Jatkuvan Theta Purkausstimulaation vaikutukset emotionaaliseen tarkkaavuuteen
Dorsolateralisen prefrontaalisen aivokuoren jatkuvan theta-purkausstimulaation vaikutukset tunne-ärsykkeisiin kiinnittämiseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia jatkuvan TBS:n (cTBS) erilaista vaikutusta vasemman ja oikean dorsolateraaliset prefrontaaliset korteksin (DLPFC) yli tarkkaavaisuuden ohjaamisessa tunne-elämyksiin (eli miellyttäviin ja ahdistaviin) verrattuna neutraaleihin ärsykkeisiin terveillä nuorilla aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Missä määrin DLPFC:n toiminnan väliaikainen muokkaus cTBS:n kautta vaikuttaa tarkkaavaisuuden reaktioihin tunne-ärsytyksiin?
- Missä määrin cTBS:n vaikutukset tarkkaavaisuuden reaktioihin tunne-ärsytyksiin eroavat riippuen siitä, stimuloidaanko vasenta vai oikeaa dorsolateraaliset prefrontaaliset korteksia (DLPFC)?
Tutkijat vertailevat neljää stimulaatioehtoa: 1) todellinen cTBS vasemmassa DLPFC:ssä, 2) todellinen cTBS oikeassa DLPFC:ssä, 3) näennäiscTBS vasemmassa DLPFC:ssä ja 4) näennäiscTBS oikeassa DLPFC:ssä nähdäkseen, näyttäisivätkö osallistujat, jotka saavat cTBS:n DLPFC:n yli, nopeampia reaktioaikoja miellyttävien ja ahdistavien kuvien tilalle tuleviin kohteisiin verrattuna näennäisehtoon.
Osallistujat saavat lyhyen cTBS-session (40 sekuntia), jonka jälkeen heille esitetään tunne-elämyspistekoetehtävä (tietokoneistettu tehtävä).
cTBS-protokollan osalta kelaan sijoitus määritetään käyttämällä EEG:n kansainvälisen 10-20-järjestelmän standardoituja koordinaatteja, joissa F4 vastaa oikean DLPFC:n stimulaatiokohteeseen ja F3 vasempaan DLPFC:hen. Jokaisen osallistujan kelan sijoituspaikka ja suunta ilmaistaan nailonkypärässä, jota osallistujat käyttivät koko yksittäisen stimulaatiosession ajan. Käytetään kahdeksikon muotoista fokaalikelaa (70 mm halkaisija). Kela pidetään mekaanisella käsivarrella kiinteässä asennossa ja suunnattu siten, että indusoitu sähkövirta kulkee taka-etusuunnassa. Ärsykeintensiteetit asetettiin 70 %:iin aktiivisesta motorisesta kynnyksestä (AMT). Jokainen TBS-session räjähdys koostuu 3 pulssista 50 Hz:n taajuudella, ja jokainen jono toistetaan 200 ms:n välein (5 Hz) 40 sekunnin ajan (600 pulssia).
Pistekoetehtävä on yleinen laboratoriomalli, jota käytetään osoittamaan tarkkaavaisuuden harhaa tunne-elämyksiin tiedonkäsittelyn varhaisissa vaiheissa. Se tarjoaa nopean, kätevän ja edullisen indeksin tunne-elämysvasteille. Tässä tutkimuksessa käytetyn tehtävän tunne-elämyskuvaversio esittää sarjan ahdistavia (esim. itkevä lapsi), neutraaleja (esim. kirja) ja miellyttäviä (esim. hymyilevä vauva) tunne-elämyssisältöisiä kuva-pareja käyttäen pääasiassa International Affective Picture System (IAPS) -järjestelmästä otettuja kuvia. Tämä tehtävä koostuu 1 harjoitusstimulien lohkosta (12 kuva-paria) ja sen jälkeen 3 kokeellisesta lohkosta, joista kukin sisältää 12 kuva-paria. Jokaisessa kuvien esittämisessä oli kolme peräkkäistä osaa: (1) 500 millisekunnin kiinnitysristin kuva, joka ilmestyy näytön keskelle, (2) 500 millisekunnin samanaikainen esitys yhdestä kolmesta mahdollisesta kuva-parista: neutraali-neutraali, miellyttävä-neutraali ja ahdistus-neutraali, jossa ärsykkeet on keskitetty ja sijoitettu kiinnitysristin sijainnin ylä- tai alapuolelle, ja (3) toinen kiinnitysristin kuva, joka ilmestyy joko ylä- tai alakuva-sijaintiin. Osallistujia ohjeistetaan vastaamaan mahdollisimman nopeasti ja jokaisen kokeen jälkeen he valitsevat näppäimistöllä näytön sijaintia (ylös tai alas) vastaavan näppäimen, jossa pistekoekohde ilmestyi. Jos näppäintä ei paineta 5000 millisekunnin kuluessa, vastaus merkitään vääräksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nicosia, Kypros, 2109
- University of Cyprus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkkeettömät, oikeakätiset, normaalinäköiset, ilman vakiintunutta riskitekijää rTMS:lle (seulonta suoritettiin Transcranial Magnetic Stimulation Safety -kyselyllä).
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen/neurologisten häiriöiden, kuten epilepsian, päävammojen ja migreenin, historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: cTBS vasemman DLPFC:n yli
Osallistujat saavat yhden jatkuvan teetapuristuksen (cTBS) istunnon vasemman dorsolateraalin prefrontaalikorteksin (DLPFC; F3, noudattaen standardikoordinaatteja EEG:n kansainvälisestä 10-20-järjestelmästä) päälle.
