- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07268001
지속적 세타 버스트 자극이 정서적 주의에 미치는 영향
정서적 자극에 대한 주의에서 배외측 전전두피질에 대한 연속 세타 버스트 자극의 효과
이 임상 시험의 목표는 건강한 젊은 성인에서 감정적(즉, 즐거움과 고통) 대 중성 자극에 대한 주의 촉진에 대한 좌우 측 배외측전전두피질(DLPFC)에 대한 연속 TBS(cTBS)의 차별적 효과를 검사하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- cTBS를 통한 DLPFC 활동의 일시적 조절이 감정적 자극에 대한 주의 반응에 어느 정도 영향을 미치는가?
- 좌측 또는 우측 배외측전전두피질(DLPFC) 중 어느 쪽이 자극을 받는지에 따라 감정적 자극에 대한 주의 반응에 대한 cTBS의 효과가 어느 정도 달라지는가?
연구자들은 참가자가 가짜 조건에 비해 즐거움과 고통 이미지를 대체하는 탐침에 대해 더 빠른 반응 시간을 보일지 확인하기 위해 네 가지 자극 조건을 비교할 것입니다: 1) 좌측 DLPFC에 대한 실제 cTBS, 2) 우측 DLPFC에 대한 실제 cTBS, 3) 좌측 DLPFC에 대한 가짜 cTBS, 4) 우측 DLPFC에 대한 가짜 cTBS.
참가자들은 짧은 cTBS 세션(40초)을 받은 후 감정적 점-탐침 과제(컴퓨터화된 과제)를 수행하게 됩니다.
cTBS 프로토콜에 관해, 코일 위치는 EEG 국제 10-20 시스템의 표준화된 좌표를 사용하여 결정되며, F4는 우측 DLPFC 자극 대상에, F3는 좌측 DLPFC에 해당합니다. 각 참가자의 코일 배치 위치와 방향은 단일 자극 세션 동안 참가자가 착용한 나일론 캡에 표시됩니다. 8자형 초점 코일(직경 70mm)이 사용됩니다. 코일은 기계적 팔에 의해 고정된 위치에 유지되며, 유도된 전류가 후방-전방 방향으로 흐르도록 방향이 설정됩니다. 자극 강도는 능동 운동 역치(AMT)의 70%로 설정됩니다. 각 TBS 세션 버스트는 50Hz에서 3개의 펄스로 구성되며, 각 트레인은 40초(600 펄스) 동안 매 200ms(5Hz)마다 반복됩니다.
점-탐침 과제는 정보 처리 초기 단계에서 감정적 자극에 대한 주의 편향을 측정하는 데 사용되는 일반적인 실험실 패러다임입니다. 이는 감정적 반응성을 빠르고 편리하며 저렴하게 측정할 수 있는 지표를 제공합니다. 본 연구에서 사용된 과제의 감정적 그림 버전은 주로 국제 감정 그림 시스템(IAPS)에서 가져온 이미지를 사용하여 고통스러운(예: 우는 아이), 중성(예: 책), 즐거운(예: 웃는 아기) 감정 내용의 일련의 그림 쌍을 제시합니다. 이 과제는 연습 자극 블록(12개의 그림 쌍) 1개와 실험 블록 3개(각각 12개의 그림 쌍 포함)로 구성됩니다. 각 그림 제시에는 세 가지 순차적 구성 요소가 있습니다: (1) 화면 중앙에 나타나는 500밀리초의 고정 십자 이미지, (2) 중성-중성, 즐거움-중성, 고통-중성의 세 가지 잠재적 그림 쌍 중 하나가 500밀리초 동안 동시에 제시되며, 자극은 고정 십자 위치의 위 또는 아래에 중앙 정렬되어 위치함, (3) 위쪽 또는 아래쪽 그림 위치에 나타나는 두 번째 고정 십자 이미지. 참가자들은 가능한 한 빨리 반응하도록 지시받으며, 각 시행 후 점-탐침이 나타난 화면 위치(위 또는 아래)에 해당하는 키보드 키를 선택합니다. 5000밀리초 이내에 키가 눌리지 않으면 응답이 오답으로 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nicosia, 키프로스, 2109
- University of Cyprus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 약물 복용 없음, 오른손잡이, 정상 시력, rTMS에 대한 확립된 위험 요인 없음(경두개 자기 자극 안전 설문지로 선별 수행).
제외 기준:
- 간질, 두부 외상 및 편두통과 같은 정신/신경 질환 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 좌측 DLPFC에 대한 cTBS
참가자는 뇌파 국제 10-20 시스템의 표준 좌표(F3)에 따라 좌측 배외측전전두피질(DLPFC)에 지속적 세타 버스트 자극(cTBS) 1회를 받습니다.
TBS 세션은 50Hz로 3개의 펄스를 200ms(5Hz) 간격으로 40초 동안 반복합니다(총 600 펄스).
자극 후, 쾌적한 이미지와 고통스러운 이미지에 대한 주의 반응은 점-프로브 과제를 사용하여 평가됩니다. 이 과제는 쾌적-중립, 고통스러운-중립 및 중립-중립 이미지 쌍을 제시하여 정서적 자극에 대한 주의 편향을 측정합니다.
각 이미지 쌍 후, 한 이미지 위치에 점이 나타나며 참가자는 빠르게 그 위치를 표시해야 합니다.
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TBS 세션 버스트는 50Hz에서 3개의 펄스로 구성되며, 각 트레인은 200ms(5Hz)마다 반복되어 40초(600펄스) 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 우측 배외측전두피질에 대한 연속적 세타 버스트 자극
참가자들은 뇌파 국제 10-20 시스템의 표준 좌표(F4)를 따라 우측 등쪽외측전전두피질(DLPFC)에 연속 세타 버스트 자극(cTBS) 1회를 받습니다.
TBS 세션은 50Hz에서 3개의 펄스로 구성되며, 각 트레인은 200ms(5Hz)마다 40초 동안 반복됩니다(600 펄스).
자극 후, 점-탐사 과제를 사용하여 쾌적한 이미지와 고통스러운 이미지에 대한 주의 반응을 평가합니다. 이 과제는 쾌적-중립, 고통스러운-중립 및 중립-중립 이미지 쌍을 제시함으로써 정서적 자극에 대한 주의 편향을 측정합니다.
각 이미지 쌍 이후, 한 이미지 위치에 점이 나타나며, 참가자는 그 위치를 빠르게 지시해야 합니다.
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TBS 세션 버스트는 50Hz에서 3개의 펄스로 구성되며, 각 트레인은 200ms(5Hz)마다 반복되어 40초(600펄스) 동안 지속됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 좌측 DLPFC에 대한 가짜 cTBS
참가자들은 좌측 등쪽 외측 전전두피질(DLPFC; F3, EEG 국제 10-20 시스템의 표준 좌표에 따름) 위에 가짜 연속 세타 버스트 자극(cTBS) 1회를 받습니다.
가짜 자극은 동일한 자극 소음을 발생시키지만 코일 중심 아래에서 거의 제로의 전기장을 유도하는 가짜 코일을 사용하여 전달되었습니다.
가짜 자극 후, 점 탐색 과제를 사용하여 쾌적한 이미지와 고통스러운 이미지에 대한 주의 반응을 평가합니다. 이 과제는 쾌적-중립, 고통스러운-중립 및 중립-중립 이미지 쌍을 제시함으로써 정서적 자극에 대한 주의 편향을 측정합니다.
각 이미지 쌍 후, 한 이미지 위치에 점이 나타나며 참가자는 그 위치를 빠르게 표시해야 합니다.
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가짜 자극은 실제 Magstim figure of eight focal sham coil(직경 70mm)과 동일한 것을 사용하여 전달되었으며, 동일한 자극 소음을 발생시켰습니다.
가짜 Magstim figure-of-eight coil은 코일 중심 아래에서 거의 제로의 전기장을 유도하는 것으로 밝혀졌습니다.
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가짜 비교기: 오른쪽 DLPFC에 대한 위약 cTBS
참가자들은 오른쪽 등쪽외측전전두피질(DLPFC; F3, EEG 국제 10-20 시스템의 표준 좌표에 따름) 위에 가짜 지속적 세타 버스트 자극(cTBS)을 1회 받습니다.
가짜 자극은 동일한 자극 소음을 생성하지만 코일 중심 아래에서 거의 영(零)의 전기장을 유도하는 가짜 코일을 사용하여 전달되었습니다.
가짜 자극 후, 점-프로브 과제를 사용하여 쾌적한 이미지와 고통스러운 이미지에 대한 주의 반응을 평가합니다. 이 과제는 쾌적-중립, 고통스러운-중립 및 중립-중립 이미지 쌍을 제시함으로써 감정적 자극에 대한 주의 편향을 측정합니다.
각 이미지 쌍 후에, 한 이미지 위치에 점이 나타나며, 참가자는 그 위치를 빠르게 지시해야 합니다.
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가짜 자극은 실제 Magstim figure of eight focal sham coil(직경 70mm)과 동일한 것을 사용하여 전달되었으며, 동일한 자극 소음을 발생시켰습니다.
가짜 Magstim figure-of-eight coil은 코일 중심 아래에서 거의 제로의 전기장을 유도하는 것으로 밝혀졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도트-프로브 과제의 반응 시간
기간: 등록부터 점-탐사 과제 종료까지, 1회 세션(1일) 동안 수행되었습니다.
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고통스러운, 즐거운, 중립적 자극에 대한 반응 시간은 도트-프로브 패러다임을 사용하여 평가되었습니다.
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등록부터 점-탐사 과제 종료까지, 1회 세션(1일) 동안 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2019/67
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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