- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07271290
Zapobieganie Narażeniu na Hałas wśród Pracowników Rolnych (POP)
Zapobieganie narażeniu na hałas u pracowników rolnych
Badanie to oceni wielopoziomową interwencję zaprojektowaną w celu zmniejszenia narażenia na niebezpieczny hałas wśród pracowników rolnych. Interwencja obejmuje szkolenia dla pracowników rolnych i przełożonych, umieszczanie znaków bezpieczeństwa oraz dystrybucję ochronników słuchu na hałaśliwych stanowiskach pracy.
Badanie ma dwa główne cele: (1) ustalenie, czy interwencja zmniejsza czas narażenia pracowników rolnych na niebezpieczny hałas, oraz (2) zidentyfikowanie barier i czynników ułatwiających wdrożenie interwencji w środowiskach rolniczych.
Badanie składa się z dwóch części. W części I niewielka grupa pracowników rolnych weźmie udział w dostosowanym szkoleniu dotyczącym ochrony słuchu i wypełni oceny dopasowania zatyczek do uszu, wiedzy, postaw i zachowań przed i po szkoleniu. W części II pracownikom rolnym zostaną założone osobiste mierniki poziomu dźwięku przed i po interwencji w celu zmierzenia zmian w narażeniu na hałas, a zarówno pracownicy rolni, jak i przełożeni wypełnią ankiety dotyczące postrzegania hałasu i elementów interwencji. Niektórzy uczestnicy mogą również zostać zaproszeni do przeprowadzenia wywiadów na temat swoich doświadczeń.
Wyniki posłużą do udoskonalenia i rozszerzenia skali interwencji w celu wspierania zapobiegania utracie słuchu w miejscach pracy w rolnictwie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrata słuchu spowodowana hałasem (NIHL) jest możliwym do zapobieżenia schorzeniem zawodowym, jednak pracownicy rolni są rutynowo narażeni na szkodliwy hałas i rzadko stosują ochronniki słuchu. Badanie to oceni wielopoziomową interwencję zaprojektowaną w celu poprawy praktyk ochrony słuchu w środowiskach rolniczych. Interwencja obejmuje (1) szkolenie dostosowane kulturowo dla pracowników rolnych, (2) uzupełniające szkolenie dla przełożonych, (3) znaki bezpieczeństwa umieszczone w obszarach o wysokim poziomie hałasu oraz (4) dystrybucję zatyczek do uszu z pianki w wyznaczonych miejscach pracy.
Część I (Ocena szkolenia na poziomie pracownika rolnego)
Grupa pracowników rolnych (n ≈ 15) wypełni oceny przed szkoleniem, w tym podstawowe testy dopasowania zatyczek do uszu z pianki przy użyciu standaryzowanego urządzenia do oceny tłumienia osobistego (PAR). Następnie uczestnicy obejrzą dostosowany, hiszpańskojęzyczny cyfrowy moduł szkoleniowy, który zawiera informacje o ryzyku NIHL oraz instrukcje krok po kroku dotyczące prawidłowego zakładania zatyczek do uszu. Po obejrzeniu modułu uczestnicy wykonają testy PAR po szkoleniu, a także krótką ankietę oceniającą wiedzę, postawy i zachowania związane z ochroną słuchu. Pytania otwarte zarejestrują bezpośrednie reakcje i postrzeganą przydatność szkolenia.
Część II (Ocena interwencji wielopoziomowej)
Po szkoleniu pełna wielopoziomowa interwencja zostanie wdrożona na uczestniczących farmach. Pracownicy rolni będą nosić osobiste mierniki poziomu dźwięku przed i po okresie interwencji, aby uchwycić zmiany w narażeniu na hałas. Ankiety przeprowadzone wśród pracowników rolnych i przełożonych będą mierzyć postrzeganie zagrożeń hałasem, stosowanie ochrony słuchu oraz wrażenia dotyczące komponentów interwencji. Podzbiór uczestników może zostać zaproszony do przeprowadzenia półstrukturalizowanych wywiadów w celu zidentyfikowania barier i ułatwień we wdrażaniu interwencji w typowych warunkach pracy rolniczej.
Wyniki i wykorzystanie rezultatów
Pierwszorzędowe wyniki obejmują zmiany w narażeniu na szkodliwy hałas oraz wykonalność wdrażania wielopoziomowej interwencji na farmach. Wyniki drugorzędowe obejmują poprawę dopasowania zatyczek do uszu (PAR), wiedzę i postawy związane z ochroną słuchu oraz akceptowalność i adekwatność interwencji zgłoszoną przez uczestników.
Wyniki będą wspierać udoskonalenie interwencji i informować o przyszłym badaniu na większą skalę, mającym na celu zapobieganie utracie słuchu spowodowanej hałasem wśród pracowników rolniczych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Coco, PhD, AuD
- Numer telefonu: 16195943151
- E-mail: lcoco@sdsu.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pracownicy rolni i nadzorcy
Kryteria wykluczenia:
- Nie jest pracownikiem rolnym lub nadzorcą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Szkolenie z ochrony słuchu dla pracowników rolnych
Uczestnicy tego pilotażowego badania jednoramiennego otrzymują jednorazowe szkolenie w zakresie ochrony słuchu na poziomie pracownika rolnego.
