- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07268001
Effets de la Stimulation Thêta Burst Continue sur l'Attention Émotionnelle
Effets de la stimulation théta en salve continue du cortex préfrontal dorsolatéral sur l'attention aux stimuli émotionnels
L'objectif de cet essai clinique est d'examiner l'effet différentiel de la TBS continue (cTBS) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche et droit (DLPFC) concernant la facilitation de l'attention envers des stimuli émotionnels (c'est-à-dire agréables et désagréables) par rapport à des stimuli neutres chez de jeunes adultes en bonne santé. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Dans quelle mesure une modulation temporaire de l'activité du DLPFC par cTBS influence-t-elle les réponses attentionnelles aux stimuli émotionnels ?
- Dans quelle mesure les effets de la cTBS sur les réponses attentionnelles aux stimuli émotionnels diffèrent-ils selon que le cortex préfrontal dorsolatéral gauche ou droit (DLPFC) est stimulé ?
Les chercheurs compareront quatre conditions de stimulation : 1) cTBS réelle sur le DLPFC gauche, 2) cTBS réelle sur le DLPFC droit, 3) cTBS simulée sur le DLPFC gauche, et 4) cTBS simulée sur le DLPFC droit, pour voir si les participants recevant une cTBS sur le DLPFC présenteraient des temps de réaction plus rapides aux sondes remplaçant des images agréables et désagréables, par rapport à une condition simulée.
Les participants recevront une courte session de cTBS (40 secondes), puis ils seront soumis à une tâche de point-sonde émotionnelle (tâche informatisée).
Concernant le protocole cTBS, le positionnement de la bobine sera déterminé en utilisant des coordonnées standardisées du système EEG International 10-20, avec F4 correspondant à la cible de stimulation du DLPFC droit et F3 correspondant au DLPFC gauche. L'emplacement et l'orientation du placement de la bobine de chaque participant seront indiqués sur une casquette en nylon que les participants porteront pendant la session de stimulation unique. Une bobine focale en forme de huit (70 mm de diamètre) sera utilisée. La bobine sera maintenue en position fixe par un bras mécanique et orientée de sorte que le courant électrique induit circule dans une direction postéro-antérieure. Les intensités des stimuli seront fixées à 70 % du seuil moteur actif (AMT). Chaque salve de session TBS consiste en 3 impulsions à 50 Hz, chaque train étant répété toutes les 200 ms (5 Hz) pendant 40 secondes (600 impulsions).
Concernant la tâche de point-sonde, il s'agit d'un paradigme de laboratoire courant utilisé pour évaluer le biais attentionnel envers les stimuli émotionnels aux premiers stades du traitement de l'information. Elle fournit un indicateur rapide, pratique et peu coûteux de la réactivité émotionnelle. La version de la tâche utilisant des images émotionnelles dans la présente étude présente une série de paires d'images de contenu émotionnel désagréable (par exemple, un enfant qui pleure), neutre (par exemple, un livre) et agréable (par exemple, un bébé qui sourit), en utilisant principalement des images provenant du Système International d'Images Affectives (IAPS). Cette tâche comprend 1 bloc de stimuli d'entraînement (12 paires d'images) suivi de 3 blocs expérimentaux, chacun contenant 12 paires d'images. Chaque présentation d'image comporte trois composantes séquentielles : (1) une image de croix de fixation de 500 millisecondes apparaissant au centre de l'écran, (2) une présentation simultanée de 500 millisecondes de l'une des trois paires d'images potentielles : neutre-neutre, agréable-neutre et désagréable-neutre, avec les stimuli centrés et situés au-dessus ou en dessous de l'emplacement de la croix de fixation, et (3) une deuxième image de croix de fixation apparaissant soit en haut, soit en bas de l'emplacement de l'image. Les participants seront invités à répondre aussi rapidement que possible et après chaque essai, ils appuieront sur une touche du clavier correspondant à l'emplacement à l'écran (haut ou bas) où le point-sonde est apparu. Si aucune touche n'est pressée dans les 5000 millisecondes, la réponse sera enregistrée comme incorrecte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nicosia, Chypre, 2109
- University of Cyprus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Sans médicament, droitier, vision normale, sans facteur de risque établi pour la rTMS (dépistage effectué avec le Questionnaire de sécurité pour la stimulation magnétique transcrânienne).
Critères d'exclusion :
- Antécédents de troubles psychiatriques/neurologiques, tels que l'épilepsie, les traumatismes crâniens et la migraine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: cTBS sur le DLPFC gauche
Les participants reçoivent 1 séance de stimulation en salve thêta continue (cTBS) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC ; F3, selon les coordonnées standard du système EEG international 10-20).
