Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Droge versus Bevochtigde Kweekcondities op Blastocystontwikkeling en Aneuploïdie: Een Time-lapse Studie met Zusje-eicellen

6 mei 2026 bijgewerkt door: leroy vas, ART Fertility Clinics LLC

Impact van Droge versus Bevochtigde Kweekcondities op Blastocystontwikkeling en Aneuploïdie: Een Time-lapse Studie met Zuster-eicellen

IVF-incubatoren zijn essentieel voor het handhaven van de micro-omgeving die nodig is voor embryo-ontwikkeling. Incubatortechnologie is geëvolueerd van vroege bevochtigde boxsystemen naar tafelmodellen en nu time-lapse platforms, wat de ontwikkeling van droge incubatorkamers heeft gestimuleerd. Zowel bevochtigde als droge systemen hebben specifieke voor- en nadelen. Tot op heden suggereert bewijs dat bevochtigde kamers een betere blastocystontwikkeling kunnen ondersteunen onder bepaalde "no-refresh" continue kweekomstandigheden, maar de huidige gegevens zijn beperkt en de studieopzet blijft zwak. Deze studie heeft tot doel zus-eicellen te vergelijken die gekweekt zijn in droge versus bevochtigde kamers binnen een GERI time-lapse incubator onder continue kweekomstandigheden, waarbij effecten op levensvatbaarheid en ontwikkelingsresultaten worden beoordeeld. Bevindingen kunnen optimale incubatiestrategieën informeren om IVF-succespercentages te verbeteren, terwijl ononderbroken werkstromen worden ondersteund en mogelijk de kosteneffectiviteit in het IVF-laboratorium wordt verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PGT-A cycli met meer dan minimaal 4 rijpe eicellen
  • ICSI
  • maternale leeftijd 18-43 jaar
  • PGT-A beoogde cycli met trofectodermbiopten op dag 5/6/7
  • patiënten waarvan meer dan 8 eicellen voor ICSI worden verwacht
  • BMI <35
  • vers en ingevroren ejaculatiesperma

Exclusiecriteria:

  • PGT-M/PGT-SR cycli
  • vers en ingevroren testiculair sperma
  • IVF-inseminatie
  • eerdere geschiedenis van bevruchtingsfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Droge Kamer van Geri
Apparaat: K-systeem incubator
Na de eicelaspiratie worden de verzamelde eicellen geïncubeerd in Global Total voor bevruchting binnen een K-Systems-incubator tot het moment van denudatie en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI). Alle rijpe (MII) eicellen ondergaan ICSI 39-41 uur na de trigger. Na inseminatie worden zustereicellen zo gelijk mogelijk verdeeld en willekeurig toegewezen aan twee aparte Geri-incubatorkamers: Groep 1 wordt gekweekt in de droge kamer, en Groep 2 wordt gekweekt in de bevochtigde kamer. Een vooraf bepaalde randomisatielijst bepaalt de toewijzing, inclusief gevallen met een oneven aantal eicellen, waarbij de extra eicel volgens de lijst wordt toegewezen. Beide groepen gebruiken Global TotalR (GT, CooperSurgical) enkelstapsmedium. Embryokweek wordt uitgevoerd in continue kweekomstandigheden tot het blastocyststadium, volgens de fabrikant GT-protocol, zonder Day 3 mediumverversing. Om procedurele variabiliteit te minimaliseren, zal één operator idealiter
Ander: Bevochtigde kamer van Geri
Apparaat: K-systeem incubator
Na de eicelaspiratie worden de verzamelde eicellen geïncubeerd in Global Total voor bevruchting binnen een K-Systems-incubator tot het moment van denudatie en intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI). Alle rijpe (MII) eicellen ondergaan ICSI 39-41 uur na de trigger. Na inseminatie worden zustereicellen zo gelijk mogelijk verdeeld en willekeurig toegewezen aan twee aparte Geri-incubatorkamers: Groep 1 wordt gekweekt in de droge kamer, en Groep 2 wordt gekweekt in de bevochtigde kamer. Een vooraf bepaalde randomisatielijst bepaalt de toewijzing, inclusief gevallen met een oneven aantal eicellen, waarbij de extra eicel volgens de lijst wordt toegewezen. Beide groepen gebruiken Global TotalR (GT, CooperSurgical) enkelstapsmedium. Embryokweek wordt uitgevoerd in continue kweekomstandigheden tot het blastocyststadium, volgens de fabrikant GT-protocol, zonder Day 3 mediumverversing. Om procedurele variabiliteit te minimaliseren, zal één operator idealiter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dag 5 blastulatie versus totale blastulatie
Tijdsspanne: Dag 5 na inseminatie
Day 5 blastulatie versus totale blastulatie verwijst naar het vergelijken van het aandeel embryo's dat specifiek op dag 5 het blastocyststadium bereikt ten opzichte van het totale aantal embryo's dat uiteindelijk blastocysten vormt
Dag 5 na inseminatie
Kwaliteit van de blastocyst op het moment van biopsie gebaseerd op aangepaste Gardner-criteria.
Tijdsspanne: Dag 5 na inseminatie
De kwaliteit van de blastocyst op het moment van biopsie wordt beoordeeld met behulp van het aangepaste Gardner-graderingssysteem, dat drie belangrijke componenten van de blastocyst evalueert: de mate van expansie, de kwaliteit van de inner cell mass (ICM) en de kwaliteit van het trophectoderm (TE). Deze gestandaardiseerde score maakt een objectieve vergelijking mogelijk van de embryomorfologie en het ontwikkelingsvermogen op het moment van trophectodermbiopsie.
Dag 5 na inseminatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale blastulatiepercentages per MII en 2PN.
Tijdsspanne: Dag 5 na inseminatie
De totale blastulatiepercentages per MII en per 2PN verwijzen naar het aandeel van geïnsemineerde volgroeide eicellen (MII) en normaal bevruchte zygoten (2PN) die zich succesvol ontwikkelen tot blastocysten, ongeacht of ze dit stadium op dag 5 of dag 6 bereiken. Deze meting weerspiegelt de algehele efficiëntie van de embryonale ontwikkeling, zowel vanuit het oogpunt van volgroeidheid als van normale bevruchting.
Dag 5 na inseminatie
Ploidiegraad/biopsie en soorten aneuploïdieën (segmentaal en mozaïek)
Tijdsspanne: Dag 5 na inseminatie
Ploidygraad per biopsie verwijst naar het aandeel van de gebiopteerde blastocysten dat een euploïde, aneuploïde, mozaïek of segmentale uitslag teruggeeft na PGT-A-testen. Dit omvat het rapporteren van de verdeling van de geïdentificeerde chromosomale afwijkingen, met onderscheid tussen volledige aneuploïdieën (gehele chromosoomwinst of -verlies), segmentale aneuploïdieën (gedeeltelijke chromosoomveranderingen) en mozaïekpatronen (gemengde normale en abnormale cellijnen). Deze uitkomst weerspiegelt de chromosomale competentie van embryo's die onder elke kweekconditie zijn gegenereerd.
Dag 5 na inseminatie
Blastocyst-gebruikspercentage
Tijdsspanne: 30 dagen
De blastocystbenuttingssnelheid verwijst naar het aandeel blastocysten dat geschikt is voor klinisch gebruik - dat wil zeggen de blastocysten die worden overgebracht, ingevroren voor toekomstig gebruik of gebiopteerd voor PGT-A.
30 dagen
Percentage van dag 5 biopsie
Tijdsspanne: Dag 5 na inseminatie
De snelheid van de biopsie op dag 5 verwijst naar het aandeel blastocysten dat specifiek op dag 5 het biopsiestadium bereikt, ten opzichte van het totale aantal gebiopteerde blastocysten.
Dag 5 na inseminatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Barbara Lawrenz, PhD, ART Fertility Clinics LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2504-ABU-013-LV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

op aanvraag

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren