전방 체간 굴곡이 있는 파킨슨병 환자에서의 호기근 훈련
2025년 11월 25일 업데이트: Kateřina Dvořáková, General University Hospital, Prague
파킨슨병과 전방 체간 굴곡 환자에서의 호기근 강화 훈련 효과: 파일럿 연구
체축계에 부정적인 영향을 미치는 자세 이상(PA)은 파킨슨병(PD) 증상의 일부입니다. 이는 PD 환자의 20% 이상에서 발생하며 특히 질병의 더 진행된 단계에서 발생하여 환자의 장애에 상당히 기여하고 호흡 기능에 영향을 미치며 삶의 질을 저하시킵니다. 전방 체간 굴곡(FTF) 환자의 85%가 삼킴 곤란(연하곤란), 호흡 곤란 및 타액 분비 과다를 보고했습니다. PD 환자를 대상으로 한 이전 연구에서는 기침 장애(기침이상)도 확인되었습니다. 기침과 정상적으로 기능하는 삼킴은 기도 보호의 핵심 메커니즘이므로 이러한 기능의 손상은 흡인 위험 증가로 이어집니다. 흡인성 폐렴이 PD 환자의 주요 사망 원인이라는 사실은 이 문제의 심각성을 명확히 확인시켜 줍니다.
기도 보호를 위한 비약물적 중재 중 호기근 강도 훈련(EMST)이 PD 환자에게 유익한 것으로 나타났습니다. 최근 무작위 대조 연구는 EMST가 PD 환자의 연하곤란, 기침이상, 타액 분비 과다 및 구음장애에 상당한 효과가 있음을 입증했습니다.
그러나 문헌에는 PD 및 FTF 환자에서 EMST가 기침이상에 미치는 영향에 대한 데이터가 부족합니다. 이전 연구에 따르면 이러한 환자들은 제한성 환기 장애에도 영향을 받아 호흡 능력, 특히 기침 강도에 부정적인 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 PD 및 전방 체간 굴곡 환자에서 EMST가 기침, 삼킴, 호흡근 강도 및 타액 분비 과다에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kateřina Dvořáková, MSc.
- 전화번호: +420 224 965 513
- 이메일: katerina.dvorakova@vfn.cz
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Srp, PhD.
- 전화번호: +420 224 965 513
연구 장소
-
-
-
Prague, 체코, 12000
- General University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단
- 연령 ≥ 18세
- MoCA 점수(몬트리올 인지 평가) ≥ 19
- 변형된 호엔 야르 척도에 따른 정기적인 항파킨슨 약물 투여 하 'ON' 단계 동안 II-IV 등급
- 병리적 전방 체간 굴곡으로 서서 걷는 동안 흉부(≥ 25°) 또는 요추 굴곡(> 15°)이 정의되며, 이는 앙와위 자세에서 완전히 사라짐(실험군에만 해당)
제외 기준:
- 연구 등록 전 최근 3개월 이내 항파킨슨 약물 변경
- 기타 신경학적, 정형외과적, 심혈관계 또는 호흡기계 동반 질환
- 신경심리학적 기능 장애로 인한 협력 불능
- 현재 흡연력
- 부적절한 입술 밀봉
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전방 체간 굴곡을 동반한 파킨슨병
이 군의 참가자는 파킨슨병과 전방 체간 굴곡을 가지고 있으며, 서 있거나 걸을 때 흉추 굴곡이 ≥25° 이상 또는 요추 굴곡이 ≥15° 이상으로 정의되며, 누워 있을 때 완전히 사라집니다. 참가자는 모든 평가와 4주간의 EMST 프로그램을 포함한 연구 일정을 따를 것입니다. 결과 측정에는 자발적 최대 기침 유량, 호흡근 강도, 삼킴 기능(FEES), 침 흘림, 표준화된 사진을 이용한 자세 평가가 포함됩니다. |
참가자는 EMST150™ 장치를 사용하여 4주간의 호기 근력 훈련(EMST) 프로그램을 수행합니다.
EMST 치료 세션은 참가자의 편의에 따라 주 5일 집에서 완료되며, 장치를 통해 강력한 호기를 5세트(각 세트별 5회) 수행합니다.
장치의 저항은 환자 개인의 최대 호기 압력(MEP)의 75%로 설정됩니다.
일일 훈련은 약 15분이 소요됩니다.
장치 저항은 올바른 훈련 및 설정을 보장하기 위해 0주, 2주, 4주 방문 시 재조정됩니다.
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활성 비교기: 전방 몸통 굴곡 없는 파킨슨병
이 그룹의 참가자들은 전방 몸통 굽힘이 없는 파킨슨병을 앓고 있습니다(자세 이상 없음). 그들은 실험 그룹과 동일한 연구 일정, 모든 평가 및 4주간의 EMST 프로그램을 따릅니다. |
참가자는 EMST150™ 장치를 사용하여 4주간의 호기 근력 훈련(EMST) 프로그램을 수행합니다.
EMST 치료 세션은 참가자의 편의에 따라 주 5일 집에서 완료되며, 장치를 통해 강력한 호기를 5세트(각 세트별 5회) 수행합니다.
장치의 저항은 환자 개인의 최대 호기 압력(MEP)의 75%로 설정됩니다.
일일 훈련은 약 15분이 소요됩니다.
장치 저항은 올바른 훈련 및 설정을 보장하기 위해 0주, 2주, 4주 방문 시 재조정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적 최대 기침 유량
기간: 1주 전, 주 0, 주 4, 주 8
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평가는 미국 흉부 학회/유럽 흉부 학회 지침에 따라 수행됩니다.
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1주 전, 주 0, 주 4, 주 8
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼킴 평가
기간: Week -1, week 4, week 8
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삼킴 능력은 유연 내시경 삼킴 평가(FEES)를 사용하여 평가됩니다.
이는 삼킴 과정의 표준화된 검사로, 비강을 통해 유연 내시경을 인두에 삽입한 후 음식 통과를 평가하는 과정을 포함합니다.
평가는 파킨슨병 환자를 위한 확립된 프로토콜에 따라 수행됩니다.
모든 FEES 검사는 비디오로 녹화되고 익명화된 후, 무작위 순서로 맹검 평가자들이 독립적으로 평가할 것입니다.
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Week -1, week 4, week 8
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타액 분비 평가
기간: 주 -1, 주 4, 주 8
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파킨슨병 환자의 일상 생활의 다양한 측면에서 입에서 통제되지 않은 침 유출의 존재와 심각성을 평가하는 일곱 가지 항목으로 구성된 설문지를 사용하여 침 흘림을 평가할 것입니다.
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주 -1, 주 4, 주 8
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최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)
기간: 주 -1, 주 0, 주 4, 주 8
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평가는 미국흉부학회/유럽흉부학회 지침에 따라 수행됩니다.
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주 -1, 주 0, 주 4, 주 8
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강제 폐활량 (FVC)
기간: 주 -1, 주 0, 주 4, 주 8
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평가는 미국 흉부학회/유럽 흉부학회 지침에 따라 수행됩니다.
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주 -1, 주 0, 주 4, 주 8
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강제호기량 (FEV1)
기간: 주 -1, 주 0, 주 4, 주 8
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평가는 미국 흉부 학회/유럽 흉부 학회 가이드라인에 따라 수행됩니다.
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주 -1, 주 0, 주 4, 주 8
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최대 호기 유속 (PEF)
기간: 주 -1, 주 0, 주 4, 주 8
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평가는 미국 흉부 학회/유럽 흉부 학회 지침에 따라 수행됩니다.
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주 -1, 주 0, 주 4, 주 8
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tinazzi M, Gandolfi M, Ceravolo R, Capecci M, Andrenelli E, Ceravolo MG, Bonanni L, Onofrj M, Vitale M, Catalan M, Polverino P, Bertolotti C, Mazzucchi S, Giannoni S, Smania N, Tamburin S, Vacca L, Stocchi F, Radicati FG, Artusi CA, Zibetti M, Lopiano L, Fasano A, Geroin C. Postural Abnormalities in Parkinson's Disease: An Epidemiological and Clinical Multicenter Study. Mov Disord Clin Pract. 2019 Jun 29;6(7):576-585. doi: 10.1002/mdc3.12810. eCollection 2019 Sep.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Claus I, Muhle P, Czechowski J, Ahring S, Labeit B, Suntrup-Krueger S, Wiendl H, Dziewas R, Warnecke T. Expiratory Muscle Strength Training for Therapy of Pharyngeal Dysphagia in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2021 Aug;36(8):1815-1824. doi: 10.1002/mds.28552. Epub 2021 Mar 2.
- Troche MS, Rosenbek JC, Okun MS, Sapienza CM. Detraining outcomes with expiratory muscle strength training in Parkinson disease. J Rehabil Res Dev. 2014;51(2):305-10. doi: 10.1682/JRRD.2013.05.0101.
- Troche MS, Curtis JA, Sevitz JS, Dakin AE, Perry SE, Borders JC, Grande AA, Mou Y, Vanegas-Arroyave N, Hegland KW. Rehabilitating Cough Dysfunction in Parkinson's Disease: A Randomized Controlled Trial. Mov Disord. 2023 Feb;38(2):201-211. doi: 10.1002/mds.29268. Epub 2022 Nov 7.
- Forsyth AL, Joshi RY, Canning CG, Allen NE, Paul SS. Flexed Posture in Parkinson Disease: Associations With Nonmotor Impairments and Activity Limitations. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):893-903. doi: 10.1093/ptj/pzz033.
- Margraf NG, Granert O, Hampel J, Wrede A, Schulz-Schaeffer WJ, Deuschl G. Clinical Definition of Camptocormia in Parkinson's Disease. Mov Disord Clin Pract. 2016 Oct 11;4(3):349-357. doi: 10.1002/mdc3.12437. eCollection 2017 May-Jun.
- Tinazzi M, Geroin C, Bhidayasiri R, Bloem BR, Capato T, Djaldetti R, Doherty K, Fasano A, Tibar H, Lopiano L, Margraf NG, Merello M, Moreau C, Ugawa Y, Artusi CA; International Parkinson and Movement Disorders Society Task Force on Postural Abnormalities. Task Force Consensus on Nosology and Cut-Off Values for Axial Postural Abnormalities in Parkinsonism. Mov Disord Clin Pract. 2022 May 9;9(5):594-603. doi: 10.1002/mdc3.13460. eCollection 2022 Jul.
- Cocks N, Rafols J, Embley E, Hill K. Expiratory Muscle Strength Training for Drooling in Adults with Parkinson's Disease. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1525-1531. doi: 10.1007/s00455-022-10408-6. Epub 2022 Feb 16.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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