La séance de TBS consistait en 3 impulsions à 50 Hz, chaque train étant répété toutes les 200 ms (5 Hz) pendant 40 secondes (600 impulsions).
Après la stimulation, les réponses attentionnelles aux images plaisantes et pénibles sont évaluées à l'aide de la tâche de point-sonde, qui mesure le biais attentionnel envers les stimuli émotionnels en présentant des paires d'images plaisantes-neutres, pénibles-neutres et neutres-neutres.
Après chaque paire d'images, un point apparaît à l'emplacement d'une image, et les participants doivent rapidement indiquer sa position.
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Une séance de TBS en bouffées consiste en 3 impulsions à 50 Hz, chaque train étant répété toutes les 200 ms (5 Hz) pendant 40 secondes (600 impulsions).
Autres noms:
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Expérimental: cTBS sur le DLPFC droit
Les participants reçoivent 1 séance de stimulation en boucle thêta continue (cTBS) sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC ; F4, selon les coordonnées standard du système EEG International 10-20).
La séance de TBS consiste en 3 impulsions à 50 Hz, chaque train étant répété toutes les 200 ms (5 Hz) pendant 40 secondes (600 impulsions).
Après la stimulation, les réponses attentionnelles aux images agréables et pénibles sont évaluées à l'aide de la tâche de point de sonde, qui mesure le biais attentionnel envers les stimuli émotionnels en présentant des paires d'images agréable-neutre, pénible-neutre et neutre-neutre.
Après chaque paire d'images, un point apparaît à l'emplacement d'une image, et les participants doivent rapidement indiquer sa position.
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Une séance de TBS en bouffées consiste en 3 impulsions à 50 Hz, chaque train étant répété toutes les 200 ms (5 Hz) pendant 40 secondes (600 impulsions).
Autres noms:
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Comparateur factice: cTBS simulé sur le DLPFC gauche
Les participants reçoivent 1 séance de stimulation theta burst continue (cTBS) simulée sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC ; F3, selon les coordonnées standard du système EEG International 10-20).
La stimulation simulée a été délivrée à l'aide d'une bobine simulée qui produisait le même bruit de stimulation, mais induisant un champ électrique presque nul sous le centre de la bobine.
Après la stimulation simulée, les réponses attentionnelles aux images agréables et pénibles sont évaluées à l'aide de la tâche dot-probe, qui mesure le biais attentionnel envers les stimuli émotionnels en présentant des paires d'images agréable-neutre, pénible-neutre et neutre-neutre.
Après chaque paire d'images, un point apparaît à l'emplacement d'une image, et les participants doivent rapidement indiquer sa position.
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Une stimulation factice a été délivrée à l'aide d'une bobine focale factice Magstim en forme de huit identique à la vraie (diamètre de 70 mm) qui produisait le même bruit de stimulation.
Il a été constaté que les bobines factices Magstim en forme de huit induisent un champ électrique presque nul sous le centre de la bobine.
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Comparateur factice: cTBS factice sur le DLPFC droit
Les participants reçoivent 1 séance de stimulation théta-burst continue (cTBS) fictive sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC ; F3, suivant les coordonnées standard du système EEG International 10-20).
La stimulation fictive a été délivrée à l'aide d'une bobine fictive produisant le même bruit de stimulation, mais induisant un champ électrique quasi nul sous le centre de la bobine.
Après la stimulation fictive, les réponses attentionnelles aux images agréables et pénibles sont évaluées à l'aide de la tâche de point de sonde, qui mesure le biais attentionnel envers les stimuli émotionnels en présentant des paires d'images agréable-neutre, pénible-neutre et neutre-neutre.
Après chaque paire d'images, un point apparaît à l'emplacement d'une image, et les participants doivent rapidement indiquer sa position.
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Une stimulation factice a été délivrée à l'aide d'une bobine focale factice Magstim en forme de huit identique à la vraie (diamètre de 70 mm) qui produisait le même bruit de stimulation.
Il a été constaté que les bobines factices Magstim en forme de huit induisent un champ électrique presque nul sous le centre de la bobine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réponse dans la tâche dot-probe
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la tâche de point de sonde, qui a été réalisée en 1 session (1 jour).
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Les temps de réponse aux stimuli dérangeants, agréables et neutres ont été évalués à l'aide du paradigme de la sonde ponctuelle.
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De l'inclusion jusqu'à la fin de la tâche de point de sonde, qui a été réalisée en 1 session (1 jour).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2019/67
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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