Nutrition+: 인크레틴 유사체 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자에서 고단백 당뇨병 식이요법이 신체 구성에 미치는 영향 - 무작위 임상 연구
2026년 5월 27일 업데이트: Joslin Diabetes Center
인크레틴 유사체 약물로 치료받는 과체중/비만 2형 당뇨병 환자에서 고단백 당뇨병 특수 조제식(HP-DSF)이 체성분에 미치는 효과 평가: 무작위 임상 연구
인크레틴 유사 약물 치료를 시작하는 과체중 및 비만 제2형 당뇨병 환자에서 고단백 당뇨병 특수 조제식(HPDSF)의 제지방량에 대한 효능을 평가하기 위한 무작위 임상 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marwa Al-Badri, MD
- 전화번호: 6179758258
- 이메일: marwa.albadri@joslin.harvard.edu
연구 장소
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- 모병
- Joslin Diabetes Center
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연락하다:
- Marwa Al-Badri, MD
- 전화번호: 6179758258
- 이메일: marwa.albadri@joslin.harvard.edu
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수석 연구원:
- Osama Hamdy, MD., PhD
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부수사관:
- Adham Mottalib, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대상자는 18세에서 75세 사이입니다.
- 대상자는 선별 검사 최소 3개월 전에 제2형 당뇨병으로 진단받았습니다.
- 대상자는 IMD, GLP-1 수용체 작용제(RA) 단독 또는 이중 GLP-1/GIP RA 치료를 시작하려 합니다. 이러한 치료에는 세마글루타이드(Ozempic®, Wegovy®), 티르제파타이드(Mounjaro®, Zepbound®) 또는 둘라글루타이드(Trulicity®)가 포함됩니다.
- 체질량지수(BMI)는 ≥ 25 kg/m2입니다.
제외 기준:
- 대상자가 제1형 당뇨병을 앓고 있습니다.
- 추정 사구체 여과율 <60 밀리리터/분/1.73 m2인 대상자,
- 요알부민-크레아티닌 비율(UACR)이 300 mg/g 이상인 경우
- 선별 검사 6개월 전에 급성 신손상(AKI) 병력이 있는 경우.
- 프로탈리티 베이스 또는 엔슈어 맥스 프로틴 또는 그 성분 중 하나에 대한 내성 또는 알레르기
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 수유 중이거나 임신 또는 수유할 것으로 예상되는 여성.
고효과 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 이 대조군 참가자들은 정규 당뇨병 치료 표준을 따릅니다
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실험적: Participants will be instructed to drink two HP-DSF shakes
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HP-DSF shakes provided by Abbott Nutrition
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기저선 대비 근육량 변화
기간: 종점은 3개월 및 6개월에 분석됩니다.
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종점은 3개월 및 6개월에 분석됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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