Impacto de las condiciones de cultivo secas frente a humidificadas en el desarrollo de blastocistos y la aneuploidía: un estudio de ovocitos hermanos con lapso de tiempo
6 de mayo de 2026 actualizado por: leroy vas, ART Fertility Clinics LLC
Impacto de las Condiciones de Cultivo Secas vs Humidificadas en el Desarrollo de Blastocistos y Aneuploidía: Un Estudio de Ovocitos Hermanos con Imágenes en Tiempo Real
Las incubadoras de FIV son esenciales para mantener el microentorno necesario para el desarrollo embrionario.
La tecnología de incubadoras ha evolucionado desde los primeros sistemas de cajas humidificadas hasta plataformas de sobremesa y ahora de lapso de tiempo, impulsando el desarrollo de cámaras de incubación secas.
Tanto los sistemas humidificados como los secos tienen ventajas y desventajas específicas.
La evidencia hasta la fecha sugiere que las cámaras humidificadas pueden favorecer un mejor desarrollo del blastocisto en ciertas condiciones de cultivo continuo "sin renovación", pero los datos actuales son limitados y los diseños de estudio siguen siendo débiles.
Este estudio tiene como objetivo comparar ovocitos hermanos cultivados en cámaras secas frente a humidificadas dentro de una incubadora de lapso de tiempo GERI bajo condiciones de cultivo continuo, evaluando los efectos sobre la viabilidad y los resultados del desarrollo.
Los hallazgos pueden informar estrategias de incubación óptimas para mejorar las tasas de éxito de la FIV, al tiempo que respaldan flujos de trabajo ininterrumpidos y potencialmente mejoran la eficiencia costo-beneficio en el laboratorio de FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JONALYN EDADES, EMBA Healthcare Management
- Número de teléfono: +97126528000
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi Emirate
-
Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Emiratos Árabes Unidos, 60202
- Reclutamiento
- ART Fertility Clinics LLC
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Contacto:
- Jonalyn Edades, Research Coordinator
- Número de teléfono: +97126528000
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Contacto:
- Barbara Lawrenz, Research Director
- Correo electrónico: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclos de PGT-A con más de al menos 4 ovocitos maduros
- ICSI
- edad materna 18-43 años
- Ciclos previstos de PGT-A con biopsias de trofectodermo en los días 5/6/7
- pacientes con más de 8 ovocitos previstos para ICSI
- IMC <35
- esperma eyaculado fresco y congelado
Criterios de exclusión:
- Ciclos de PGT-M/PGT-SR
- esperma testicular fresco y congelado
- inseminación FIV
- antecedentes previos de fracaso de fecundación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cámara Seca de Geri
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Tras la recuperación de ovocitos, los ovocitos recogidos se incubarán en Global Total para la fertilización dentro de una incubadora K-Systems hasta el momento de la denudación y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Todos los ovocitos maduros (MII) se someterán a ICSI entre 39 y 41 horas después del desencadenante.
Después de la inseminación, los ovocitos hermanos se dividirán lo más equitativamente posible y se asignarán aleatoriamente a dos cámaras separadas de incubadora Geri: el Grupo 1 se cultivará en la cámara seca y el Grupo 2 se cultivará en la cámara humidificada.
Una lista de aleatorización predefinida determinará la asignación, incluidos los casos con un número desigual de ovocitos, donde el ovocito adicional se asignará según la lista.
Ambos grupos utilizarán el medio de un solo paso Global TotalR (GT, CooperSurgical).
El cultivo de embriones se llevará a cabo en condiciones de cultivo continuo hasta la etapa de blastocisto, siguiendo el protocolo GT del fabricante, sin renovación del medio en el Día 3.
Para minimizar la variabilidad procedimental, idealmente un operador
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Otro: Cámara Humidificada de Geri
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Tras la recuperación de ovocitos, los ovocitos recogidos se incubarán en Global Total para la fertilización dentro de una incubadora K-Systems hasta el momento de la denudación y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI).
Todos los ovocitos maduros (MII) se someterán a ICSI entre 39 y 41 horas después del desencadenante.
Después de la inseminación, los ovocitos hermanos se dividirán lo más equitativamente posible y se asignarán aleatoriamente a dos cámaras separadas de incubadora Geri: el Grupo 1 se cultivará en la cámara seca y el Grupo 2 se cultivará en la cámara humidificada.
Una lista de aleatorización predefinida determinará la asignación, incluidos los casos con un número desigual de ovocitos, donde el ovocito adicional se asignará según la lista.
Ambos grupos utilizarán el medio de un solo paso Global TotalR (GT, CooperSurgical).
El cultivo de embriones se llevará a cabo en condiciones de cultivo continuo hasta la etapa de blastocisto, siguiendo el protocolo GT del fabricante, sin renovación del medio en el Día 3.
Para minimizar la variabilidad procedimental, idealmente un operador
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Día 5 de blastulación versus blastulación total
Periodo de tiempo: Día 5 post-inseminación
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Day 5 blastulation versus total blastulation refers to comparing the proportion of embryos that reach the blastocyst stage specifically by Day 5 against the overall number of embryos that eventually form blastocysts
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Día 5 post-inseminación
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Calidad del blastocisto en el momento de la biopsia según los criterios modificados de Gardner.
Periodo de tiempo: Día 5 postinseminación
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La calidad del blastocisto en el momento de la biopsia se evaluará mediante el sistema de clasificación de Gardner modificado, que evalúa tres componentes clave del blastocisto: el grado de expansión, la calidad de la masa celular interna (MCI) y la calidad del trofectodermo (TE).
Esta puntuación estandarizada permite una comparación objetiva de la morfología del embrión y la competencia de desarrollo en el momento de la biopsia del trofectodermo.
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Día 5 postinseminación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas totales de blastulación por MII y 2PN.
Periodo de tiempo: Día 5 post-inseminación
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Las tasas de blastulación totales por MII y por 2PN se refieren a la proporción de ovocitos maduros inseminados (MII) y cigotos normalmente fertilizados (2PN) que se desarrollan con éxito en blastocistos, independientemente de si alcanzan esta etapa en el Día 5 o el Día 6.
Esta medida refleja la eficiencia general del desarrollo embrionario tanto desde el punto de maduración como desde la fertilización normal.
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Día 5 post-inseminación
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Tasa de ploidía/biopsia y tipos de aneuploidías (segmentarias y en mosaico)
Periodo de tiempo: Día 5 post-inseminación
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La tasa de ploidía por biopsia se refiere a la proporción de blastocistos biopsiados que muestran un resultado eupoide, aneuploide, mosaico o segmental tras la prueba PGT-A.
Esto incluye informar sobre la distribución de las anomalías cromosómicas identificadas, distinguiendo entre aneuploidías completas (ganancia o pérdida de un cromosoma completo), aneuploidías segmentarias (cambios parciales en los cromosomas) y patrones de mosaico (líneas celulares mixtas normales y anormales).
Este resultado refleja la competencia cromosómica de los embriones generados en cada condición de cultivo.
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Día 5 post-inseminación
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Tasa de utilización de blastocistos
Periodo de tiempo: 30 días
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La tasa de utilización de blastocistos se refiere a la proporción de blastocistos que son adecuados para uso clínico, es decir, aquellos que se transfieren, se congelan para uso futuro o se biopsian para PGT-A.
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30 días
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Tasa de biopsia del día 5
Periodo de tiempo: Día 5 post-inseminación
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La tasa de biopsia del Día 5 se refiere a la proporción de blastocistos que alcanzan la etapa de biopsia específicamente en el Día 5, en relación con el número total de blastocistos biopsiados.
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Día 5 post-inseminación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bartolacci A, Borini A, Cimadomo D, Fabozzi G, Maggiulli R, Lagalla C, Pignataro D, dell'Aquila M, Parodi F, Patria G, Zaca C, Ubaldi FM, Rienzi L, Coticchio G. Humidified atmosphere in a time-lapse embryo culture system does not improve ongoing pregnancy rate: a retrospective propensity score model study derived from 496 first ICSI cycles. J Assist Reprod Genet. 2023 Jun;40(6):1429-1435. doi: 10.1007/s10815-023-02818-8. Epub 2023 May 3.
- Ueno S, Ito M, Shimazaki K, Okimura T, Uchiyama K, Yabuuchi A, Kato K. Comparison of Embryo and Clinical Outcomes in Different Types of Incubator Between Two Different Embryo Culture Systems. Reprod Sci. 2021 Aug;28(8):2301-2309. doi: 10.1007/s43032-021-00504-7. Epub 2021 Mar 9.
- Fawzy M, AbdelRahman MY, Zidan MH, Abdel Hafez FF, Abdelghafar H, Al-Inany H, Bedaiwy MA. Humid versus dry incubator: a prospective, randomized, controlled trial. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):277-283. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.036. Epub 2017 Jun 23.
- Chi HJ, Park JS, Yoo CS, Kwak SJ, Son HJ, Kim SG, Sim CH, Lee KH, Koo DB. Effect of evaporation-induced osmotic changes in culture media in a dry-type incubator on clinical outcomes in in vitro fertilization-embryo transfer cycles. Clin Exp Reprod Med. 2020 Dec;47(4):284-292. doi: 10.5653/cerm.2020.03552. Epub 2020 Nov 23.
- Cheredath A, Uppangala S, Asampille G, Lakshmi R V, Joseph D, Raval K, Gowda G A N, Kalthur G, Adiga SK. Duration of dry and humidified incubation of single-step embryo culture medium and oxygen tension during sham culture do not alter medium composition. F1000Res. 2022 Feb 28;11:242. doi: 10.12688/f1000research.109895.4. eCollection 2022.
- Castillo CM, Harper J, Roberts SA, O'Neill HC, Johnstone ED, Brison DR. The impact of selected embryo culture conditions on ART treatment cycle outcomes: a UK national study. Hum Reprod Open. 2020 Feb 10;2020(1):hoz031. doi: 10.1093/hropen/hoz031. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2504-ABU-013-LV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
a solicitud
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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