TBS-istunto koostui 3 pulssista 50 Hz:n taajuudella, jossa jokainen jono toistettiin 200 ms:n (5 Hz) välein 40 sekunnin ajan (600 pulssia).
Stimulaation jälkeen tarkkaavaisuusvasteita miellyttäviin ja ahdistaviin kuviin arvioidaan käyttämällä dot-probe-tehtävää, joka mittaa tarkkaavaisuuden puolueellisuutta emotionaalisia ärsykkeitä kohtaan esittämällä pareja miellyttävä-neutraali, ahdistava-neutraali ja neutraali-neutraali kuvista.
Jokaisen kuvaparin jälkeen piste ilmestyy yhden kuvan sijaintiin, ja osallistujien on nopeasti ilmoitettava sen sijainti.
|
TBS-sessio syöksy koostuu 3 pulssista 50 Hz:n taajuudella, ja jokainen jono toistetaan 200 ms:n (5 Hz) välein 40 sekunnin ajan (600 pulssia).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: cTBS oikean DLPFC:n yli
Osallistujat saavat yhden jatkuvan theta-purkausstimulaation (cTBS) istunnon oikean dorsolateraalin prefrontaalikorteksin (DLPFC; F4, EEG:n kansainvälisen 10-20-järjestelmän standardikoordinaattien mukaisesti) yli.
TBS-istunto koostui 3 pulssista 50 Hz:n taajuudella, jossa jokainen pulssisarja toistettiin 200 ms:n (5 Hz) välein 40 sekunnin ajan (600 pulssia).
Stimulaation jälkeen miellyttäviin ja ahdistaviin kuviin kohdistuvia tarkkaavaisuusvasteita arvioidaan käyttämällä pistekoetehtävää, joka mittaa tarkkaavaisuusharhaa emotionaalisia ärsykkeitä kohtaan esittämällä pareja miellyttävistä-neutralista, ahdistavista-neutralista ja neutralista-neutralista kuvista.
Jokaisen kuvaparin jälkeen piste ilmestyy yhden kuvan paikalle, ja osallistujien on nopeasti ilmoitettava sen sijainti.
|
TBS-sessio syöksy koostuu 3 pulssista 50 Hz:n taajuudella, ja jokainen jono toistetaan 200 ms:n (5 Hz) välein 40 sekunnin ajan (600 pulssia).
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: sham cTBS vasemman DLPFC:n yli
Osallistujat saavat yhden seanssin näennäistä jatkuvaa teetapuristusstimulaatiota (cTBS) vasemman dorsolateraalin prefrontaalikorteksin (DLPFC; F3, standardien EEG International 10-20 -järjestelmän koordinaattien mukaisesti) yli.
Näennäisstimulaatio toteutettiin näennäiskelalla, joka tuotti saman stimulaatioäänen, mutta indusoi lähes nolla sähkökenttää kelan keskipisteen alla.
Näennäisstimulaation jälkeen miellyttäviin ja ahdistaviin kuvien suuntautuneet tarkkaavuusvasteet arvioidaan pistekoetehtävällä, joka mittaa tarkkaavuusharhaa emotionaalisiin ärsykkeisiin esittämällä pareja miellyttävistä-neutraaleista, ahdistavista-neutraaleista ja neutraaleista-neutraaleista kuvista.
Jokaisen kuvaparin jälkeen piste ilmestyy yhden kuvan paikalle, ja osallistujien on nopeasti ilmoitettava sen sijainti.
|
Feikkistimulaatiota toteutettiin käyttäen identtistä Magstim-kahdeksikko-feikkikelaan (halkaisija 70 mm) verrattuna todelliseen, joka tuotti saman äänen.
Magstim-kahdeksikko-feikkikela on havaittu aiheuttavan lähes nolla sähkökentän kelan keskikohdan alla.
|
|
Huijausvertailija: sham cTBS oikean DLPFC:n yli
Osallistujat saavat yhden istunnon näennäisjatkuvaa thetapuristusstimulaatiota (cTBS) oikean dorsolateraalis-etuotsalohkon (DLPFC; F3, EEG:n kansainvälisen 10-20-järjestelmän standardikoordinaattien mukaisesti) yli.
Näennäisstimulaatio toteutettiin näennäiskelalla, joka tuotti saman stimulaatioäänen, mutta aiheutti lähes nolla sähkökenttää kelan keskipisteen alla.
Näennäisstimulaation jälkeen miellyttäviin ja ahdistaviin kuviin kohdistuvat tarkkaavuusvasteet arvioidaan piste-koetehtävällä, joka mittaa tarkkaavuusharhaa tunneärsykkettä kohtaan esittämällä pareja miellyttävä-neutraali, ahdistava-neutraali ja neutraali-neutraali kuvista.
Jokaisen kuvaparin jälkeen piste ilmestyy yhden kuvan paikkaan, ja osallistujien on nopeasti ilmoitettava sen sijainti.
|
Feikkistimulaatiota toteutettiin käyttäen identtistä Magstim-kahdeksikko-feikkikelaan (halkaisija 70 mm) verrattuna todelliseen, joka tuotti saman äänen.
Magstim-kahdeksikko-feikkikela on havaittu aiheuttavan lähes nolla sähkökentän kelan keskikohdan alla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasteajat pistekoetehtävässä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta dot-probe-tehtävän loppuun, joka suoritettiin yhdessä istunnossa (1 päivä).
|
Reaktioaikoja ahdistaviin, miellyttäviin ja neutraaleihin ärsykkeisiin arvioitiin käyttämällä pistekoetta.
|
Ilmoittautumisesta dot-probe-tehtävän loppuun, joka suoritettiin yhdessä istunnossa (1 päivä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2019/67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .