Effekter av kontinuerlig theta burst-stimulering på emosjonell oppmerksomhet
Effekter av kontinuerlig theta-burst-stimulering til dorsolaterale prefrontale cortex ved oppmerksomhet mot emosjonelle stimuli
Målet med denne kliniske studien er å undersøke den differensielle effekten av kontinuerlig TBS (cTBS) over venstre og høyre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) på fasilitering av oppmerksomhet mot emosjonelle (dvs. behagelige og ubehagelige) versus nøytrale stimuli hos friske unge voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- I hvilken grad en midlertidig modulering av DLPFC-aktivitet gjennom cTBS påvirker oppmerksomhetsresponser på emosjonelle stimuli?
- I hvilken grad effektene av cTBS på oppmerksomhetsresponser til emosjonelle stimuli varierer avhengig av om venstre eller høyre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) stimuleres?
Forskere vil sammenligne fire stimuleringsforhold: 1) ekte cTBS på venstre DLPFC, 2) ekte cTBS på høyre DLPFC, 3) sham cTBS på venstre DLPFC, og 4) sham cTBS på høyre DLPFC, for å se om deltakere som mottar cTBS over DLPFC vil vise raskere reaksjonstider på sonder som erstatter behagelige og ubehagelige bilder, sammenlignet med en sham-kontroll.
Deltakere vil motta en kort cTBS-økt (40 sekunder), og deretter vil de bli presentert for en emosjonell dot-probe-oppgave (datamaskinbasert oppgave).
Når det gjelder cTBS-protokollen, vil spolens posisjonering bli bestemt ved bruk av standardiserte koordinater fra EEG International 10-20-systemet, hvor F4 tilsvarer høyre DLPFC-stimuleringsmål og F3 tilsvarer venstre DLPFC. Plasseringen og orienteringen av hver deltakers spoleplassering vil bli indikert på en nylonhette som deltakerne bar gjennom den enkelte stimuleringsøkten. En figur-åtte-fokal spole (70 mm diameter) vil bli brukt. Spolen vil bli holdt i en fast posisjon av en mekanisk arm og orientert slik at den induserte elektriske strømmen flyter i en postero-anteriør retning. Stimulusintensiteter ble satt til 70 % av aktiv motorisk terskel (AMT). Hver TBS-økt består av 3 pulser ved 50 Hz, hvor hvert tog gjentas hver 200 ms (5 Hz) i 40 sekunder (600 pulser).
Når det gjelder dot-probe-oppgaven, er det et vanlig laboratorieparadigme som brukes for å indikere oppmerksomhetsbias for emosjonelle stimuli på tidlige stadier av informasjonsprosessering. Den gir en rask, praktisk og rimelig indikator på emosjonell responsivitet. Den emosjonelle bilderversjonen av oppgaven som brukes i denne studien presenterer en serie bilde-par av ubehagelig (f.eks. gråtende barn), nøytral (f.eks. bok) og behagelig (f.eks. smilende baby) emosjonelt innhold ved hjelp av bilder hovedsakelig hentet fra International Affective Picture System (IAPS). Denne oppgaven består av 1 blokk med øvingsstimuli (12 bilde-par) etterfulgt av 3 eksperimentelle blokker, hver inneholdende 12 bilde-par. Hver bildevisning hadde tre sekvensielle komponenter: (1) et 500 millisekunders bilde av et fikseringskors som vises midt på skjermen, (2) en 500 millisekunders samtidig presentasjon av et av tre potensielle bilde-par: nøytral-nøytral, behagelig-nøytral og ubehagelig-nøytral, med stimuli sentrert og plassert over eller under fikseringskorsets plassering, og (3) et andre bilde av et fikseringskors som vises enten i den øvre eller nedre bildeplasseringen. Deltakere vil bli instruert til å svare så raskt som mulig, og etter hvert forsøk valgte de en tast på tastaturet som tilsvarte plasseringen på skjermen (opp eller ned) der dot-proben dukket opp. Hvis ingen tast ble trykket innen 5000 millisekunder, vil responsen bli registrert som feil.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nicosia, Kypros, 2109
- University of Cyprus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medikamentfri, høyrehendt, normalt syn, uten noen etablert risikofaktor for rTMS (screening utført med Transcranial Magnetic Stimulation Safety Questionnaire).
Ekskluderingskriterier:
- Historie med psykiatriske/nevrologiske lidelser, som epilepsi, hodeskade og migrene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: cTBS over den venstre DLPFC
Deltakere får 1 økt med kontinuerlig theta burst-stimulering (cTBS) over den venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC; F3, i henhold til standardkoordinater fra EEG International 10-20-systemet).
