Entraînement des muscles expiratoires dans la maladie de Parkinson avec flexion antérieure du tronc
Effet de l'entraînement de la force musculaire expiratoire chez les patients atteints de la maladie de Parkinson avec flexion antérieure du tronc : une étude pilote
Les anomalies posturales (AP) affectant négativement le système axial font partie des symptômes de la maladie de Parkinson (MP). Elles surviennent chez plus de 20 % des patients atteints de MP, en particulier aux stades plus avancés de la maladie, contribuent significativement au handicap du patient, affectent les fonctions respiratoires et réduisent la qualité de vie. Quatre-vingt-cinq pour cent des patients présentant une flexion du tronc vers l'avant (FTA) ont signalé des difficultés de déglutition (dysphagie), un essoufflement et un excès de salivation. Des études antérieures chez des patients atteints de MP ont également identifié des troubles de la toux (dystussie). Puisque la toux et une déglutition fonctionnant correctement sont des mécanismes clés de protection des voies respiratoires, des altérations de ces fonctions entraînent un risque plus élevé d'aspiration. La gravité de ce problème est clairement confirmée par le fait que la pneumonie par aspiration est la principale cause de décès chez les patients atteints de MP.
Parmi les interventions non pharmacologiques pour la protection des voies respiratoires, l'entraînement de la force musculaire expiratoire (ESME) s'est avéré bénéfique chez les patients atteints de MP. Des études randomisées contrôlées récentes ont démontré un effet significatif de l'ESME sur la dysphagie, la dystussie, l'excès de salivation et la dysarthrie chez les patients atteints de MP.
Cependant, la littérature manque de données sur l'effet de l'ESME sur la dystussie chez les patients atteints de MP et de FTA, qui, selon des recherches antérieures, sont également affectés par une insuffisance ventilatoire restrictive, ce qui affecte négativement la capacité respiratoire et, en particulier, la force de la toux.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'ESME sur la toux, la déglutition, la force des muscles respiratoires et l'excès de salivation chez les patients atteints de MP et de flexion du tronc vers l'avant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kateřina Dvořáková, MSc.
- Numéro de téléphone: +420 224 965 513
- E-mail: katerina.dvorakova@vfn.cz
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Martin Srp, PhD.
- Numéro de téléphone: +420 224 965 513
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 12000
- General University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de la maladie de Parkinson
- Âge ≥ 18 ans
- Score MoCA (Évaluation cognitive de Montréal) ≥ 19
- Score II-IV pendant la phase « ON » sous traitement antiparkinsonien régulier selon l'échelle modifiée de Hoehn et Yahr
- Flexion antérieure pathologique du tronc définie comme une flexion thoracique (≥ 25°) ou lombaire (> 15°) pendant la station debout et la marche, qui disparaît complètement en position couchée (pour le groupe expérimental uniquement)
Critères d'exclusion :
- Changement du traitement antiparkinsonien au cours des 3 derniers mois avant l'inclusion dans l'étude
- Autres comorbidités neurologiques, orthopédiques, cardiovasculaires ou respiratoires
- Incapacité à coopérer en raison d'une dysfonction neuropsychologique
- Antécédents de tabagisme actuel
- Fermeture labiale inadéquate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maladie de Parkinson avec flexion antérieure du tronc
Les participants de ce bras de l'étude sont atteints de la maladie de Parkinson et présentent une flexion antérieure du tronc, définie comme une flexion thoracique ≥25° ou une flexion lombaire ≥15° en position debout et à la marche, qui disparaît complètement en position couchée. Ils suivront le calendrier de l'étude comprenant toutes les évaluations et le programme EMST de 4 semaines. Les critères d'évaluation incluront le débit de toux maximal volontaire, la force des muscles respiratoires, la fonction de déglutition (FEES), la salivation et l'évaluation de la posture à l'aide de photographies standardisées. |
Les participants suivront un programme d'entraînement de la force musculaire expiratoire (EMST) de 4 semaines en utilisant l'appareil EMST150™.
Les séances de thérapie EMST seront réalisées à domicile 5 jours par semaine, selon la convenance du participant, en effectuant cinq séries de cinq expirations forcées à travers l'appareil.
La résistance de l'appareil sera réglée à 75 % de la pression expiratoire maximale (PEM) individuelle du patient.
L'entraînement quotidien prendra environ 15 minutes.
La résistance de l'appareil sera recalibrée lors des visites aux semaines 0, 2 et 4 pour garantir un entraînement et des réglages corrects.
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Comparateur actif: PD sans flexion antérieure du tronc
Les participants de ce groupe ont la maladie de Parkinson sans flexion antérieure du tronc (pas d'anomalies posturales). Ils suivront le même calendrier d'étude comprenant toutes les évaluations et le programme EMST de 4 semaines que le groupe expérimental. |
Les participants suivront un programme d'entraînement de la force musculaire expiratoire (EMST) de 4 semaines en utilisant l'appareil EMST150™.
Les séances de thérapie EMST seront réalisées à domicile 5 jours par semaine, selon la convenance du participant, en effectuant cinq séries de cinq expirations forcées à travers l'appareil.
La résistance de l'appareil sera réglée à 75 % de la pression expiratoire maximale (PEM) individuelle du patient.
L'entraînement quotidien prendra environ 15 minutes.
