Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка экспираторных мышц при болезни Паркинсона с наклоном туловища вперед

25 ноября 2025 г. обновлено: Kateřina Dvořáková, General University Hospital, Prague

Влияние тренировки силы экспираторных мышц у пациентов с болезнью Паркинсона и передним наклоном туловища: пилотное исследование

Постуральные аномалии (ПА), негативно влияющие на аксиальную систему, являются частью симптомов болезни Паркинсона (БП). Они встречаются более чем у 20% пациентов с БП, особенно на более поздних стадиях заболевания, существенно способствуют инвалидизации пациентов, влияют на респираторные функции и снижают качество жизни. Восемьдесят пять процентов пациентов с наклоном туловища вперед (НТВ) сообщили о трудностях с глотанием (дисфагия), одышке и слюнотечении. Предыдущие исследования пациентов с БП также выявили нарушения кашля (дистуссия). Поскольку кашель и нормально функционирующее глотание являются ключевыми механизмами защиты дыхательных путей, нарушения этих функций приводят к более высокому риску аспирации. Серьезность этой проблемы явно подтверждается тем, что аспирационная пневмония является ведущей причиной смерти пациентов с БП.

Среди нефармакологических вмешательств для защиты дыхательных путей тренировка силы экспираторных мышц (ТСЭМ) показала свою пользу у пациентов с БП. Недавние рандомизированные контролируемые исследования продемонстрировали значительный эффект ТСЭМ на дисфагию, дистуссию, слюнотечение и дизартрию у пациентов с БП.

Однако в литературе отсутствуют данные о влиянии ТСЭМ на дистуссию у пациентов с БП и НТВ, которые, согласно предыдущим исследованиям, также подвержены рестриктивным нарушениям вентиляции, что негативно влияет на дыхательную способность и, в частности, на силу кашля.

Целью данного исследования является оценка влияния ТСЭМ на кашель, глотание, силу дыхательных мышц и слюнотечение у пациентов с БП и наклоном туловища вперед.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kateřina Dvořáková, MSc.
  • Номер телефона: +420 224 965 513
  • Электронная почта: katerina.dvorakova@vfn.cz

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Martin Srp, PhD.
  • Номер телефона: +420 224 965 513

Места учебы

  • Чехия
      • Prague, Чехия, 12000
        • General University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз болезни Паркинсона
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Оценка MoCA (Монреальская когнитивная оценка) ≥ 19
  • Оценка II-IV во время фазы «ON» при регулярной антипаркинсонической терапии согласно Модифицированной шкале Хена и Яра
  • Патологический наклон туловища вперед, определяемый как торакальный (≥ 25°) или поясничный изгиб (> 15°) во время стояния и ходьбы, который полностью исчезает в положении лежа на спине (только для экспериментальной группы)

Критерии исключения:

  • Изменение антипаркинсонической терапии в течение последних 3 месяцев до включения в исследование
  • Другие неврологические, ортопедические, сердечно-сосудистые или респираторные сопутствующие заболевания
  • Невозможность сотрудничества из-за нейропсихологической дисфункции
  • Текущий анамнез курения
  • Неадекватное смыкание губ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Болезнь Паркинсона с наклоном туловища вперед

Участники этой группы имеют болезнь Паркинсона и наклон туловища вперед, определяемый как грудной кифоз ≥25° или поясничный кифоз ≥15° в положении стоя и при ходьбе, который полностью исчезает в положении лежа.

Они будут следовать графику исследования, включая все оценки и 4-недельную программу EMST. Результаты будут включать добровольный пиковый кашлевой поток, силу дыхательных мышц, функцию глотания (FEES), слюнотечение и оценку осанки с использованием стандартизированных фотографий.
Устройство: Тренировка силы экспираторных мышц
Участники пройдут 4-недельную программу тренировки силы экспираторных мышц (EMST) с использованием устройства EMST150™. Сеансы терапии EMST будут проводиться дома 5 дней в неделю, в удобное для участника время, выполняя пять подходов по пять форсированных выдохов через устройство. Сопротивление устройства будет установлено на уровне 75% от индивидуального максимального экспираторного давления (MEP) пациента. Ежедневная тренировка займет примерно 15 минут. Сопротивление устройства будет перенастраиваться на визитах на 0, 2 и 4 неделях для обеспечения правильной тренировки и настроек.
Активный компаратор: БП без сгибания туловища вперед

Участники этой группы имеют болезнь Паркинсона без наклона туловища вперед (без постуральных аномалий).

Они будут следовать тому же графику исследования, включая все оценки и 4-недельную программу EMST, что и экспериментальная группа.
Устройство: Тренировка силы экспираторных мышц
Участники пройдут 4-недельную программу тренировки силы экспираторных мышц (EMST) с использованием устройства EMST150™. Сеансы терапии EMST будут проводиться дома 5 дней в неделю, в удобное для участника время, выполняя пять подходов по пять форсированных выдохов через устройство. Сопротивление устройства будет установлено на уровне 75% от индивидуального максимального экспираторного давления (MEP) пациента. Ежедневная тренировка займет примерно 15 минут. Сопротивление устройства будет перенастраиваться на визитах на 0, 2 и 4 неделях для обеспечения правильной тренировки и настроек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Добровольная пиковая скорость кашля
Временное ограничение: Неделя -1, неделя 0, неделя 4, неделя 8
Оценки будут проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского торакального общества.
Неделя -1, неделя 0, неделя 4, неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка глотания
Временное ограничение: Неделя -1, неделя 4, неделя 8
Глотание будет оцениваться с помощью гибкой эндоскопической оценки глотания (FEES). Это стандартизированное исследование процесса глотания, которое включает трансназальное введение гибкого эндоскопа в глотку с последующей оценкой прохождения пищи. Оценка будет проводиться в соответствии с установленными протоколами для пациентов с болезнью Паркинсона. Все обследования FEES будут записываться на видео, анонимизироваться и впоследствии независимо оцениваться слепыми оценщиками в случайном порядке.
Неделя -1, неделя 4, неделя 8
Оценка слюнотечения
Временное ограничение: Неделя -1, неделя 4, неделя 8
Слюнотечение будет оцениваться с помощью опросника, состоящего из семи пунктов, оценивающих наличие и выраженность неконтролируемого выделения слюны изо рта в различных аспектах повседневной жизни у пациентов с болезнью Паркинсона.
Неделя -1, неделя 4, неделя 8
Максимальное инспираторное давление (MIP) и максимальное экспираторное давление (MEP)
Временное ограничение: Неделя -1, неделя 0, неделя 4, неделя 8
Оценки будут проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского торакального общества.
Неделя -1, неделя 0, неделя 4, неделя 8
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Неделя -1, неделя 0, неделя 4, неделя 8
Оценки будут проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского торакального общества.
Неделя -1, неделя 0, неделя 4, неделя 8
Объем форсированного выдоха (ОФВ1)
Временное ограничение: Неделя -1, неделя 0, неделя 4, неделя 8
Оценки будут проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского торакального общества.
Неделя -1, неделя 0, неделя 4, неделя 8
Пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: Неделя -1, неделя 0, неделя 4, неделя 8
Оценки будут проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского торакального общества.
Неделя -1, неделя 0, неделя 4, неделя 8

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General University Hospital, Prague

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 45-25 S-IV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться