- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07271290
농업 종사자의 소음 노출 예방 (POP)
농업 근로자의 소음 노출 예방
이 연구는 농업 종사자들의 유해 소음 노출을 줄이기 위해 설계된 다단계 중재를 평가할 것입니다. 중재에는 농업 종사자와 관리자를 위한 교육, 안전 표지판 설치, 그리고 시끄러운 작업 현장에서 청각 보호 장비 배포가 포함됩니다.
연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다: (1) 중재가 농업 종사자들이 유해 소음에 노출되는 시간을 줄이는지 확인하고, (2) 농업 환경에서 중재를 시행하는 데 있어 장벽과 촉진 요인을 식별하는 것입니다.
연구는 두 부분으로 구성됩니다. 제1부에서는 소규모 농업 종사자 그룹이 개조된 청각 보호 교육에 참여하고, 귀마개 착용, 지식, 태도 및 행동에 대한 교육 전후 평가를 완료할 것입니다. 제2부에서는 농업 종사자들이 중재 전후에 개인 음압계를 착용하여 소음 노출 변화를 측정하고, 농업 종사자와 관리자 모두 소음 및 중재 구성 요소에 대한 인식에 관한 설문조사를 완료할 것입니다. 일부 참가자는 자신의 경험에 관한 인터뷰를 완료하도록 초대될 수도 있습니다.
결과는 농업 작업장에서 청력 손실 예방을 지원하기 위한 중재의 개선 및 확대에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소음성 난청(NIHL)은 예방 가능한 직업병이지만, 농업 종사자들은 지속적으로 유해한 소음에 노출되며 청력 보호 장비를 거의 사용하지 않습니다. 이 연구는 농업 환경에서 청력 보호 관행을 개선하기 위해 설계된 다단계 중재를 평가할 것입니다. 중재에는 (1) 농업 종사자를 위한 문화적으로 맞춤화된 교육, (2) 관리자를 위한 보완 교육, (3) 고소음 지역에 설치된 안전 표지판, (4) 지정된 작업 장소에서의 폼 이어플러그 배포가 포함됩니다.
파트 I (농업 종사자 수준 교육 평가)
한 그룹의 농업 종사자(n ≈ 15)는 사전 교육 평가를 완료할 것입니다. 이 평가에는 표준화된 개인 감쇠 등급(PAR) 장치를 사용한 폼 이어플러그의 기준 적합도 테스트가 포함됩니다. 참가자들은 그런 다음 NIHL 위험에 대한 정보와 적절한 이어플러그 삽입에 대한 단계별 지침을 포함한 적응된 스페인어 디지털 교육 모듈을 시청할 것입니다. 모듈 시청 후, 참가자들은 사후 교육 PAR 테스트와 청력 보호와 관련된 지식, 태도 및 행동을 평가하는 간단한 설문 조사를 완료할 것입니다. 개방형 질문은 교육에 대한 즉각적인 반응과 인지된 유용성을 포착할 것입니다.
파트 II (다단계 중재 평가)
교육 후, 참여 농장에서 전체 다단계 중재가 시행될 것입니다. 농업 종사자들은 중재 기간 전후에 개인 소음 측정기를 착용하여 소음 노출 변화를 기록할 것입니다. 농업 종사자와 관리자에게 실시된 설문 조사는 소음 위험 인식, 청력 보호 장비 사용, 중재 구성 요소에 대한 인상을 측정할 것입니다. 일부 참가자들은 전형적인 농업 작업 조건에서 중재 시행의 장벽과 촉진 요인을 식별하기 위해 반구조화 인터뷰를 완료하도록 초대될 수 있습니다.
결과 및 결과 활용
주요 결과에는 유해 소음 노출의 변화와 농장에서 다단계 중재 시행의 실현 가능성이 포함됩니다. 부차적 결과에는 이어플러그 적합도(PAR) 개선, 청력 보호와 관련된 지식 및 태도, 참가자가 보고한 중재의 수용 가능성 및 적절성이 포함됩니다.
연구 결과는 중재의 정교화를 지원하고 농업 종사자들 사이에서 소음성 난청을 예방하기 위한 향후 대규모 연구에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Laura Coco, PhD, AuD
- 전화번호: 16195943151
- 이메일: lcoco@sdsu.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 농장 노동자 및 관리자
제외 기준:
- 농장 노동자나 관리자가 아닌 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 농업 종사자 청력 보호 교육
본 단일군 파일럿 연구의 참가자들은 일회성 농업노동자 수준의 청력 보호 교육을 받습니다.
중재는 문화 및 언어적으로 적응된 스페인어 디지털 교육 모듈과 적절한 폼 이어플러그 삽입에 대한 촉진된 토론 및 실습 코칭으로 구성됩니다.
모든 참가자는 교육 전후 평가를 완료하며, 비교군이나 대조군은 없습니다.
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이 행동 중재는 간결한 농업 근로자 수준의 청력 보호 훈련입니다.
이 중재는 문화적으로 적응된 디지털 훈련 모듈(소설 스타일)로 소음성 난청 예방과 올바른 폼 이어플러그 사용법에 초점을 맞추며, 실습형 이어플러그 착용 및 티치백 코칭을 결합합니다.
이 훈련은 지역사회 기반 환경에서 단일 세션으로 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이어플러그 착용감 변화 (개인별 감쇠 등급)
기간: 사전 교육 및 교육 직후 (단일 세션)
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개인감쇠등급(Personal Attenuation Rating, PAR)을 사용하여 측정된 청력보호구 착용 적합도의 변화. PAR은 데시벨(dB)로 표시되는 객관적이고 장치 생성 적합도 테스트 지표입니다.
PAR은 개인의 폼 이어플러그 삽입으로 달성된 소음 감쇠 수준을 정량화합니다.
PAR 값은 교육 세션 직전과 직후에 수행된 표준화된 청력보호구 적합도 테스트 절차를 사용하여 획득됩니다.
PAR 점수는 dB로 보고되며 일반적으로 0 dB(감쇠 없음)에서 약 40 dB 이상까지 범위를 가지며, 이는 적합도와 장치 특성에 따라 달라집니다.
더 높은 PAR 값은 더 큰 감쇠와 더 나은 이어플러그 적합도를 나타냅니다.
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사전 교육 및 교육 직후 (단일 세션)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 보호 신념과 태도의 변화
기간: 사전 교육 및 교육 직후
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청각 보호 사용에 대한 자가 보고된 신념과 태도의 변화는 14문항 청각 보호 신념 척도를 사용하여 평가됩니다.
문항은 4점 리커트 척도(1 = 동의하지 않음 ~ 4 = 매우 동의함)로 평정되며, 부정적으로 표현된 문항은 역코딩 후 합산됩니다.
총점 범위는 14점에서 56점이며, 높은 점수는 청각 보호에 대한 더 유리하고 정확한 신념을 나타냅니다.
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사전 교육 및 교육 직후
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청각 보호 훈련의 수용성
기간: 훈련 직후
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참가자가 보고한 훈련의 수용 가능성은 훈련 직후 중재 수용 가능성 측정(AIM)을 사용하여 평가되었습니다.
AIM은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 동의하지 않음 ~ 5 = 완전히 동의함)로 평가된 4개 항목으로 구성됩니다.
항목 응답의 평균을 내어 1에서 5까지의 평균 점수를 생성하며, 높은 점수는 훈련에 대한 인지된 수용 가능성이 더 높음을 나타냅니다.
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훈련 직후
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청각 보호 교육의 실현 가능성
기간: 훈련 직후
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훈련 참가자가 보고한 훈련의 실행 가능성은 Feasibility of Intervention Measure(FIM)을 사용하여 훈련 직후에 평가되었습니다.
FIM은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 동의하지 않음 ~ 5 = 완전히 동의함)로 평가되는 4개의 항목으로 구성됩니다.
항목 응답은 평균화되어 1에서 5까지의 평균 점수를 생성하며, 점수가 높을수록 훈련의 실행 가능성이 더 크다고 인식됨을 나타냅니다.
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훈련 직후
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청력 보호 교육의 적절성
기간: 훈련 직후
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참가자가 보고한 훈련의 적절성은 훈련 직후 중재 적절성 측정(IAM)을 사용하여 평가되었습니다.
IAM은 5점 리커트 척도(1 = 전혀 동의하지 않음 ~ 5 = 완전히 동의함)로 평가되는 4개의 항목으로 구성됩니다.
항목 응답을 평균하여 1에서 5까지의 평균 점수를 생성하며, 높은 점수는 훈련의 인지된 적절성이 더 높음을 나타냅니다.
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훈련 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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