TBS-økten besto av 3 pulser ved 50 Hz, med hvert tog gjentatt hvert 200. ms (5 Hz) i 40 sekunder (600 pulser).
Etter stimuleringen vurderes oppmerksomhetsresponser på behagelige og urovekkende bilder ved hjelp av dot-probe-oppgaven, som måler oppmerksomhetsbias mot emosjonelle stimuli ved å presentere par av behagelig-nøytrale, urovekkende-nøytrale og nøytral-nøytrale bilder.
Etter hvert bildepar vises en prikk på plasseringen til ett av bildene, og deltakerne må raskt angi dens posisjon.
|
En TBS-sesjon består av 3 pulser på 50 Hz, hvor hvert tog gjentas hvert 200. millisekund (5 Hz) i 40 sekunder (600 pulser).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: cTBS over høyre DLPFC
Deltakerne får 1 økt med kontinuerlig theta burst-stimulering (cTBS) over den høyre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC; F4, i henhold til standardkoordinater fra EEG International 10-20-systemet).
TBS-økten bestod av 3 pulser på 50 Hz, hvor hvert tog ble gjentatt hver 200 ms (5 Hz) i 40 sekunder (600 pulser).
Etter stimulering vurderes oppmerksomhetsresponser på behagelige og urovekkende bilder ved hjelp av dot-probe-oppgaven, som måler oppmerksomhetsbias mot emosjonelle stimuli ved å presentere par av behagelig-nøytrale, urovekkende-nøytrale og nøytral-nøytrale bilder.
Etter hvert bildepar dukker en prikk opp på plasseringen til ett av bildene, og deltakerne må raskt angi dens posisjon.
|
En TBS-sesjon består av 3 pulser på 50 Hz, hvor hvert tog gjentas hvert 200. millisekund (5 Hz) i 40 sekunder (600 pulser).
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: sham cTBS over den venstre DLPFC
Deltakerne mottar 1 økt med placebo kontinuerlig theta burst-stimulering (cTBS) over venstre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC; F3, i henhold til standardkoordinater fra EEG International 10-20-systemet).
Placebo-stimulering ble levert ved hjelp av en placebo-spole som produserte den samme stimuleringslyden, men som induserte nesten null elektrisk felt under spolens senter.
Etter placebo-stimulering vurderes oppmerksomhetsresponser på behagelige og urovekkende bilder ved hjelp av dot-probe-oppgaven, som måler oppmerksomhetsbias mot følelsesmessige stimuli ved å presentere par av behagelig-nøytral, urovekkende-nøytral og nøytral-nøytral bilder.
Etter hvert bildepar vises en prikk på plasseringen til ett av bildene, og deltakerne må raskt angi dens posisjon.
|
Sham-stimulering ble levert ved bruk av en identisk med den ekte Magstim figur av åtte fokal sham-spole (70 mm diameter) som produserte den samme stimuleringsstøyen.
Sham Magstim figur-av-åtte spole har blitt funnet å indusere nesten null elektrisk felt under spolens senter.
|
|
Sham-komparator: sham cTBS over den høyre DLPFC
Deltakerne får 1 økt med falsk kontinuerlig theta-burst-stimulering (cTBS) over høyre dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC; F3, i henhold til standardkoordinater fra EEG International 10-20-systemet).
Falsk stimulering ble levert ved hjelp av en falsk spole som produserte den samme stimuleringsstøyen, men som induserte nesten null elektrisk felt under spolens senter.
Etter falsk stimulering vurderes oppmerksomhetsresponser på behagelige og urovekkende bilder ved hjelp av dot-probe-oppgaven, som måler oppmerksomhetsbias mot emosjonelle stimuli ved å presentere par av behagelig-nøytral, urovekkende-nøytral og nøytral-nøytral bilder.
Etter hvert bildepar dukker det opp en prikk i plasseringen til ett av bildene, og deltakerne må raskt angi dens posisjon.
|
Sham-stimulering ble levert ved bruk av en identisk med den ekte Magstim figur av åtte fokal sham-spole (70 mm diameter) som produserte den samme stimuleringsstøyen.
Sham Magstim figur-av-åtte spole har blitt funnet å indusere nesten null elektrisk felt under spolens senter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstider i dot-probe-oppgaven
Tidsramme: Fra opptak til slutten av dot-probe-oppgaven, som ble utført i 1 økt (1 dag).
|
Reaksjonstider på plagsomme, behagelige og nøytrale stimuli ble vurdert ved bruk av dot-probe-paradigmet.
|
Fra opptak til slutten av dot-probe-oppgaven, som ble utført i 1 økt (1 dag).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ΕΕΒΚ/ΕΠ/2019/67
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .