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Exspiratorisches Muskeltraining bei Parkinson-Krankheit mit vorderer Rumpfbeugung

25. November 2025 aktualisiert von: Kateřina Dvořáková, General University Hospital, Prague

Effekt von Expiratorischem Muskeltraining bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und vorderer Rumpfbeugung: Eine Pilotstudie

Haltungsanomalien (PA), die das axiale System negativ beeinflussen, gehören zu den Symptomen der Parkinson-Krankheit (PD). Sie treten bei mehr als 20 % der Patienten mit PD auf, insbesondere in fortgeschritteneren Krankheitsstadien, tragen erheblich zur Behinderung der Patienten bei, beeinträchtigen die Atemfunktionen und verringern die Lebensqualität. Fünfundachtzig Prozent der Patienten mit vorderer Rumpfbeugung (FTF) berichteten über Schwierigkeiten beim Schlucken (Dysphagie), Kurzatmigkeit und Speichelfluss. Frühere Studien bei Patienten mit PD identifizierten auch Hustenstörungen (Dystussie). Da Husten und ein ordnungsgemäß funktionierender Schluckakt Schlüsselmechanismen zum Schutz der Atemwege sind, führen Beeinträchtigungen dieser Funktionen zu einem höheren Aspirationsrisiko. Die Ernsthaftigkeit dieses Problems wird eindeutig dadurch bestätigt, dass Aspirationspneumonie die häufigste Todesursache bei Patienten mit PD ist.

Unter den nicht-pharmakologischen Interventionen zum Schutz der Atemwege hat sich das exspiratorische Muskelkrafttraining (EMST) bei Patienten mit PD als vorteilhaft erwiesen. Aktuelle randomisierte kontrollierte Studien zeigten eine signifikante Wirkung von EMST auf Dysphagie, Dystussie, Speichelfluss und Dysarthrie bei Patienten mit PD.

In der Literatur fehlen jedoch Daten zur Wirkung von EMST auf Dystussie bei Patienten mit PD und FTF, die laut früheren Untersuchungen auch von einer restriktiven ventilatorischen Beeinträchtigung betroffen sind, die die Atemkapazität und insbesondere die Hustenkraft negativ beeinflusst.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von EMST auf Husten, Schlucken, Atemmuskelkraft und Speichelfluss bei Patienten mit PD und vorderer Rumpfbeugung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Martin Srp, PhD.
  • Telefonnummer: +420 224 965 513

Studienorte

  • Tschechien
      • Prague, Tschechien, 12000
        • General University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • MoCA-Wert (Montreal Cognitive Assessment) ≥ 19
  • Score II-IV während der "ON"-Phase unter regelmäßiger Antiparkinson-Medikation gemäß der modifizierten Hoehn-und-Yahr-Skala
  • Pathologische Vorwärtsrumpfbeugung definiert als thorakale (≥ 25°) oder lumbale Beugung (> 15°) während des Stehens und Gehens, die in Rückenlage vollständig verschwindet (nur für die experimentelle Gruppe)

Ausschlusskriterien:

  • Änderung der Antiparkinson-Medikation innerhalb der letzten 3 Monate vor Studienbeginn
  • Andere neurologische, orthopädische, kardiovaskuläre oder respiratorische Komorbiditäten
  • Unfähigkeit zur Mitarbeit aufgrund neuropsychologischer Dysfunktion
  • Aktuelle Raucheranamnese
  • Unzureichender Lippenschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PD mit Vorwärtsrumpfbeugung

Teilnehmer in diesem Arm haben Parkinson-Krankheit und eine Vorwärtsneigung des Rumpfes, definiert als thorakale Flexion ≥25° oder lumbale Flexion ≥15° beim Stehen und Gehen, die vollständig verschwindet, wenn sie sich hinlegen.

Sie werden dem Studienplan folgen, einschließlich aller Bewertungen und des 4-wöchigen EMST-Programms. Die Ergebnisse umfassen freiwilligen maximalen Hustenfluss, Atemmuskelkraft, Schluckfunktion (FEES), Speichelfluss und Haltungsbewertung mittels standardisierter Fotografien.
Gerät: Atemmuskelkrafttraining
Die Teilnehmer absolvieren ein 4-wöchiges Expiratory Muscle Strength Training (EMST) mit dem EMST150™-Gerät. Die EMST-Therapiesitzungen werden zu Hause an 5 Tagen pro Woche nach Belieben des Teilnehmers durchgeführt, wobei fünf Sätze von fünf kräftigen Ausatmungen durch das Gerät ausgeführt werden. Der Widerstand des Geräts wird auf 75 % des individuellen maximalen exspiratorischen Drucks (MEP) des Patienten eingestellt. Das tägliche Training dauert etwa 15 Minuten. Der Gerätewiderstand wird bei den Besuchen in Woche 0, 2 und 4 neu kalibriert, um ein korrektes Training und die richtigen Einstellungen sicherzustellen.
Aktiver Komparator: PD ohne Vorwärtsbeugung des Rumpfes

Teilnehmer in diesem Arm haben Parkinson-Krankheit ohne Vorwärtsrumpfbeugung (keine Haltungsanomalien).

Sie folgen dem gleichen Studienplan einschließlich aller Bewertungen und des 4-wöchigen EMST-Programms wie die experimentelle Gruppe.
Gerät: Atemmuskelkrafttraining
Die Teilnehmer absolvieren ein 4-wöchiges Expiratory Muscle Strength Training (EMST) mit dem EMST150™-Gerät. Die EMST-Therapiesitzungen werden zu Hause an 5 Tagen pro Woche nach Belieben des Teilnehmers durchgeführt, wobei fünf Sätze von fünf kräftigen Ausatmungen durch das Gerät ausgeführt werden. Der Widerstand des Geräts wird auf 75 % des individuellen maximalen exspiratorischen Drucks (MEP) des Patienten eingestellt. Das tägliche Training dauert etwa 15 Minuten. Der Gerätewiderstand wird bei den Besuchen in Woche 0, 2 und 4 neu kalibriert, um ein korrektes Training und die richtigen Einstellungen sicherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Freiwilliger maximaler Hustenfluss
Zeitfenster: Woche -1, Woche 0, Woche 4, Woche 8
Die Bewertungen erfolgen gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society/European Thoracic Society.
Woche -1, Woche 0, Woche 4, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Schluckens
Zeitfenster: Woche -1, Woche 4, Woche 8
Das Schlucken wird mithilfe einer flexiblen endoskopischen Schluckuntersuchung (FEES) bewertet. Dies ist eine standardisierte Untersuchung des Schluckvorgangs, bei der ein flexibles Endoskop transnasal in den Rachen eingeführt und anschließend der Nahrungspassage beurteilt wird. Die Bewertung erfolgt nach etablierten Protokollen für Patienten mit Parkinson-Krankheit. Alle FEES-Untersuchungen werden videografiert, anonymisiert und anschließend unabhängig von verblindeten Bewertern in randomisierter Reihenfolge ausgewertet.
Woche -1, Woche 4, Woche 8
Bewertung des Speichelflusses
Zeitfenster: Woche -1, Woche 4, Woche 8
Das Sabbern wird anhand eines Fragebogens bewertet, der aus sieben Punkten besteht und das Vorhandensein und den Schweregrad unkontrollierten Speichelaustritts aus dem Mund in verschiedenen Aspekten des täglichen Lebens bei Patienten mit Parkinson-Krankheit bewertet.
Woche -1, Woche 4, Woche 8
Maximaler Inspirationsdruck (MIP) und maximaler Exspirationsdruck (MEP)
Zeitfenster: Woche -1, Woche 0, Woche 4, Woche 8
Die Beurteilungen erfolgen gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society/European Thoracic Society.
Woche -1, Woche 0, Woche 4, Woche 8
Erzwungene Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Woche -1, Woche 0, Woche 4, Woche 8
Die Bewertungen erfolgen gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society/European Thoracic Society.
Woche -1, Woche 0, Woche 4, Woche 8
Forciertes Exspirationsvolumen (FEV1)
Zeitfenster: Woche -1, Woche 0, Woche 4, Woche 8
Die Bewertungen werden gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society/European Thoracic Society durchgeführt.
Woche -1, Woche 0, Woche 4, Woche 8
Peak expiratory flow (PEF)
Zeitfenster: Woche -1, Woche 0, Woche 4, Woche 8
Die Bewertungen erfolgen gemäß den Leitlinien der American Thoracic Society/European Thoracic Society.
Woche -1, Woche 0, Woche 4, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

General University Hospital, Prague

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45-25 S-IV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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