Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus kuivien vs. kostutettujen viljelyolosuhteiden välillä blastokystien kehitykseen ja aneuploidiaan: Aikahyppy-veljessolun tutkimus

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: leroy vas, ART Fertility Clinics LLC

Kuivaan vs. kosteutettuun viljelyolosuhteisiin liittyvän vaikutuksen tutkiminen blastokystien kehitykseen ja aneuploidiaan: aikakuvasisarovosyyttutkimus

IVF-hautomot ovat välttämättömiä alkion kehitykselle vaaditun mikroympäristön ylläpitämiseen. Hautomoteknologia on kehittynyt alkuperäisistä kosteutetuista laatikkojärjestelmistä työpöytä- ja nyt aikakuvausalustoihin, mikä on edistänyt kuivien hautomokammioiden kehitystä. Sekä kosteutetuilla että kuivilla järjestelmillä on omat erityiset hyvät ja huonot puolensa. Tähän mennessä kertyneet todisteet viittaavat siihen, että kosteutetut kammiot saattavat tukea parempaa blastokystin kehitystä tietyissä "ei-päivityksellisissä" jatkuvan viljelyn olosuhteissa, mutta nykyiset tiedot ovat rajalliset ja tutkimussuunnitelmat ovat heikkoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sisarovosyyttä, joita on viljelty kuivissa ja kosteutetuissa kammioissa GERI-aikakuvaushautomossa jatkuvan viljelyn olosuhteissa, arvioiden vaikutuksia elinkelpoisuuteen ja kehitystuloksiin. Löydökset voivat auttaa optimaalisessa hautomostrategioiden määrittämisessä parantaakseen IVF-onnistumisprosentteja tukemalla keskeytymättömiä työnkulkuja ja mahdollisesti parantaen kustannus-hyötytehokkuutta IVF-laboratoriossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PGT-A-kierrot, joissa on vähintään 4 kypsää munasolua
  • ICSI
  • äidin ikä 18-43 vuotta
  • PGT-A-kierrot, joissa on tarkoitus tehdä trofektodermibiopsiat päivänä 5/6/7
  • potilaat, joilta odotetaan yli 8 munasolua ICSI:tä varten
  • BMI <35
  • tuore ja jäädytetty ejakulaatiosperma

Poissulkemiskriteerit:

  • PGT-M/PGT-SR-kierrot
  • tuore ja jäädytetty kivessperma
  • IVF-hedelmöitys
  • aiempi hedelmöitymisen epäonnistumisen historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Gerin kuivakammio
Laite: K-järjestelmäinkubaattori
Munasolun keräämisen jälkeen kerätyt munasolut käsitellään Global Total -liuoksessa hedelmöitystä varten K-Systems -inkubaattorissa, kunnes ne valmistellaan (denudoinnin) ja suoritetaan intracytoplasmic sperm injection (ICSI). Kaikki kypsät (MII) munasolut käsitellään ICSI-menetelmällä 39–41 tunnin kuluttua trigger-annoksesta. Hedelmöityksen jälkeen sisar-munasolut jaetaan mahdollisimman tasaisesti ja satunnaisesti kahteen erilliseen Geri-inkubaattorikammioon: Ryhmä 1 viljellään kuivassa kammiossa ja ryhmä 2 kostutetussa kammiossa. Ennalta määritetty satunnaislistaus määrää jakautumisen, myös tapauksissa, joissa munasolujen määrä on pariton – ylimääräinen munasolu määräytyy listan mukaisesti. Molemmissa ryhmissä käytetään Global TotalR (GT, CooperSurgical) yksivaiheista viljelyainetta. Alkionviljely suoritetaan jatkuvissa viljelyolosuhteissa blastokystivaiheeseen saakka valmistajan GT-protokollan mukaisesti ilman viljelyaineen vaihtoa 3. päivänä. Menettelyvaihtelun minimoimiseksi yksi operaattori suorittaa kaikki toimenpiteet ihanteellisesti.
Muut: Geri:n kosteuskammio
Laite: K-järjestelmäinkubaattori
Munasolun keräämisen jälkeen kerätyt munasolut käsitellään Global Total -liuoksessa hedelmöitystä varten K-Systems -inkubaattorissa, kunnes ne valmistellaan (denudoinnin) ja suoritetaan intracytoplasmic sperm injection (ICSI). Kaikki kypsät (MII) munasolut käsitellään ICSI-menetelmällä 39–41 tunnin kuluttua trigger-annoksesta. Hedelmöityksen jälkeen sisar-munasolut jaetaan mahdollisimman tasaisesti ja satunnaisesti kahteen erilliseen Geri-inkubaattorikammioon: Ryhmä 1 viljellään kuivassa kammiossa ja ryhmä 2 kostutetussa kammiossa. Ennalta määritetty satunnaislistaus määrää jakautumisen, myös tapauksissa, joissa munasolujen määrä on pariton – ylimääräinen munasolu määräytyy listan mukaisesti. Molemmissa ryhmissä käytetään Global TotalR (GT, CooperSurgical) yksivaiheista viljelyainetta. Alkionviljely suoritetaan jatkuvissa viljelyolosuhteissa blastokystivaiheeseen saakka valmistajan GT-protokollan mukaisesti ilman viljelyaineen vaihtoa 3. päivänä. Menettelyvaihtelun minimoimiseksi yksi operaattori suorittaa kaikki toimenpiteet ihanteellisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivä 5 blastulaatio verrattuna kokonaisblastulaatioon
Aikaikkuna: 5. päivä siemennuksen jälkeen
Day 5 blastulaatio versus kokonaisblastulaatio viittaa siihen, että verrataan niiden alkioiden osuutta, jotka saavuttavat blastokystivaiheen erityisesti 5. päivänä, kokonaismäärään niistä alkioista, jotka lopulta muodostavat blastokysteja
5. päivä siemennuksen jälkeen
Blastokystan laatu biopsian aikana perustuen muokattuun Gardnerin kriteereihin.
Aikaikkuna: Päivä 5 siemennuksen jälkeen
Blastokystin laatu biopsian yhteydessä arvioidaan muokatulla Gardnerin luokitusjärjestelmällä, joka arvioi blastokystin kolmea keskeistä osa-aluetta: laajentumisastetta, sisäsolukunnan (ICM) laatua ja trofektodermin (TE) laatua. Tämä standardoitu pisteytys mahdollistaa objektiivisen vertailun alkion morfologiasta ja kehityskyvystä trofektodermibiopsian hetkellä.
Päivä 5 siemennuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaismoruloiden muodostumisprosentit MII- ja 2PN-alkioille.
Aikaikkuna: 5. päivä siemensyötön jälkeen
Kokonaisblastulaatioprosentit MII:lle ja 2PN:lle viittaavat siihen osuuteen hedelmöitetyistä kypsistä munasoluista (MII) ja normaalisti hedelmöityneistä tsygooteista (2PN), jotka kehittyvät onnistuneesti blastokystiksi, riippumatta siitä saavuttavatko ne tämän vaiheen päivänä 5 vai päivänä 6. Tämä mittaus heijastaa alkionkehityksen kokonaistehokkuutta sekä kypsymis- että normaalin hedelmöitymisen näkökulmista.
5. päivä siemensyötön jälkeen
Ploidia-aste/biopsia ja aneuploidioiden tyypit (segmentaaliset ja mosaiikkiset)
Aikaikkuna: 5. päivä siemennuksen jälkeen
Ploidy rate per biopsy tarkoittaa biopsioidun blastokystien osuutta, joka palauttaa euploidisen, aneuploidisen, mosaiikin tai segmentaalisen tuloksen PGT-A-testauksen jälkeen. Tämä sisältää raportoinnin tunnistettujen kromosomipoikkeavuuksien jakautumisesta erottelulla täysien aneuploidioiden (koko kromosomin lisäys tai menetys), segmentaalisten aneuploidioiden (osittaisten kromosomimuutosten) ja mosaiikkikuvioiden (sekoitettujen normaali- ja epänormaalisolulinjojen) välillä. Tämä tulos heijastaa kunkin viljelyolosuhteen alla tuotettujen alkioiden kromosomipätevyyttä.
5. päivä siemennuksen jälkeen
Blastokystin käyttöaste
Aikaikkuna: 30 päivää
Blastokystin hyödyntämisaste tarkoittaa sitä osuutta blastokysteista, jotka soveltuvat kliiniseen käyttöön – eli niitä, jotka joko siirretään, jäädytetään myöhempää käyttöä varten tai biopsioidaan PGT-A:ta varten.
30 päivää
Päivän 5 biopsian määrä
Aikaikkuna: Päivä 5 hedelmöityksen jälkeen
Viikonpäivän 5 biopsian määrä viittaa siihen osuuteen blastokysteistä, jotka saavuttavat biopsiavaiheen nimenomaan viikonpäivänä 5, suhteessa biopsioitujen blastokystien kokonaismäärään.
Päivä 5 hedelmöityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ART Fertility Clinics LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2504-ABU-013-LV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

pyydettäessä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa