- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07271290
Prevenire l'esposizione al rumore negli addetti all'agricoltura (POP)
Prevenire l'Esposizione al Rumore negli Operatori Agricoli
Questo studio valuterà un intervento multilivello progettato per ridurre l'esposizione a rumori pericolosi tra i lavoratori agricoli. L'intervento include formazione per lavoratori agricoli e supervisori, posizionamento di cartelli di sicurezza e distribuzione di protezioni uditive nei luoghi di lavoro rumorosi.
La ricerca ha due obiettivi principali: (1) determinare se l'intervento riduce il tempo di esposizione dei lavoratori agricoli a rumori pericolosi e (2) identificare le barriere e i fattori facilitanti per l'implementazione dell'intervento in contesti agricoli.
Lo studio comprende due parti. Nella Parte I, un piccolo gruppo di lavoratori agricoli parteciperà a una formazione adattata sulla protezione uditiva e completerà valutazioni pre e post formazione sull'adattamento dei tappi per le orecchie, conoscenze, atteggiamenti e comportamenti. Nella Parte II, i lavoratori agricoli indosseranno misuratori personali del livello sonoro prima e dopo l'intervento per misurare i cambiamenti nell'esposizione al rumore, e sia i lavoratori agricoli che i supervisori completeranno sondaggi sulle percezioni del rumore e sui componenti dell'intervento. Alcuni partecipanti potrebbero anche essere invitati a completare interviste sulle loro esperienze.
I risultati contribuiranno a perfezionare e ampliare l'intervento per sostenere la prevenzione della perdita uditiva nei luoghi di lavoro agricoli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita dell'udito indotta dal rumore (NIHL) è una condizione professionale prevenibile, ma i lavoratori agricoli sono regolarmente esposti a rumori pericolosi e raramente utilizzano protezioni acustiche. Questo studio valuterà un intervento multilivello progettato per migliorare le pratiche di protezione acustica negli ambienti agricoli. L'intervento include (1) una formazione culturalmente adattata per i lavoratori agricoli, (2) una formazione complementare per i supervisori, (3) segnaletica di sicurezza posizionata nelle aree ad alto rumore e (4) distribuzione di tappi per le orecchie in schiuma nei luoghi di lavoro designati.
Parte I (Valutazione della Formazione a Livello dei Lavoratori Agricoli)
Un gruppo di lavoratori agricoli (n ≈ 15) completerà valutazioni pre-formazione, inclusi test di adattamento di base dei tappi per le orecchie in schiuma utilizzando un dispositivo standardizzato di Valutazione dell'Atenuazione Personale (PAR). I partecipanti visualizzeranno quindi un modulo di formazione digitale adattato, in lingua spagnola, che include informazioni sui rischi della NIHL e istruzioni passo passo sull'inserimento corretto dei tappi per le orecchie. Dopo aver visualizzato il modulo, i partecipanti completeranno test PAR post-formazione, oltre a un breve questionario che valuta conoscenze, atteggiamenti e comportamenti relativi alla protezione acustica. Domande aperte raccoglieranno reazioni immediate e l'utilità percepita della formazione.
Parte II (Valutazione dell'Intervento Multilivello)
Dopo la formazione, l'intervento multilivello completo sarà implementato nelle aziende agricole partecipanti. I lavoratori agricoli indosseranno misuratori di livello sonoro personali prima e dopo il periodo di intervento per rilevare cambiamenti nell'esposizione al rumore. Questionari somministrati a lavoratori agricoli e supervisori misureranno le percezioni dei pericoli del rumore, l'uso di protezioni acustiche e le impressioni sui componenti dell'intervento. Un sottoinsieme di partecipanti potrebbe essere invitato a completare interviste semi-strutturate per identificare barriere e facilitatori nell'implementazione dell'intervento nelle tipiche condizioni di lavoro agricolo.
Risultati e Utilizzo dei Risultati
I risultati primari includono cambiamenti nell'esposizione a rumori pericolosi e la fattibilità dell'implementazione dell'intervento multilivello nelle aziende agricole. I risultati secondari includono miglioramenti nell'adattamento dei tappi per le orecchie (PAR), conoscenze e atteggiamenti relativi alla protezione acustica, e l'accettabilità e appropriatezza dell'intervento riportate dai partecipanti.
