Wpływ ciągłej stymulacji theta burst na uwagę emocjonalną
Efekty ciągłej stymulacji theta burst w korze przedczołowej grzbietowo-bocznej na uwagę wobec bodźców emocjonalnych
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie różnicowego wpływu ciągłej TBS (cTBS) na lewą i prawą grzbietowo-boczną korę przedczołową (DLPFC) na ułatwienie uwagi w kierunku bodźców emocjonalnych (tj. przyjemnych i niepokojących) w porównaniu z bodźcami neutralnymi u zdrowych młodych dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- W jakim stopniu tymczasowa modulacja aktywności DLPFC za pomocą cTBS wpływa na reakcje uwagi na bodźce emocjonalne?
- W jakim stopniu efekty cTBS na reakcje uwagi na bodźce emocjonalne różnią się w zależności od tego, czy stymulowana jest lewa czy prawa grzbietowo-boczna kora przedczołowa (DLPFC)?
Naukowcy porównają cztery warunki stymulacji: 1) rzeczywistą cTBS na lewej DLPFC, 2) rzeczywistą cTBS na prawej DLPFC, 3) pozorowaną cTBS na lewej DLPFC i 4) pozorowaną cTBS na prawej DLPFC, aby sprawdzić, czy uczestnicy otrzymujący cTBS nad DLPFC wykazaliby szybsze czasy reakcji na sondy zastępujące przyjemne i niepokojące obrazy w porównaniu z warunkiem pozorowanym.
Uczestnicy otrzymają krótką sesję cTBS (40 sekund), a następnie zostanie im przedstawione emocjonalne zadanie dot-probe (zadanie komputerowe).
Jeśli chodzi o protokół cTBS, pozycję cewki określi się za pomocą standardowych współrzędnych z systemu EEG International 10-20, gdzie F4 odpowiada celowi stymulacji prawej DLPFC, a F3 lewej DLPFC. Lokalizacja i orientacja umieszczenia cewki każdego uczestnika zostanie zaznaczona na nylonowej czapce, którą uczestnicy nosili przez całą pojedynczą sesję stymulacji. Użyta zostanie cewka ogniskowa w kształcie ósemki (średnica 70 mm). Cewka będzie trzymana w stałej pozycji przez ramię mechaniczne i zorientowana tak, aby indukowany prąd elektryczny płynął w kierunku tył-przód. Natężenie bodźców ustawiono na 70% aktywnego progu ruchowego (AMT). Każda sesja TBS składa się z 3 impulsów o częstotliwości 50 Hz, z każdym ciągiem powtarzanym co 200 ms (5 Hz) przez 40 sekund (600 impulsów).
Jeśli chodzi o zadanie dot-probe, jest to powszechny paradygmat laboratoryjny używany do indeksowania stronniczości uwagi na bodźce emocjonalne na wczesnych etapach przetwarzania informacji. Dostarcza szybkiego, wygodnego i niedrogiego wskaźnika reaktywności emocjonalnej. Emocjonalna wersja obrazkowa zadania użyta w obecnym badaniu przedstawia serię par obrazów o niepokojącej (np. płaczące dziecko), neutralnej (np. książka) i przyjemnej (np. uśmiechnięte dziecko) treści emocjonalnej, wykorzystując obrazy głównie z Międzynarodowego Systemu Obrazów Afektywnych (IAPS). Zadanie to składa się z 1 bloku bodźców treningowych (12 par obrazów), po którym następują 3 bloki eksperymentalne, każdy zawierający 12 par obrazów. Każda prezentacja obrazu miała trzy sekwencyjne komponenty: (1) 500-milisekundowy obraz krzyżyka fiksacyjnego pojawiający się w centrum ekranu, (2) 500-milisekundową jednoczesną prezentację jednego z trzech potencjalnych parowań obrazów: neutralny-neutralny, przyjemny-neutralny i niepokojący-neutralny, z bodźcami wyśrodkowanymi i umieszczonymi powyżej lub poniżej lokalizacji krzyżyka fiksacyjnego, oraz (3) drugi obraz krzyżyka fiksacyjnego pojawiający się w górnej lub dolnej lokalizacji obrazu. Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby odpowiadać tak szybko, jak to możliwe, a po każdej próbie wybiorą klawisz na klawiaturze odpowiadający lokalizacji na ekranie (góra lub dół), w której pojawił się dot-probe. Jeśli żaden klawisz nie został naciśnięty w ciągu 5000 milisekund, odpowiedź zostanie zarejestrowana jako niepoprawna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nicosia, Cypr, 2109
- University of Cyprus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby nieprzyjmujące leków, praworęczne, z prawidłowym wzrokiem, bez ustalonych czynników ryzyka dla rTMS (badanie przesiewowe przeprowadzone za pomocą Kwestionariusza Bezpieczeństwa Przezczaszkowej Stymulacji Magnetycznej).
Kryteria wykluczenia:
- Historia zaburzeń psychicznych/neurologicznych, takich jak padaczka, uraz głowy i migrena.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cTBS nad lewym DLPFC
Uczestnicy otrzymują 1 sesję ciągłej stymulacji theta burst (cTBS) nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC; F3, zgodnie ze standardowymi współrzędnymi z systemu EEG International 10-20).
Sesja TBS składała się z 3 impulsów o częstotliwości 50 Hz, z każdym ciągiem powtarzanym co 200 ms (5 Hz) przez 40 sekund (600 impulsów).
Po stymulacji oceniane są reakcje uwagowe na przyjemne i niepokojące obrazy za pomocą zadania dot-probe, które mierzy uprzedzenie uwagi wobec bodźców emocjonalnych poprzez prezentację par obrazów: przyjemny-neutralny, niepokojący-neutralny i neutralny-neutralny.
Po każdej parze obrazów kropka pojawia się w miejscu jednego obrazu, a uczestnicy muszą szybko wskazać jej pozycję.
|
Sesja TBS składa się z serii 3 impulsów o częstotliwości 50 Hz, przy czym każda seria jest powtarzana co 200 ms (5 Hz) przez 40 sekund (600 impulsów).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: cTBS nad prawym DLPFC
Uczestnicy otrzymują 1 sesję ciągłej stymulacji theta burst (cTBS) nad prawą grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC; F4, zgodnie ze standardowymi współrzędnymi z systemu EEG International 10-20).
Sesja TBS składała się z 3 impulsów o częstotliwości 50 Hz, z każdym ciągiem powtarzanym co 200 ms (5 Hz) przez 40 sekund (600 impulsów).
Po stymulacji ocenia się reakcje uwagi na przyjemne i niepokojące obrazy za pomocą zadania dot-probe, które mierzy nastawienie uwagi na bodźce emocjonalne poprzez prezentację par obrazów: przyjemny-neutralny, niepokojący-neutralny i neutralny-neutralny.
Po każdej parze obrazów kropka pojawia się w miejscu jednego obrazu, a uczestnicy muszą szybko wskazać jej położenie.
|
Sesja TBS składa się z serii 3 impulsów o częstotliwości 50 Hz, przy czym każda seria jest powtarzana co 200 ms (5 Hz) przez 40 sekund (600 impulsów).
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: fałszywe cTBS nad lewym DLPFC
Uczestnicy otrzymują 1 sesję pozorowanej ciągłej stymulacji typu theta burst (cTBS) nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową (DLPFC; F3, zgodnie ze standardowymi współrzędnymi z systemu EEG International 10-20).
Pozorowana stymulacja była dostarczana za pomocą cewki pozorowanej, która wytwarzała ten sam dźwięk stymulacji, ale indukowała niemal zerowe pole elektryczne pod środkiem cewki.
Po pozorowanej stymulacji, reakcje uwagowe na przyjemne i niepokojące obrazy są oceniane za pomocą zadania dot-probe, które mierzy stronniczość uwagi wobec bodźców emocjonalnych poprzez prezentację par obrazów: przyjemny-neutralny, niepokojący-neutralny i neutralny-neutralny.
Po każdej parze obrazów, kropka pojawia się w miejscu jednego obrazu, a uczestnicy muszą szybko wskazać jej położenie.
|
Stymulacja pozorowana była dostarczana przy użyciu identycznej z prawdziwą cewką ogniskową pozorowaną Magstim w kształcie ósemki (średnica 70 mm), która wytwarzała ten sam szum stymulacyjny.
Stwierdzono, że cewka pozorowana Magstim w kształcie ósemki indukuje niemal zerowe pole elektryczne pod środkiem cewki.
|
|
Pozorny komparator: pozorowane cTBS nad prawym DLPFC
Uczestnicy otrzymują 1 sesję pozorowanej ciągłej stymulacji theta burst (cTBS) nad prawym grzbietowo-bocznym korą przedczołową (DLPFC; F3, zgodnie ze standardowymi współrzędnymi z międzynarodowego systemu EEG 10-20).
Pozorowaną stymulację przeprowadzono przy użyciu pozorowanej cewki, która wytwarzała ten sam szum stymulacyjny, ale indukowała prawie zerowe pole elektryczne pod środkiem cewki.
Po pozorowanej stymulacji ocenia się reakcje uwagi na przyjemne i niepokojące obrazy za pomocą zadania z kropką, które mierzy stronniczość uwagi wobec bodźców emocjonalnych poprzez prezentację par obrazów: przyjemny-neutralny, niepokojący-neutralny i neutralny-neutralny.
Po każdej parze obrazów kropka pojawia się w miejscu jednego obrazu, a uczestnicy muszą szybko wskazać jej pozycję.
|
Stymulacja pozorowana była dostarczana przy użyciu identycznej z prawdziwą cewką ogniskową pozorowaną Magstim w kształcie ósemki (średnica 70 mm), która wytwarzała ten sam szum stymulacyjny.
Stwierdzono, że cewka pozorowana Magstim w kształcie ósemki indukuje niemal zerowe pole elektryczne pod środkiem cewki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy reakcji w zadaniu dot-probe
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia zadania dot-probe, które zostało przeprowadzone w 1 sesji (1 dzień).
|
Czasy reakcji na bodźce niepokojące, przyjemne i neutralne oceniano za pomocą paradygmatu dot-probe.
|
Od rekrutacji do zakończenia zadania dot-probe, które zostało przeprowadzone w 1 sesji (1 dzień).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2019/67
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .