Entrenamiento Muscular Espiratorio en la Enfermedad de Parkinson con Flexión Anterior del Tronco
Efecto del Entrenamiento de la Fuerza Muscular Espiratoria en Pacientes con Enfermedad de Parkinson y Flexión Anterior del Tronco: Un Estudio Piloto
Las anomalías posturales (AP) que afectan negativamente al sistema axial forman parte de los síntomas de la enfermedad de Parkinson (EP). Aparecen en más del 20% de los pacientes con EP, especialmente en fases más avanzadas de la enfermedad, contribuyen significativamente a la discapacidad del paciente, afectan a las funciones respiratorias y reducen la calidad de vida. El ochenta y cinco por ciento de los pacientes con flexión anterior del tronco (FAT) informaron dificultades para tragar (disfagia), falta de aire y sialorrea. Estudios previos en pacientes con EP también identificaron trastornos de la tos (distusia). Dado que la tos y una deglución correctamente funcional son mecanismos clave para la protección de las vías respiratorias, las alteraciones en estas funciones conllevan un mayor riesgo de aspiración. La gravedad de este problema queda claramente confirmada por el hecho de que la neumonía por aspiración es la principal causa de muerte en pacientes con EP.
Entre las intervenciones no farmacológicas para la protección de las vías respiratorias, se ha demostrado que el entrenamiento de la fuerza muscular espiratoria (EMST) es beneficioso en pacientes con EP. Estudios controlados aleatorizados recientes demostraron un efecto significativo del EMST sobre la disfagia, la distusia, la sialorrea y la disartria en pacientes con EP.
Sin embargo, la literatura carece de datos sobre el efecto del EMST en la distusia en pacientes con EP y FAT, que, según investigaciones previas, también se ven afectados por una alteración ventilatoria restrictiva, que afecta negativamente a la capacidad respiratoria y, en particular, a la fuerza de la tos.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del EMST sobre la tos, la deglución, la fuerza de los músculos respiratorios y la sialorrea en pacientes con EP y flexión anterior del tronco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kateřina Dvořáková, MSc.
- Número de teléfono: +420 224 965 513
- Correo electrónico: katerina.dvorakova@vfn.cz
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Martin Srp, PhD.
- Número de teléfono: +420 224 965 513
Ubicaciones de estudio
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Prague, Chequia, 12000
- General University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de enfermedad de Parkinson
- Edad ≥ 18 años
- Puntuación MoCA (Evaluación Cognitiva de Montreal) ≥ 19
- Puntuación II-IV durante la fase "ON" bajo medicación antiparkinsoniana regular según la Escala Modificada de Hoehn y Yahr
- Flexión anterior patológica del tronco definida como flexión torácica (≥ 25°) o lumbar (> 15°) durante la bipedestación y la marcha, que desaparece completamente en posición supina (solo para el grupo experimental)
Criterios de exclusión:
- Cambio en la medicación antiparkinsoniana en los últimos 3 meses antes de la inscripción en el estudio
- Otras comorbilidades neurológicas, ortopédicas, cardiovasculares o respiratorias
- Incapacidad para cooperar debido a disfunción neuropsicológica
- Historial de tabaquismo actual
- Sellado labial inadecuado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PD con Flexión Anterior del Tronco
Los participantes en este brazo tienen enfermedad de Parkinson y flexión anterior del tronco, definida como flexión torácica ≥25° o flexión lumbar ≥15° mientras están de pie y caminando, que desaparece completamente al estar acostados. Seguirán el calendario del estudio que incluye todas las evaluaciones y el programa EMST de 4 semanas. Los resultados incluirán flujo máximo voluntario de tos, fuerza muscular respiratoria, función de deglución (FEES), sialorrea y evaluación postural utilizando fotografías estandarizadas. |
Los participantes realizarán un programa de entrenamiento de fuerza muscular espiratoria (EMST) de 4 semanas utilizando el dispositivo EMST150™.
Las sesiones de terapia EMST se completarán en casa 5 días a la semana, según la conveniencia del participante, realizando cinco series de cinco exhalaciones forzadas a través del dispositivo.
La resistencia del dispositivo se ajustará al 75% de la presión espiratoria máxima (MEP) individual del paciente.
El entrenamiento diario tomará aproximadamente 15 minutos.
La resistencia del dispositivo se recalibrará en las visitas de las semanas 0, 2 y 4 para garantizar un entrenamiento y una configuración correctos.
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Comparador activo: PD sin Flexión Anterior del Tronco
Los participantes en este grupo tienen enfermedad de Parkinson sin flexión anterior del tronco (sin anomalías posturales). Seguirán el mismo cronograma de estudio que incluye todas las evaluaciones y el programa de EMST de 4 semanas que el grupo experimental. |
Los participantes realizarán un programa de entrenamiento de fuerza muscular espiratoria (EMST) de 4 semanas utilizando el dispositivo EMST150™.
Las sesiones de terapia EMST se completarán en casa 5 días a la semana, según la conveniencia del participante, realizando cinco series de cinco exhalaciones forzadas a través del dispositivo.
La resistencia del dispositivo se ajustará al 75% de la presión espiratoria máxima (MEP) individual del paciente.
El entrenamiento diario tomará aproximadamente 15 minutos.
La resistencia del dispositivo se recalibrará en las visitas de las semanas 0, 2 y 4 para garantizar un entrenamiento y una configuración correctos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flujo máximo de tos voluntaria
Periodo de tiempo: Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
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Las evaluaciones se realizarán de acuerdo con las directrices de la Sociedad Torácica Americana/Sociedad Torácica Europea.
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Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la Deglución
Periodo de tiempo: Semana -1, semana 4, semana 8
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La deglución se evaluará mediante una evaluación endoscópica flexible de la deglución (FEES).
Esta es una exploración estandarizada del proceso de deglución, que implica la inserción transnasal de un endoscopio flexible en la faringe, seguida de la evaluación del paso del alimento.
La evaluación se realizará de acuerdo con los protocolos establecidos para pacientes con enfermedad de Parkinson.
Todas las exploraciones FEES se grabarán en vídeo, se anonimizarán y posteriormente serán evaluadas de forma independiente por evaluadores cegados en un orden aleatorio.
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Semana -1, semana 4, semana 8
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Evaluación de la sialorrea
Periodo de tiempo: Semana -1, semana 4, semana 8
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Se evaluará el babeo mediante un cuestionario compuesto por siete ítems que evalúan la presencia y gravedad de la salida incontrolada de saliva de la boca en diversos aspectos de la vida diaria de pacientes con enfermedad de Parkinson.
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Semana -1, semana 4, semana 8
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Presión inspiratoria máxima (MIP) y presión espiratoria máxima (MEP)
Periodo de tiempo: Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
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Las evaluaciones se realizarán de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society/European Thoracic Society.
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Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
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Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
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Las evaluaciones se realizarán de acuerdo con las directrices de la Sociedad Torácica Americana/Sociedad Torácica Europea.
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Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
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Volumen espiratorio forzado (FEV1)
Periodo de tiempo: Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
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Las evaluaciones se realizarán de acuerdo con las directrices de la Sociedad Torácica Americana/Sociedad Torácica Europea.
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Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
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Flujo espiratorio máximo (FEM)
Periodo de tiempo: Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
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Las evaluaciones se realizarán de acuerdo con las directrices de la Sociedad Torácica Americana/Sociedad Torácica Europea.
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Semana -1, semana 0, semana 4, semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tinazzi M, Gandolfi M, Ceravolo R, Capecci M, Andrenelli E, Ceravolo MG, Bonanni L, Onofrj M, Vitale M, Catalan M, Polverino P, Bertolotti C, Mazzucchi S, Giannoni S, Smania N, Tamburin S, Vacca L, Stocchi F, Radicati FG, Artusi CA, Zibetti M, Lopiano L, Fasano A, Geroin C. Postural Abnormalities in Parkinson's Disease: An Epidemiological and Clinical Multicenter Study. Mov Disord Clin Pract. 2019 Jun 29;6(7):576-585. doi: 10.1002/mdc3.12810. eCollection 2019 Sep.
- Laveneziana P, Albuquerque A, Aliverti A, Babb T, Barreiro E, Dres M, Dube BP, Fauroux B, Gea J, Guenette JA, Hudson AL, Kabitz HJ, Laghi F, Langer D, Luo YM, Neder JA, O'Donnell D, Polkey MI, Rabinovich RA, Rossi A, Series F, Similowski T, Spengler CM, Vogiatzis I, Verges S. ERS statement on respiratory muscle testing at rest and during exercise. Eur Respir J. 2019 Jun 13;53(6):1801214. doi: 10.1183/13993003.01214-2018. Print 2019 Jun.
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- Troche MS, Curtis JA, Sevitz JS, Dakin AE, Perry SE, Borders JC, Grande AA, Mou Y, Vanegas-Arroyave N, Hegland KW. Rehabilitating Cough Dysfunction in Parkinson's Disease: A Randomized Controlled Trial. Mov Disord. 2023 Feb;38(2):201-211. doi: 10.1002/mds.29268. Epub 2022 Nov 7.
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- Tinazzi M, Geroin C, Bhidayasiri R, Bloem BR, Capato T, Djaldetti R, Doherty K, Fasano A, Tibar H, Lopiano L, Margraf NG, Merello M, Moreau C, Ugawa Y, Artusi CA; International Parkinson and Movement Disorders Society Task Force on Postural Abnormalities. Task Force Consensus on Nosology and Cut-Off Values for Axial Postural Abnormalities in Parkinsonism. Mov Disord Clin Pract. 2022 May 9;9(5):594-603. doi: 10.1002/mdc3.13460. eCollection 2022 Jul.
- Cocks N, Rafols J, Embley E, Hill K. Expiratory Muscle Strength Training for Drooling in Adults with Parkinson's Disease. Dysphagia. 2022 Dec;37(6):1525-1531. doi: 10.1007/s00455-022-10408-6. Epub 2022 Feb 16.
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