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건조 대 습윤 배양 조건이 배반포 발달 및 이수성에 미치는 영향: 타임랩스 형제 난자 연구

2026년 5월 6일 업데이트: leroy vas, ART Fertility Clinics LLC

건조 대 가습 배양 조건이 배반포 발달 및 이수성에 미치는 영향: 시차 형제 난자 연구

IVF 인큐베이터는 배아 발달에 필요한 미세 환경을 유지하는 데 필수적입니다. 인큐베이터 기술은 초기의 가습 상자 시스템에서 벤치탑 및 타임랩스 플랫폼으로 발전하여 건식 인큐베이터 챔버의 개발을 이끌었습니다. 가습식 및 건식 시스템 모두 특정한 장단점이 있습니다. 지금까지의 증거는 특정 "갱신 없음" 연속 배양 조건에서 가습 챔버가 더 나은 배반포 발달을 지원할 수 있음을 시사하지만, 현재 데이터는 제한적이고 연구 설계는 여전히 약합니다. 이 연구는 연속 배양 조건에서 GERI 타임랩스 인큐베이터 내 건식 대 가습 챔버에서 배양된 형제 난모세포를 비교하여 생존 가능성 및 발달 결과에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 IVF 성공률을 향상시키면서 중단되지 않은 워크플로우를 지원하고 IVF 실험실에서 잠재적으로 비용-편익 효율성을 개선하는 최적의 인큐베이션 전략에 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성숙 난자가 최소 4개 이상인 PGT-A 주기
  • ICSI
  • 모성 연령 18-43세
  • 5/6/7일에 영양외배엽 생검을 시행한 PGT-A 예정 주기
  • ICSI를 위해 8개 이상의 난자가 예상되는 환자
  • BMI <35
  • 신선 및 동결 정액

제외 기준:

  • PGT-M/PGT-SR 주기
  • 신선 및 동결 고환 정자
  • IVF 수정
  • 이전 수정 실패 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Geri의 건조 챔버
장치: K-시스템 인큐베이터
난모세포 채취 후, 채취된 난모세포는 제거 및 난자세포질내 정자주입(ICSI) 시기까지 K-Systems 인큐베이터 내에서 Global Total 배지에서 수정을 위해 배양됩니다. 모든 성숙(MII) 난모세포는 유발 후 39-41시간에 ICSI를 진행합니다. 수정 후, 형제 난모세포는 가능한 한 균등하게 나누어 두 개의 별도 Geri 인큐베이터 챔버에 무작위로 할당됩니다: 그룹 1은 건조 챔버에서 배양되고, 그룹 2는 가습 챔버에서 배양됩니다. 미리 정의된 무작위화 목록이 할당을 결정하며, 난모세포 수가 홀수인 경우 추가 난모세포는 목록에 따라 할당됩니다. 두 그룹 모두 Global TotalR(GT, CooperSurgical) 단일 단계 배지를 사용합니다. 배아 배양은 제조사의 GT 프로토콜에 따라 배반포 단계까지 연속 배양 조건에서 수행되며, Day 3 배지 교체는 없습니다. 절차적 변동성을 최소화하기 위해, 이상적으로 한 명의 조작자가
다른: 제리의 가습 챔버
장치: K-시스템 인큐베이터
난모세포 채취 후, 채취된 난모세포는 제거 및 난자세포질내 정자주입(ICSI) 시기까지 K-Systems 인큐베이터 내에서 Global Total 배지에서 수정을 위해 배양됩니다. 모든 성숙(MII) 난모세포는 유발 후 39-41시간에 ICSI를 진행합니다. 수정 후, 형제 난모세포는 가능한 한 균등하게 나누어 두 개의 별도 Geri 인큐베이터 챔버에 무작위로 할당됩니다: 그룹 1은 건조 챔버에서 배양되고, 그룹 2는 가습 챔버에서 배양됩니다. 미리 정의된 무작위화 목록이 할당을 결정하며, 난모세포 수가 홀수인 경우 추가 난모세포는 목록에 따라 할당됩니다. 두 그룹 모두 Global TotalR(GT, CooperSurgical) 단일 단계 배지를 사용합니다. 배아 배양은 제조사의 GT 프로토콜에 따라 배반포 단계까지 연속 배양 조건에서 수행되며, Day 3 배지 교체는 없습니다. 절차적 변동성을 최소화하기 위해, 이상적으로 한 명의 조작자가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Day 5 배반포형성 대 총 배반포형성
기간: 수정 후 5일
Day 5 배반포 형성 대 총 배반포 형성은 배아가 특별히 Day 5까지 배반포 단계에 도달하는 비율을, 결국 배반포를 형성하는 전체 배아 수와 비교하는 것을 의미합니다.
수정 후 5일
변형된 가드너 기준에 기반한 생검 당시 배반포 품질.
기간: 수정 후 5일
생검 시기에서의 배반포 품질은 수정된 가드너 등급 시스템을 사용하여 평가되며, 이 시스템은 배반포의 세 가지 핵심 구성 요소인 팽창 정도, 내세포괴(ICM)의 품질, 그리고 영양외배엽(TE)의 품질을 평가합니다. 이 표준화된 점수화는 영양외배엽 생검 시점에서 배아 형태와 발달 능력의 객관적인 비교를 가능하게 합니다.
수정 후 5일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MII 및 2PN 당 총 배반포 형성률.
기간: 착상 후 5일차
전체 배반포 형성율(MII당 및 2PN당)은 수정된 성숙 난자(MII)와 정상적으로 수정된 접합체(2PN) 중 배반포로 성공적으로 발달한 비율을 의미하며, 이들이 5일차 또는 6일차에 이 단계에 도달했는지 여부는 고려하지 않습니다. 이 측정은 성숙과 정상 수정 시점부터의 배아 발달 전반적인 효율성을 반영합니다.
착상 후 5일차
배수성 비율/생검 및 이수성의 유형 (부분적 및 모자이크)
기간: 수정 후 5일차
생검당 배수체 비율은 PGT-A 검사 후 정배수체, 비정배수체, 모자이크 또는 분절 결과를 보이는 생검된 배반포의 비율을 의미합니다. 이에는 확인된 염색체 이상의 분포 보고가 포함되며, 완전 비정배수체(염색체 전체 획득 또는 소실), 분절 비정배수체(부분적 염색체 변화) 및 모자이크 패턴(정상 및 비정상 세포주가 혼합된)을 구분합니다. 이 결과는 각 배양 조건에서 생성된 배아의 염색체 능력을 반영합니다.
수정 후 5일차
배반포 이용률
기간: 30일
배아 포배 이용률은 임상적으로 사용하기에 적합한 배아 포배의 비율을 의미합니다. 즉, 이식되거나 향후 사용을 위해 동결 보관되거나 PGT-A를 위해 생검된 배아 포배를 포함합니다.
30일
5일 생검률
기간: 수정 후 5일째
Day 5 생검률은 생검된 전체 배반포 수 대비 특정하게 Day 5에 생검 단계에 도달한 배반포의 비율을 의미합니다.
수정 후 5일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ART Fertility Clinics LLC

수사관

  • 연구 책임자: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2504-ABU-013-LV

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 시

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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