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Treino Muscular Expiratório na Doença de Parkinson com Flexão Anterior do Tronco

25 de novembro de 2025 atualizado por: Kateřina Dvořáková, General University Hospital, Prague

Efeito do Treino de Força Muscular Expiratória em Doentes com Doença de Parkinson e Flexão Anterior do Tronco: Um Estudo Piloto

As anormalidades posturais (AP) que afetam negativamente o sistema axial fazem parte dos sintomas da doença de Parkinson (DP). Ocorrem em mais de 20% dos doentes com DP, especialmente em fases mais avançadas da doença, contribuem significativamente para a incapacidade do doente, afetam as funções respiratórias e reduzem a qualidade de vida. Oitenta e cinco por cento dos doentes com flexão anterior do tronco (FAT) reportaram dificuldades em engolir (disfagia), falta de ar e salivação excessiva. Estudos anteriores em doentes com DP também identificaram perturbações da tosse (distussia). Uma vez que a tosse e a deglutição adequadamente funcional são mecanismos-chave para a proteção das vias aéreas, as deficiências nestas funções levam a um maior risco de aspiração. A gravidade deste problema é claramente confirmada pelo facto de a pneumonia por aspiração ser a principal causa de morte em doentes com DP.

Entre as intervenções não farmacológicas para a proteção das vias aéreas, o treino da força muscular expiratória (TSME) demonstrou ser benéfico em doentes com DP. Estudos randomizados controlados recentes demonstraram um efeito significativo do TSME na disfagia, distussia, salivação excessiva e disartria em doentes com DP.

No entanto, a literatura carece de dados sobre o efeito do TSME na distussia em doentes com DP e FAT, que, de acordo com investigação anterior, também são afetados por compromisso ventilatório restritivo, o que afeta negativamente a capacidade respiratória e, em particular, a força da tosse.

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do TSME na tosse, deglutição, força muscular respiratória e salivação excessiva em doentes com DP e flexão anterior do tronco.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Martin Srp, PhD.
  • Número de telefone: +420 224 965 513

Locais de estudo

      • Prague, Tcheca, 12000
        • General University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de doença de Parkinson
  • Idade ≥ 18 anos
  • Pontuação MoCA (Avaliação Cognitiva de Montreal) ≥ 19
  • Pontuação II-IV durante a fase "ON" sob medicação antiparkinsoniana regular de acordo com a Escala Modificada de Hoehn e Yahr
  • Flexão anterior patológica do tronco definida como flexão torácica (≥ 25°) ou lombar (> 15°) durante a posição de pé e a marcha, que desaparece completamente na posição supina (apenas para o grupo experimental)

Critérios de Exclusão:

  • Alteração na medicação antiparkinsoniana nos últimos 3 meses antes da inscrição no estudo
  • Outras comorbilidades neurológicas, ortopédicas, cardiovasculares ou respiratórias
  • Incapacidade de cooperar devido a disfunção neuropsicológica
  • Histórico de tabagismo atual
  • Selo labial inadequado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PD com Flexão Anterior do Tronco

Os participantes neste braço têm doença de Parkinson e flexão anterior do tronco, definida como flexão torácica ≥25° ou flexão lombar ≥15° enquanto estão de pé e a andar, que desaparece completamente quando estão deitados.

Eles seguirão o cronograma do estudo, incluindo todas as avaliações e o programa de EMST de 4 semanas. Os resultados incluirão o pico de fluxo voluntário da tosse, a força dos músculos respiratórios, a função de deglutição (FEES), a sialorreia e a avaliação da postura utilizando fotografias padronizadas.

Os participantes realizarão um programa de treino de força muscular expiratória (EMST) de 4 semanas utilizando o dispositivo EMST150™. As sessões de terapia EMST serão realizadas em casa, 5 dias por semana, conforme a conveniência do participante, realizando cinco séries de cinco expirações fortes através do dispositivo. A resistência do dispositivo será ajustada para 75% da pressão expiratória máxima (MEP) individual do paciente. O treino diário terá uma duração aproximada de 15 minutos. A resistência do dispositivo será recalibrada nas consultas das semanas 0, 2 e 4 para garantir o treino e as definições corretas.
Comparador Ativo: PD sem Flexão Anterior do Tronco

Os participantes neste braço têm doença de Parkinson sem flexão anterior do tronco (sem anomalias posturais).

Irão seguir o mesmo calendário do estudo, incluindo todas as avaliações e o programa EMST de 4 semanas, tal como o grupo experimental.

Os participantes realizarão um programa de treino de força muscular expiratória (EMST) de 4 semanas utilizando o dispositivo EMST150™. As sessões de terapia EMST serão realizadas em casa, 5 dias por semana, conforme a conveniência do participante, realizando cinco séries de cinco expirações fortes através do dispositivo. A resistência do dispositivo será ajustada para 75% da pressão expiratória máxima (MEP) individual do paciente. O treino diário terá uma duração aproximada de 15 minutos. A resistência do dispositivo será recalibrada nas consultas das semanas 0, 2 e 4 para garantir o treino e as definições corretas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo voluntário de pico de tosse
Prazo: Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
As avaliações serão realizadas de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Thoracic Society.
Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Deglutição
Prazo: Semana -1, semana 4, semana 8
A deglutição será avaliada através de uma avaliação endoscópica flexível da deglutição (FEES). Este é um exame padronizado do processo de deglutição, que envolve a inserção transnasal de um endoscópio flexível na faringe, seguida da avaliação da passagem dos alimentos. A avaliação será realizada de acordo com protocolos estabelecidos para doentes com doença de Parkinson. Todos os exames FEES serão gravados em vídeo, anonimizados e subsequentemente avaliados de forma independente por avaliadores cegos numa ordem aleatória.
Semana -1, semana 4, semana 8
Avaliação do Salivamento
Prazo: Semana -1, semana 4, semana 8
A salivação será avaliada através de um questionário composto por sete itens que avaliam a presença e gravidade da perda incontrolada de saliva pela boca em vários aspetos da vida diária de doentes com doença de Parkinson.
Semana -1, semana 4, semana 8
Pressão inspiratória máxima (PIM) e pressão expiratória máxima (PEM)
Prazo: Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
As avaliações serão realizadas de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Thoracic Society.
Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
Capacidade vital forçada (FVC)
Prazo: Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
As avaliações serão realizadas de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Thoracic Society.
Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
Volume expiratório forçado (FEV1)
Prazo: Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
As avaliações serão realizadas de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Thoracic Society.
Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
Fluxo expiratório de pico (PEF)
Prazo: Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
As avaliações serão realizadas de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Thoracic Society.
Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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