I risultati supporteranno il perfezionamento dell'intervento e informeranno un futuro studio su larga scala mirato a prevenire la perdita dell'udito indotta dal rumore tra i lavoratori agricoli.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laura Coco, PhD, AuD
- Numero di telefono: 16195943151
- Email: lcoco@sdsu.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lavoratori agricoli e supervisori
Criteri di esclusione:
- Non è un lavoratore agricolo o supervisore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: Formazione sulla Protezione dell'Udito per Lavoratori Agricoli
I partecipanti a questo studio pilota a braccio singolo ricevono una formazione una tantum sulla protezione dell'udito a livello di lavoratore agricolo.
L'intervento consiste in un modulo di formazione digitale in lingua spagnola adattato dal punto di vista culturale e linguistico, abbinato a una discussione facilitata e a un coaching pratico sull'inserimento corretto dei tappi per le orecchie in schiuma.
Tutti i partecipanti completano le valutazioni pre e post formazione; non esiste un gruppo di confronto o di controllo.
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Questo intervento comportamentale è una breve formazione sulla protezione dell'udito a livello di lavoratore agricolo.
L'intervento include un modulo di formazione digitale adattato culturalmente (in stile novella) incentrato sulla prevenzione della perdita dell'udito indotta dal rumore e sul corretto utilizzo dei tappi per le orecchie in schiuma, combinato con un adattamento pratico dei tappi per le orecchie e un coaching di verifica.
La formazione viene erogata in un'unica sessione in un contesto comunitario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'Adattamento del Tappo per le Orecchie (Valutazione dell'Atenuazione Personale)
Lasso di tempo: Pre-addestramento e immediatamente post-addestramento (sessione singola)
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Variazione dell'aderenza della protezione uditiva misurata utilizzando il Personal Attenuation Rating (PAR), una metrica oggettiva di test di aderenza generata dal dispositivo, espressa in decibel (dB).
Il PAR quantifica il livello di attenuazione del rumore ottenuto dall'inserimento individuale del tappo per le orecchie in schiuma.
I valori PAR vengono ottenuti utilizzando procedure standardizzate di test di aderenza dei protettori uditivi condotte immediatamente prima e immediatamente dopo la sessione di formazione.
I punteggi PAR sono riportati in dB e in genere vanno da 0 dB (nessuna attenuazione) a circa 40 dB o più, a seconda dell'aderenza e delle caratteristiche del dispositivo.
Valori PAR più alti indicano una maggiore attenuazione e una migliore aderenza del tappo per le orecchie.
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Pre-addestramento e immediatamente post-addestramento (sessione singola)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nelle Credenze e negli Atteggiamenti riguardo alla Protezione dell'Udito
Lasso di tempo: Pre-addestramento e immediatamente post-addestramento
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Cambiamento nelle credenze e negli atteggiamenti auto-riferiti riguardo all'uso della protezione dell'udito, valutato utilizzando la scala di Credenze sulla Protezione dell'Udito a 14 item.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 4 punti (1 = in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo) e sommati dopo aver invertito la codifica degli item formulati negativamente.
I punteggi totali variano da 14 a 56, con punteggi più alti che indicano credenze più favorevoli e accurate riguardo alla protezione dell'udito.
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Pre-addestramento e immediatamente post-addestramento
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Accettabilità della Formazione sulla Protezione dell'Udito
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'allenamento
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Accettabilità del training riportata dai partecipanti, valutata immediatamente dopo il training utilizzando la Misura di Accettabilità dell'Intervento (AIM).
L'AIM è composta da 4 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo).
Le risposte agli elementi vengono mediate per generare un punteggio medio compreso tra 1 e 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore accettabilità percepita del training.
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Immediatamente dopo l'allenamento
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Fattibilità della Formazione sulla Protezione dell'Udito
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la formazione
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La fattibilità riportata dai partecipanti riguardo alla formazione è stata valutata immediatamente dopo l'addestramento utilizzando la Misura di Fattibilità dell'Intervento (FIM).
La FIM consiste in 4 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo).
Le risposte agli item vengono mediate per generare un punteggio medio compreso tra 1 e 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore percezione di fattibilità della formazione.
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Immediatamente dopo la formazione
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Appropriatezza della Formazione sulla Protezione dell'Udito
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'allenamento
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L'appropriatezza della formazione riportata dai partecipanti è stata valutata immediatamente dopo la formazione utilizzando la Misura di Appropriatezza dell'Intervento (IAM).
L'IAM è composta da 4 elementi valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = completamente in disaccordo a 5 = completamente d'accordo).
Le risposte agli elementi vengono mediate per generare un punteggio medio compreso tra 1 e 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore percezione di appropriatezza della formazione.
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Immediatamente dopo l'allenamento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-25-0158
- 1K23DC022303-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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