Interwencja obejmuje kulturowo i językowo dostosowany cyfrowy moduł szkoleniowy w języku hiszpańskim połączony z moderowaną dyskusją oraz praktycznym szkoleniem w zakresie prawidłowego wkładania piankowych zatyczek do uszu.
Wszyscy uczestnicy wypełniają oceny przed i po szkoleniu; nie ma grupy porównawczej ani kontrolnej.
|
Ta interwencja behawioralna to krótkie szkolenie dotyczące ochrony słuchu na poziomie pracownika rolnego.
Interwencja obejmuje kulturowo dostosowany cyfrowy moduł szkoleniowy (w stylu noweli) skupiający się na zapobieganiu utracie słuchu spowodowanej hałasem i prawidłowym używaniu piankowych zatyczek do uszu, połączony z praktycznym dopasowaniem zatyczek oraz coachingiem z wykorzystaniem metody „naucz i powtórz”.
Szkolenie jest realizowane w jednej sesji w środowisku wspólnotowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dopasowania zatyczek do uszu (Osobisty Współczynnik Tłumienia)
Ramy czasowe: Przed treningiem i bezpośrednio po treningu (pojedyncza sesja)
|
Zmiana w dopasowaniu ochronników słuchu mierzona za pomocą Indywidualnego Wskaźnika Tłumienia (PAR), obiektywnej, generowanej przez urządzenie metryki testu dopasowania wyrażonej w decybelach (dB).
PAR określa poziom tłumienia hałasu osiągany poprzez indywidualne wkładanie zatyczek piankowych.
Wartości PAR uzyskuje się przy użyciu standardowych procedur testowania dopasowania ochronników słuchu przeprowadzonych bezpośrednio przed i bezpośrednio po sesji szkoleniowej.
Wyniki PAR podaje się w dB i zazwyczaj mieszczą się w zakresie od 0 dB (brak tłumienia) do około 40 dB lub więcej, w zależności od dopasowania i charakterystyki urządzenia.
Wyższe wartości PAR wskazują na większe tłumienie i lepsze dopasowanie zatyczek do uszu.
|
Przed treningiem i bezpośrednio po treningu (pojedyncza sesja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w postawach i przekonaniach dotyczących ochrony słuchu
Ramy czasowe: Przed szkoleniem i bezpośrednio po szkoleniu
|
Zmiana w deklarowanych przekonaniach i postawach wobec stosowania ochrony słuchu, oceniana za pomocą 14-punktowej Skali Przekonań nt. Ochrony Słuchu.
Punkty są oceniane w 4-punktowej skali Likerta (1 = nie zgadzam się do 4 = zdecydowanie się zgadzam) i sumowane po odwróceniu kodowania negatywnie sformułowanych pozycji.
Łączny wynik wynosi od 14 do 56 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej korzystne i trafne przekonania dotyczące ochrony słuchu.
|
Przed szkoleniem i bezpośrednio po szkoleniu
|
|
Akceptowalność szkolenia z ochrony słuchu
Ramy czasowe: Natychmiast po szkoleniu
|
Akceptowalność szkolenia zgłoszona przez uczestników, oceniana bezpośrednio po szkoleniu za pomocą Kwestionariusza Akceptowalności Interwencji (AIM).
AIM składa się z 4 pozycji ocenianych na 5-punktowej skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam).
Odpowiedzi na pozycje są uśredniane, aby wygenerować średni wynik w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą akceptowalność szkolenia.
|
Natychmiast po szkoleniu
|
|
Wykonalność szkolenia z ochrony słuchu
Ramy czasowe: Natychmiast po szkoleniu
|
Wykonalność szkolenia oceniana przez uczestników bezpośrednio po szkoleniu za pomocą Skali Wykonalności Interwencji (FIM).
FIM składa się z 4 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (1 = całkowicie nie zgadzam się do 5 = całkowicie się zgadzam).
Odpowiedzi na poszczególne pozycje są uśredniane w celu uzyskania średniego wyniku w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą wykonalność szkolenia.
|
Natychmiast po szkoleniu
|
|
Trafność Szkolenia z Ochrony Słuchu
Ramy czasowe: Natychmiast po treningu
|
Odpowiedniość szkolenia zgłaszana przez uczestników, oceniana bezpośrednio po szkoleniu za pomocą Skali Adekwatności Interwencji (IAM).
IAM składa się z 4 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam do 5 = całkowicie się zgadzam).
Odpowiedzi na poszczególne pozycje są uśredniane, aby uzyskać średni wynik w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą odpowiedniość szkolenia.
|
Natychmiast po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-25-0158
- 1K23DC022303-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .