Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink výdechových svalů u Parkinsonovy choroby s předklonem trupu

25. listopadu 2025 aktualizováno: Kateřina Dvořáková, General University Hospital, Prague

Vliv tréninku síly výdechových svalů u pacientů s Parkinsonovou chorobou a předklonem trupu: Pilotní studie

Poruchy držení těla (PA) negativně ovlivňující axiální systém jsou součástí příznaků Parkinsonovy choroby (PD). Vyskytují se u více než 20 % pacientů s PD, zejména v pokročilejších stádiích onemocnění, významně přispívají k invaliditě pacienta, ovlivňují respirační funkce a snižují kvalitu života. Osmdesát pět procent pacientů s předklonem trupu (FTF) uvádělo potíže s polykáním (dysfagie), dušnost a slintání. Předchozí studie u pacientů s PD také identifikovaly poruchy kašle (dystusie). Protože kašel a správně fungující polykání jsou klíčovými mechanismy pro ochranu dýchacích cest, poruchy těchto funkcí vedou k vyššímu riziku aspirace. Závažnost tohoto problému jasně potvrzuje skutečnost, že aspirační pneumonie je hlavní příčinou úmrtí pacientů s PD.

Mezi nefarmakologickými intervencemi pro ochranu dýchacích cest se ukázalo jako prospěšné trénování síly výdechových svalů (EMST) u pacientů s PD. Nedávné randomizované kontrolované studie prokázaly významný účinek EMST na dysfagii, dystusii, slintání a dysartrii u pacientů s PD.

Literatura však postrádá údaje o účinku EMST na dystusii u pacientů s PD a FTF, kteří jsou podle předchozího výzkumu také postiženi restriktivní ventilační poruchou, která negativně ovlivňuje respirační kapacitu a zejména sílu kašle.

Cílem této studie je vyhodnotit účinek EMST na kašel, polykání, sílu dýchacích svalů a slintání u pacientů s PD a předklonem trupu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Martin Srp, PhD.
  • Telefonní číslo: +420 224 965 513

Studijní místa

  • Česko
      • Prague, Česko, 12000
        • General University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza Parkinsonovy choroby
  • Věk ≥ 18 let
  • Skóre MoCA (Montrealský test kognitivních funkcí) ≥ 19
  • Skóre II-IV během fáze „ON“ při pravidelném užívání antiparkinsonik podle modifikované Hoehn a Yahr stupnice
  • Patologické předklonění trupu definované jako hrudní (≥ 25°) nebo bederní předklon (> 15°) při stání a chůzi, které úplně vymizí v poloze na zádech (pouze pro experimentální skupinu)

Kritéria pro vyloučení:

  • Změna antiparkinsonické medikace během posledních 3 měsíců před zařazením do studie
  • Další neurologické, ortopedické, kardiovaskulární nebo respirační komorbidity
  • Neschopnost spolupráce z důvodu neuropsychologické dysfunkce
  • Aktuální kuřácká anamnéza
  • Nedostatečný retní uzávěr

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Parkinsonova choroba s předklonem trupu

Účastníci v této skupině mají Parkinsonovu chorobu a předklon trupu, definovaný jako hrudní flexe ≥25° nebo bederní flexe ≥15° při stání a chůzi, která při ležení úplně vymizí.

Budou dodržovat harmonogram studie včetně všech hodnocení a 4týdenního programu EMST. Výsledky budou zahrnovat dobrovolný maximální výdechový průtok při kašli, sílu dýchacích svalů, funkci polykání (FEES), slintání a hodnocení držení těla pomocí standardizovaných fotografií.
Přístroj: Trénink síly výdechových svalů
Účastníci provedou 4týdenní program posilování výdechových svalů (EMST) pomocí přístroje EMST150™. Terapeutické sezení EMST bude probíhat doma 5 dní v týdnu, dle časových možností účastníka, a zahrnuje pět sérií po pěti silných výdeších přes přístroj. Odpor přístroje bude nastaven na 75 % individuálního maximálního výdechového tlaku (MEP) pacienta. Denní trénink bude trvat přibližně 15 minut. Odpor přístroje bude přenastaven při návštěvách v týdnech 0, 2 a 4, aby bylo zajištěno správné cvičení a nastavení.
Aktivní komparátor: PD bez předklonu trupu

Účastníci v této větvi mají Parkinsonovu chorobu bez předklonu trupu (bez posturálních abnormalit).

Budou dodržovat stejný plán studie včetně všech hodnocení a 4týdenního programu EMST jako experimentální skupina.
Přístroj: Trénink síly výdechových svalů
Účastníci provedou 4týdenní program posilování výdechových svalů (EMST) pomocí přístroje EMST150™. Terapeutické sezení EMST bude probíhat doma 5 dní v týdnu, dle časových možností účastníka, a zahrnuje pět sérií po pěti silných výdeších přes přístroj. Odpor přístroje bude nastaven na 75 % individuálního maximálního výdechového tlaku (MEP) pacienta. Denní trénink bude trvat přibližně 15 minut. Odpor přístroje bude přenastaven při návštěvách v týdnech 0, 2 a 4, aby bylo zajištěno správné cvičení a nastavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dobrovolný vrcholový výdech při kašli
Časové okno: Týden -1, týden 0, týden 4, týden 8
Hodnocení budou provedena v souladu s pokyny Americké hrudní společnosti / Evropské hrudní společnosti.
Týden -1, týden 0, týden 4, týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetření polykání
Časové okno: Týden -1, týden 4, týden 8
Polykání bude hodnoceno pomocí flexibilní endoskopické evaluace polykání (FEES). Jedná se o standardizované vyšetření procesu polykání, které zahrnuje transnazální zavedení flexibilního endoskopu do hltanu, následované hodnocením průchodu potravy. Vyhodnocení bude provedeno podle stanovených protokolů pro pacienty s Parkinsonovou chorobou. Všechna FEES vyšetření budou nahrávána na video, anonymizována a následně nezávisle hodnocena zaslepenými hodnotiteli v náhodném pořadí.
Týden -1, týden 4, týden 8
Posouzení slinění
Časové okno: Týden -1, týden 4, týden 8
Slinění bude hodnoceno pomocí dotazníku sestávajícího ze sedmi položek, které hodnotí přítomnost a závažnost nekontrolovaného úniku slin z úst v různých aspektech každodenního života u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Týden -1, týden 4, týden 8
Maximální inspirační tlak (MIP) a maximální expirační tlak (MEP)
Časové okno: Týden -1, týden 0, týden 4, týden 8
Hodnocení bude provedeno v souladu s pokyny Americké hrudní společnosti/Evropské hrudní společnosti.
Týden -1, týden 0, týden 4, týden 8
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: týden -1, týden 0, týden 4, týden 8
Hodnocení bude provedeno v souladu s pokyny Americké hrudní společnosti/Evropské hrudní společnosti.
týden -1, týden 0, týden 4, týden 8
Nucený výdechový objem (FEV1)
Časové okno: Týden -1, týden 0, týden 4, týden 8
Hodnocení budou prováděna v souladu s pokyny Americké hrudní společnosti/Evropské hrudní společnosti.
Týden -1, týden 0, týden 4, týden 8
Špičkový výdechový tok (PEF)
Časové okno: Týden -1, týden 0, týden 4, týden 8
Hodnocení budou provedena v souladu s pokyny Americké hrudní společnosti/Evropské hrudní společnosti.
Týden -1, týden 0, týden 4, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General University Hospital, Prague

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 45-25 S-IV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit