이의 참가자,
- 연구 참여에 동의.
제외 기준:
- 불안정한 일반 상태,
- 시야 장애,
- 독립적으로 앉을 수 없음,
- 인지 장애(Mini-Mental State Examination, MMSE > 24).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오피드백 HEG로 보강된 표준 재활
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실험군은 재활 클리닉에서 재활 치료를 받고 바이오피드백 HEG를 이용한 추가 운동을 제공받습니다.
HEG 치료는 월요일부터 금요일까지 매일 15일 동안 진행됩니다.
한 회기당 소요 시간은 30분입니다.
HEG 뉴로피드백 치료 장비는 새로운 손 치료 소프트웨어로 보완될 것입니다.
운동 중 환자는 논의되고 제시된 과제에 집중하며, 기대되는 집중 수준에 도달하면 소프트웨어가 가상 손가락 굴곡 운동을 수행하는 가상 손을 작동시킵니다.
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다른: 대조군: 표준 재활
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대조군 참가자는 재활 클리닉에서 재활 치료와 손 기능 회복에 중점을 둔 추가 30분의 개인 물리치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손 운동 조절 - 푸글-마이어 평가 (상지, 손목 및 손 부위)
기간: 기준선 (1일차)
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상지(손목 및 손 기능 포함)의 운동 회복을 평가하기 위해 Fugl-Meyer 평가를 사용하여 평가를 수행합니다.
손목 부분의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 10점이며, 손 부분의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 14점입니다.
두 부분 모두 점수가 높을수록 더 나은 운동 기능을 나타냅니다.
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기준선 (1일차)
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손 운동 조절 - Fugl-Meyer 평가(상지, 손목 및 손 부위)
기간: 치료 완료 직후 (15일차)
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상지(손목과 손 기능 포함)의 운동 회복을 평가하기 위해 Fugl-Meyer Assessment를 사용하여 평가가 수행됩니다.
손목 부분은 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 10점이며, 손 부분은 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 14점입니다.
두 부분 모두에서 점수가 높을수록 더 나은 운동 기능을 나타냅니다.
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치료 완료 직후 (15일차)
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손 운동 조절 - 브룬스트롬 회복 단계 (손 부분)
기간: 기준선 (1일차)
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영향을 받은 손의 운동 회복 단계를 분류하기 위해 Brunnström 회복 단계의 손 부위를 사용하여 평가를 수행합니다.
척도의 최소값은 1이고 최대값은 6입니다.
값이 높을수록 더 나은 운동 기능과 손 움직임에 대한 더 큰 자발적 통제력을 나타냅니다.
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기준선 (1일차)
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손 운동 제어 - 브룬스트룀 회복 단계 (손 부분)
기간: 치료 완료 직후 (15일차)
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손 운동 기능 회복의 진행 여부를 판단하기 위해 Brunnström 회복 단계를 사용하여 평가를 반복할 것입니다.
이 척도의 최소값은 1이고 최대값은 6입니다.
값이 높을수록 운동 기능이 더 좋고 손 움직임에 대한 자발적 통제력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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치료 완료 직후 (15일차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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