- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07271290
Prevenção da Exposição ao Ruído em Trabalhadores Agrícolas (POP)
Este estudo irá avaliar uma intervenção multinível concebida para reduzir a exposição a ruídos perigosos entre os trabalhadores agrícolas. A intervenção inclui formação para trabalhadores agrícolas e supervisores, colocação de sinalização de segurança e distribuição de proteção auditiva em locais de trabalho ruidosos.
A investigação tem dois objetivos principais: (1) determinar se a intervenção diminui o tempo de exposição dos trabalhadores agrícolas a ruídos perigosos, e (2) identificar barreiras e facilitadores para a implementação da intervenção em contextos agrícolas.
O estudo inclui duas partes. Na Parte I, um pequeno grupo de trabalhadores agrícolas participará numa formação adaptada sobre proteção auditiva e completará avaliações pré e pós-formação sobre o ajuste dos protetores auriculares, conhecimentos, atitudes e comportamentos. Na Parte II, os trabalhadores agrícolas usarão medidores de nível de som pessoais antes e depois da intervenção para medir alterações na exposição ao ruído, e tanto os trabalhadores agrícolas como os supervisores completarão inquéritos sobre perceções do ruído e componentes da intervenção. Alguns participantes poderão também ser convidados a realizar entrevistas sobre as suas experiências.
Os resultados irão informar o refinamento e a expansão da intervenção para apoiar a prevenção da perda auditiva nos locais de trabalho agrícolas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda auditiva induzida por ruído (PAIR) é uma condição ocupacional evitável, mas os trabalhadores agrícolas estão rotineiramente expostos a ruído perigoso e raramente utilizam proteção auditiva. Este estudo irá avaliar uma intervenção multinível concebida para melhorar as práticas de proteção auditiva em ambientes agrícolas. A intervenção inclui (1) uma formação adaptada culturalmente para trabalhadores agrícolas, (2) uma formação complementar para supervisores, (3) sinalização de segurança colocada em áreas de alto ruído e (4) distribuição de tampões de ouvido de espuma em locais de trabalho designados.
Parte I (Avaliação da Formação ao Nível do Trabalhador Agrícola)
Um grupo de trabalhadores agrícolas (n ≈ 15) irá completar avaliações pré-formação, incluindo testes de ajuste de base dos tampões de ouvido de espuma utilizando um dispositivo padronizado de Classificação de Atenuação Pessoal (CAP). Os participantes irão depois visualizar um módulo de formação digital adaptado, em língua espanhola, que inclui informação sobre os riscos da PAIR e instruções passo a passo sobre a correta inserção dos tampões de ouvido. Após visualizar o módulo, os participantes irão completar testes CAP pós-formação, bem como um breve inquérito que avalia conhecimentos, atitudes e comportamentos relacionados com a proteção auditiva. Questões de resposta aberta irão captar reações imediatas e a perceção de utilidade da formação.
Parte II (Avaliação da Intervenção Multinível)
Após a formação, a intervenção multinível completa será implementada nas explorações agrícolas participantes. Os trabalhadores agrícolas irão usar medidores de nível de som pessoais antes e após o período de intervenção para captar alterações na exposição ao ruído. Inquéritos aplicados a trabalhadores agrícolas e supervisores irão medir perceções dos perigos do ruído, utilização de proteção auditiva e impressões sobre os componentes da intervenção. Um subconjunto de participantes poderá ser convidado a completar entrevistas semiestruturadas para identificar barreiras e facilitadores à implementação da intervenção em condições típicas de trabalho agrícola.
Resultados e Utilização dos Resultados
Os resultados primários incluem alterações na exposição a ruído perigoso e a viabilidade de implementar a intervenção multinível nas explorações agrícolas. Os resultados secundários incluem melhorias no ajuste dos tampões de ouvido (CAP), conhecimentos e atitudes relacionados com a proteção auditiva, e a aceitabilidade e adequação da intervenção relatadas pelos participantes.
Os resultados irão apoiar o aperfeiçoamento da intervenção e informar um futuro estudo de maior escala com o objetivo de prevenir a perda auditiva induzida por ruído entre trabalhadores agrícolas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Laura Coco, PhD, AuD
- Número de telefone: 16195943151
- E-mail: lcoco@sdsu.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Trabalhadores agrícolas e supervisores
Critérios de Exclusão:
- Não ser trabalhador agrícola ou supervisor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Formação em Proteção Auditiva para Trabalhadores Agrícolas
Os participantes deste estudo piloto de braço único recebem uma formação única sobre proteção auditiva a nível de trabalhador agrícola.
A intervenção consiste num módulo de formação digital em espanhol, adaptado cultural e linguisticamente, combinado com discussão facilitada e treino prático na inserção correta de tampões auriculares de espuma.
Todos os participantes completam avaliações antes e depois da formação; não existe grupo de comparação ou controlo.
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Esta intervenção comportamental é uma formação breve de proteção auditiva ao nível dos trabalhadores agrícolas.
A intervenção inclui um módulo de formação digital adaptado culturalmente (estilo novela) centrado na prevenção da perda auditiva induzida por ruído e no uso correto de tampões auriculares de espuma, combinado com colocação prática de tampões auriculares e coaching de retransmissão.
A formação é ministrada numa única sessão num ambiente comunitário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Ajuste dos Protetores Auditivos (Classificação de Atenuação Pessoal)
Prazo: Pré-treino e imediatamente após o treino (sessão única)
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Alteração na adequação da proteção auditiva medida usando a Classificação de Atenuação Pessoal (PAR), uma métrica objetiva de teste de adequação gerada por dispositivo, expressa em decibéis (dB).
A PAR quantifica o nível de atenuação do ruído alcançado pela inserção do protetor auditivo de espuma de um indivíduo.
Os valores de PAR são obtidos usando procedimentos padronizados de teste de adequação do protetor auditivo realizados imediatamente antes e imediatamente após a sessão de treino.
As pontuações de PAR são relatadas em dB e geralmente variam de 0 dB (nenhuma atenuação) até aproximadamente 40 dB ou mais, dependendo da adequação e das características do dispositivo.
Valores de PAR mais elevados indicam maior atenuação e melhor adequação do protetor auditivo.
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Pré-treino e imediatamente após o treino (sessão única)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas Crenças e Atitudes sobre a Proteção Auditiva
Prazo: Pré-treinamento e imediatamente pós-treinamento
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Alteração nas crenças e atitudes auto-reportadas relativamente ao uso de proteção auditiva, avaliada através da escala de 14 itens Crenças sobre Proteção Auditiva.
Os itens são classificados numa escala de Likert de 4 pontos (1 = discordo a 4 = concordo totalmente) e somados após a recodificação dos itens formulados negativamente.
Os resultados totais variam entre 14 e 56, sendo que pontuações mais elevadas indicam crenças mais favoráveis e precisas sobre a proteção auditiva.
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Pré-treinamento e imediatamente pós-treinamento
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Aceitabilidade da Formação em Proteção Auditiva
Prazo: Imediatamente após o treino
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A aceitabilidade do treino relatada pelos participantes avaliada imediatamente após o treino utilizando a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM).
A AIM consiste em 4 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente).
As respostas aos itens são calculadas para gerar uma pontuação média entre 1 e 5, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção de aceitabilidade do treino.
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Imediatamente após o treino
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Viabilidade da Formação em Proteção Auditiva
Prazo: Imediatamente após o treino
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A viabilidade relatada pelo participante da formação avaliada imediatamente após a formação utilizando a Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM).
A FIM consiste em 4 itens classificados numa escala Likert de 5 pontos (1 = discordo completamente a 5 = concordo completamente).
As respostas aos itens são calculadas em média para gerar uma pontuação média entre 1 e 5, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção de viabilidade da formação.
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Imediatamente após o treino
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Adequação da Formação em Proteção Auditiva
Prazo: Imediatamente após o treino
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A adequação do treino relatada pelos participantes avaliada imediatamente após o treino utilizando a Medida de Adequação da Intervenção (IAM).
A IAM consiste em 4 itens classificados numa escala de Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente a 5 = concordo totalmente).
As respostas aos itens são calculadas em média para gerar uma pontuação média que varia de 1 a 5, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior perceção de adequação do treino.
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Imediatamente após o treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-25-0158
- 1K23DC022303-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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