La résistance de l'appareil sera recalibrée lors des visites aux semaines 0, 2 et 4 pour garantir un entraînement et des réglages corrects.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit expiratoire de pointe volontaire
Délai: Semaine -1, semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Les évaluations seront effectuées conformément aux directives de l'American Thoracic Society/European Thoracic Society.
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Semaine -1, semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la déglutition
Délai: Semaine -1, semaine 4, semaine 8
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La déglutition sera évaluée à l'aide d'une évaluation endoscopique flexible de la déglutition (FEES).
Il s'agit d'un examen standardisé du processus de déglutition, qui implique l'insertion transnasale d'un endoscope flexible dans le pharynx, suivie de l'évaluation du passage des aliments.
L'évaluation sera réalisée selon des protocoles établis pour les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Tous les examens FEES seront enregistrés en vidéo, anonymisés, puis évalués indépendamment par des évaluateurs en aveugle dans un ordre randomisé.
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Semaine -1, semaine 4, semaine 8
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Évaluation de l’hypersalivation
Délai: Semaine -1, semaine 4, semaine 8
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Le bavage sera évalué à l'aide d'un questionnaire composé de sept items évaluant la présence et la sévérité des fuites de salive non contrôlées de la bouche dans différents aspects de la vie quotidienne chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
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Semaine -1, semaine 4, semaine 8
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Pression inspiratoire maximale (MIP) et pression expiratoire maximale (MEP)
Délai: Semaine -1, semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Les évaluations seront effectuées conformément aux directives de l'American Thoracic Society/European Thoracic Society.
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Semaine -1, semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: Semaine -1, semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Les évaluations seront effectuées conformément aux directives de l'American Thoracic Society/European Thoracic Society.
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Semaine -1, semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Volume expiratoire maximal seconde (VEMS)
Délai: Semaine -1, semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Les évaluations seront effectuées conformément aux directives de l'American Thoracic Society/European Thoracic Society.
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Semaine -1, semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Débit expiratoire de pointe (DEP)
Délai: Semaine -1, semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Les évaluations seront réalisées conformément aux directives de l'American Thoracic Society/European Thoracic Society.
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Semaine -1, semaine 0, semaine 4, semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tinazzi M, Gandolfi M, Ceravolo R, Capecci M, Andrenelli E, Ceravolo MG, Bonanni L, Onofrj M, Vitale M, Catalan M, Polverino P, Bertolotti C, Mazzucchi S, Giannoni S, Smania N, Tamburin S, Vacca L, Stocchi F, Radicati FG, Artusi CA, Zibetti M, Lopiano L, Fasano A, Geroin C. Postural Abnormalities in Parkinson's Disease: An Epidemiological and Clinical Multicenter Study. Mov Disord Clin Pract. 2019 Jun 29;6(7):576-585. doi: 10.1002/mdc3.12810. eCollection 2019 Sep.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
- Claus I, Muhle P, Czechowski J, Ahring S, Labeit B, Suntrup-Krueger S, Wiendl H, Dziewas R, Warnecke T. Expiratory Muscle Strength Training for Therapy of Pharyngeal Dysphagia in Parkinson's Disease. Mov Disord. 2021 Aug;36(8):1815-1824. doi: 10.1002/mds.28552. Epub 2021 Mar 2.
- Troche MS, Rosenbek JC, Okun MS, Sapienza CM. Detraining outcomes with expiratory muscle strength training in Parkinson disease. J Rehabil Res Dev. 2014;51(2):305-10. doi: 10.1682/JRRD.2013.05.0101.
- Troche MS, Curtis JA, Sevitz JS, Dakin AE, Perry SE, Borders JC, Grande AA, Mou Y, Vanegas-Arroyave N, Hegland KW. Rehabilitating Cough Dysfunction in Parkinson's Disease: A Randomized Controlled Trial. Mov Disord. 2023 Feb;38(2):201-211. doi: 10.1002/mds.29268. Epub 2022 Nov 7.
- Forsyth AL, Joshi RY, Canning CG, Allen NE, Paul SS. Flexed Posture in Parkinson Disease: Associations With Nonmotor Impairments and Activity Limitations. Phys Ther. 2019 Jul 1;99(7):893-903. doi: 10.1093/ptj/pzz033.
- Margraf NG, Granert O, Hampel J, Wrede A, Schulz-Schaeffer WJ, Deuschl G. Clinical Definition of Camptocormia in Parkinson's Disease. Mov Disord Clin Pract. 2016 Oct 11;4(3):349-357. doi: 10.1002/mdc3.12437. eCollection 2017 May-Jun.
- Tinazzi M, Geroin C, Bhidayasiri R, Bloem BR, Capato T, Djaldetti R, Doherty K, Fasano A, Tibar H, Lopiano L, Margraf NG, Merello M, Moreau C, Ugawa Y, Artusi CA; International Parkinson and Movement Disorders Society Task Force on Postural Abnormalities. Task Force Consensus on Nosology and Cut-Off Values for Axial Postural Abnormalities in Parkinsonism. Mov Disord Clin Pract. 2022 May 9;9(5):594-603. doi: 10.1002/mdc3.13460. eCollection 2022 Jul.
- Cocks N, Rafols J, Embley E, Hill K. Expiratory Muscle Strength Training for Drooling in Adults with Parkinson's Disease. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1525-1531. doi: 10.1007/s00455-022-10408-6. Epub 2022 Feb 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- 45-25 S-IV
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