Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto das Condições de Cultura Secas vs Humidificadas no Desenvolvimento do Blastocisto e Aneuploidia: Um Estudo de Oócitos Irmãos em Time-lapse

6 de maio de 2026 atualizado por: leroy vas, ART Fertility Clinics LLC

Impacto das Condições de Cultura Seca vs Humidificada no Desenvolvimento do Blastocisto e Aneuploidia: Um Estudo de Irmãos de Oócitos com Time-lapse

As incubadoras de FIV são essenciais para manter o microambiente necessário para o desenvolvimento do embrião. A tecnologia das incubadoras evoluiu dos primeiros sistemas de caixas humidificadas para plataformas de bancada e agora de lapso temporal, impulsionando o desenvolvimento de câmaras de incubação secas. Tanto os sistemas humidificados como os secos têm vantagens e desvantagens específicas. As evidências até à data sugerem que as câmaras humidificadas podem favorecer um melhor desenvolvimento do blastocisto em determinadas condições de cultura contínua "sem renovação", mas os dados atuais são limitados e os desenhos dos estudos continuam fracos. Este estudo visa comparar oócitos irmãos cultivados em câmaras secas versus humidificadas dentro de uma incubadora de lapso temporal GERI em condições de cultura contínua, avaliando os efeitos na viabilidade e nos resultados de desenvolvimento. As conclusões podem orientar estratégias ótimas de incubação para melhorar as taxas de sucesso da FIV, apoiando fluxos de trabalho ininterruptos e potencialmente melhorando a eficiência custo-benefício no laboratório de FIV.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ciclos PGT-A com pelo menos 4 oócitos maduros
  • ICSI
  • idade materna entre 18 e 43 anos
  • Ciclos PGT-A com biópsias de trofectoderme no dia 5/6/7
  • pacientes com mais de 8 oócitos esperados para ICSI
  • IMC <35
  • esperma ejaculado fresco e congelado

Critérios de Exclusão:

  • Ciclos PGT-M/PGT-SR
  • esperma testicular fresco e congelado
  • inseminação IVF
  • histórico anterior de falha de fertilização

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Câmara Seca do Geri
Dispositivo: Incubadora do sistema K
Após a recolha de ovócitos, os ovócitos recolhidos serão incubados em Global Total para Fertilização dentro de uma incubadora K-Systems até ao momento da denudação e da injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Todos os ovócitos maduros (MII) serão submetidos a ICSI às 39-41 horas após o trigger. Após a inseminação, os ovócitos irmãos serão divididos de forma o mais igual possível e alocados aleatoriamente em duas câmaras separadas da incubadora Geri: o Grupo 1 será cultivado na câmara seca, e o Grupo 2 será cultivado na câmara humidificada. Uma lista de randomização predefinida determinará a alocação, incluindo casos com um número ímpar de ovócitos, em que o ovócito adicional será atribuído de acordo com a lista. Ambos os grupos utilizarão o meio de passo único Global TotalR (GT, CooperSurgical). A cultura de embriões será realizada em condições de cultura contínua até ao estádio de blastocisto, seguindo o protocolo GT do fabricante, sem renovação do meio no Dia 3. Para minimizar a variabilidade procedimental, idealmente um operador
Outro: Câmara Humidificada de Geri
Dispositivo: Incubadora do sistema K
Após a recolha de ovócitos, os ovócitos recolhidos serão incubados em Global Total para Fertilização dentro de uma incubadora K-Systems até ao momento da denudação e da injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). Todos os ovócitos maduros (MII) serão submetidos a ICSI às 39-41 horas após o trigger. Após a inseminação, os ovócitos irmãos serão divididos de forma o mais igual possível e alocados aleatoriamente em duas câmaras separadas da incubadora Geri: o Grupo 1 será cultivado na câmara seca, e o Grupo 2 será cultivado na câmara humidificada. Uma lista de randomização predefinida determinará a alocação, incluindo casos com um número ímpar de ovócitos, em que o ovócito adicional será atribuído de acordo com a lista. Ambos os grupos utilizarão o meio de passo único Global TotalR (GT, CooperSurgical). A cultura de embriões será realizada em condições de cultura contínua até ao estádio de blastocisto, seguindo o protocolo GT do fabricante, sem renovação do meio no Dia 3. Para minimizar a variabilidade procedimental, idealmente um operador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Blastulação no dia 5 versus blastulação total
Prazo: Dia 5 pós-inseminação
A blastulação no Dia 5 versus a blastulação total refere-se à comparação da proporção de embriões que atingem o estágio de blastocisto especificamente até ao Dia 5, em relação ao número total de embriões que eventualmente formam blastocistos
Dia 5 pós-inseminação
Qualidade do blastocisto no momento da biópsia com base nos critérios modificados de Gardner.
Prazo: Dia 5 pós-inseminação
A qualidade do blastocisto no momento da biópsia será avaliada utilizando o sistema de classificação de Gardner modificado, que avalia três componentes-chave do blastocisto: o grau de expansão, a qualidade da massa celular interna (ICM) e a qualidade do trofectoderme (TE). Esta pontuação padronizada permite uma comparação objetiva da morfologia do embrião e da competência de desenvolvimento no momento da biópsia do trofectoderme.
Dia 5 pós-inseminação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas totais de blastulação por MII e 2PN.
Prazo: Dia 5 pós-inseminação
As taxas totais de blastulação por MII e por 2PN referem-se à proporção de oócitos maduros inseminados (MII) e zigotos normalmente fertilizados (2PN) que se desenvolvem com sucesso em blastocistos, independentemente de atingirem este estágio no Dia 5 ou no Dia 6. Esta medição reflete a eficiência global do desenvolvimento embrionário tanto do ponto de vista da maturação como da fertilização normal.
Dia 5 pós-inseminação
Taxa de ploidia/biópsia e tipos de aneuploidias (segmentares e em mosaico)
Prazo: Dia 5 pós-inseminação
A taxa de ploidia por biópsia refere-se à proporção de blastocistos biopsados que apresentam um resultado euploide, aneuploide, mosaico ou segmentar após o teste de PGT-A. Isto inclui a apresentação da distribuição de anomalias cromossómicas identificadas, distinguindo entre aneuploidias completas (ganho ou perda de cromossoma inteiro), aneuploidias segmentares (alterações cromossómicas parciais) e padrões mosaico (linhas celulares mistas normais e anormais). Este resultado reflete a competência cromossómica dos embriões gerados em cada condição de cultura.
Dia 5 pós-inseminação
Taxa de utilização de blastocisto
Prazo: 30 dias
A taxa de utilização de blastocistos refere-se à proporção de blastocistos que são adequados para uso clínico, ou seja, aqueles que são transferidos, congelados para uso futuro ou biopsiados para PGT-A.
30 dias
Taxa de biópsia do dia 5
Prazo: Dia 5 pós-inseminação
A taxa de biópsia do Dia 5 refere-se à proporção de blastocistos que atingem o estágio de biópsia especificamente no Dia 5, em relação ao número total de blastocistos biopsiados.
Dia 5 pós-inseminação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ART Fertility Clinics LLC

Investigadores

  • Diretor de estudo: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2504-ABU-013-LV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

a pedido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever