식도 편평세포암 조기 발견을 위한 통합 Cf-miRNA 및 엑소솜 miRNA 서명 (SYNERGY)
2026년 7월 6일 업데이트: City of Hope Medical Center
SYNERGY 연구: 식도 편평세포암의 바이오마커 기반 선별검사를 위한 세포 외 유리 및 엑소좀 마이크로RNA의 통합 평가를 통한 조기 발견
식도 편평세포암종(ESCC)은 전 세계적으로 높은 치사율을 보이는 암으로, 대부분 늦은 진단 때문입니다. 현재의 상부 내시경과 같은 검사 방법은 침습적이며, 검사자의 숙련도에 의존적이고, 조기 병변을 발견하는 능력이 제한적입니다.
이러한 임상적 필요를 해결하기 위해, SYNERGY 연구는 조기 및 잠재적으로 치료 가능한 단계의 ESCC를 탐지하기 위해 세포 외 유리 마이크로RNA(cf-miRNA)와 엑소좀 마이크로RNA(exo-miRNA)를 통합한 비침습적 혈액 기반 바이오마커 검사를 개발하고자 합니다.
이 다기관 전환 연구는 수술 전 혈장 또는 혈청 샘플을 사용하여 발견, 훈련, 검증 단계를 포함합니다. 엑소좀 miRNA의 종양 특이성과 cf-miRNA의 전신적 민감도를 결합함으로써, SYNERGY는 조기 ESCC 탐지를 위한 높은 민감도와 특이도를 가진 강력한 진단 모델을 구축하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
식도암은 전 세계적으로 11번째로 흔한 암이자 암 관련 사망의 7번째 주요 원인으로, 매년 약 511,000건의 신규 사례와 445,000명의 사망이 발생하는 것으로 추정됩니다. 전 세계적으로 ESCC(식도 편평세포암)가 대다수의 사례를 차지합니다. 내시경 및 치료 기술의 발전에도 불구하고, 진행성 ESCC의 치료 결과는 여전히 좋지 않아, 민감하고 최소 침습적인 조기 발견 전략의 시급한 필요성이 강조됩니다.
엑소좀 miRNA(exo-miRNAs)는 종양 세포에 의해 선택적으로 방출되어 혈액 내에서 안정적으로 유지되므로, 종양 특이적 신호의 신뢰할 수 있는 검출이 가능합니다. 세포 외 miRNA(cf-miRNAs)는 널리 순환하며 전반적인 종양 부담, 전이 확산 및 미세 환경 변화를 반영할 수 있습니다.
이전 ESCC 바이오마커 연구는 소규모 검증 코호트와 혈액 내 바이오마커 패턴을 완전히 포착하지 못하는 조직 기반 공개 데이터셋에 의존함으로써 제한적이었습니다. SYNERGY 연구는 포괄적인 발견 분석과 다중 코호트 혈액 기반 검증을 통해 이러한 한계를 해결합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ajay Goel, PhD
- 전화번호: 626-218-3452
- 이메일: ajgoel@coh.org
연구 장소
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California
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Monrovia, California, 미국, 91016
- 모병
- City of Hope Medical Center
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연락하다:
- Ajay Goel, PhD
- 전화번호: 626-218-3452
- 이메일: ajgoel@coh.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조직학적으로 확인된 ESCC 환자 건강한 자원봉사자 또는 비질병 대조군(NDC)
설명
포함 기준:
- 성인 연령 18세에서 90세
- 조직학적으로 확인된 식도 편평세포암종
- 샘플 수집 전 이전 전신 치료 없음
- 대조군의 경우: 악성 질환 없음
제외 기준:
- 정보에 대한 동의서 미비
- 불충분한 샘플 양 또는 RNA 품질
- 5년 이내 이전 암 병력 (국소 암 제외)
- 순환 RNA 프로필을 변경할 수 있는 활성 전신 염증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Discovery cohort (ESCC)
식도 편평세포암 환자
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차별적으로 발현된 cf-miRNAs의 식별
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발견 코호트 (NDC)
비질환 대조군
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차별적으로 발현된 cf-miRNAs의 식별
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훈련 코호트(ESCC)
ESCC 환자
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SYNERGY miRNA 패널의 PCR 기반 검증
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훈련 코호트 (NDC)
비질환 대조군
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SYNERGY miRNA 패널의 PCR 기반 검증
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테스트 코호트 (ESCC)
ESCC 환자
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cf-miRNA 및 exo-miRNA의 RT-qPCR 정량화 및 머신 러닝 분류기 구축
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테스트 코호트 (NDC)
비질환 대조군
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cf-miRNA 및 exo-miRNA의 RT-qPCR 정량화 및 머신 러닝 분류기 구축
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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민감도
기간: 연구 완료 시, 평균 1년
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병리학적 진단과 SYNERGY 분석법의 비교
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연구 완료 시, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUC
기간: 연구 완료 시, 평균 1년
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통합 cf- + exo-miRNA 모델의 AUC
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연구 완료 시, 평균 1년
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특이도
기간: Time Frame: 연구 완료 시, 평균 1년
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설명: 병리학적 진단과 SYNERGY 검사 비교
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Time Frame: 연구 완료 시, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ajay Goel, PhD, City of Hope Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 18일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23228/SYNERGY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
비식별화된 참가자 데이터는 연구자들이 제안된 과학적 사용에 대한 승인을 얻은 후 서명된 데이터 접근 계약을 통해 출판 시점에 제공될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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