- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07271290
Forebyggelse af støjeksponering for landbrugsarbejdere (POP)
Forebyggelse af støjeksponering hos landbrugsarbejdere
Denne undersøgelse vil evaluere en flerniveau-intervention designet til at reducere farlig støjeksponering blandt landarbejdere. Interventionen omfatter træning for landarbejdere og ledere, placering af sikkerhedsskilte og uddeling af høreværn på støjende arbejdspladser.
Forskningen har to primære mål: (1) at afgøre om interventionen reducerer mængden af tid landarbejdere er eksponeret for farlig støj, og (2) at identificere barrierer og faciliterende faktorer for implementering af interventionen i landbrugsmiljøer.
Undersøgelsen omfatter to dele. I del I vil en lille gruppe landarbejdere deltage i en tilpasset høreværnstræning og gennemføre for- og eftertræningsvurderinger af øreproppers pasform, viden, holdninger og adfærd. I del II vil landarbejdere bære personlige lydniveaumålere før og efter interventionen for at måle ændringer i støjeksponering, og både landarbejdere og ledere vil udfylde spørgeskemaer om opfattelser af støj og interventionskomponenter. Nogle deltagere kan også blive inviteret til at gennemføre interviews om deres oplevelser.
Resultaterne vil bidrage til forfinelse og opskalering af interventionen for at støtte forebyggelse af høretab i landbrugsarbejdspladser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Støjinduceret høretab (NIHL) er en forebyggelig arbejdsrelateret tilstand, men landarbejdere udsættes rutinemæssigt for farlig støj og bruger sjældent høreværn. Denne undersøgelse vil evaluere en flerniveau-intervention designet til at forbedre høreværns-praksisser i landbrugsmiljøer. Interventionen omfatter (1) en kulturelt tilpasset træning for landarbejdere, (2) en komplementær træning for ledere, (3) sikkerhedsskiltning placeret i højstøjsområder, og (4) uddeling af skum-ørepropper på udpegede arbejdssteder.
Del I (Evaluering af landarbejder-niveau træning)
En gruppe landarbejdere (n ≈ 15) vil gennemføre præ-træningsvurderinger, herunder baseline-fit-test af skum-ørepropper ved hjælp af en standardiseret Personlig Dæmpningsvurderings (PAR) enhed. Deltagerne vil derefter se et tilpasset, spansk-sproget digitalt træningsmodul, der inkluderer information om NIHL-risici og trin-for-trin vejledning i korrekt indsætning af ørepropper. Efter at have set modulet, vil deltagerne gennemføre post-trænings PAR-testning samt en kort undersøgelse, der vurderer viden, holdninger og adfærd relateret til høreværn. Åbne spørgsmål vil indfange umiddelbare reaktioner og opfattet nyttighed af træningen.
Del II (Evaluering af flerniveau-intervention)
Efter træningen vil den fulde flerniveau-intervention blive implementeret på deltagende gårde. Landarbejdere vil bære personlige lydniveaumålere før og efter interventionsperioden for at indfange ændringer i støjeksponering. Undersøgelser udført på landarbejdere og ledere vil måle opfattelser af støjfarer, brug af høreværn og indtryk af interventionskomponenterne. En undersæt af deltagere kan blive inviteret til at gennemføre semistrukturerede interviews for at identificere barrierer og faciliteter for implementering af interventionen under typiske landbrugsarbejdsforhold.
Resultater og anvendelse af resultater
Primære resultater omfatter ændringer i farlig støjeksponering og gennemførlighed af at implementere flerniveau-interventionen på gårde. Sekundære resultater omfatter forbedringer i øreproppasform (PAR), viden og holdninger relateret til høreværn, samt deltagerrapporteret acceptabilitet og hensigtsmæssighed af interventionen.
Resultaterne vil understøtte forfinelse af interventionen og informere en fremtidig større-skala undersøgelse med det formål at forebygge støjinduceret høretab blandt landbrugsarbejdere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laura Coco, PhD, AuD
- Telefonnummer: 16195943151
- E-mail: lcoco@sdsu.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Landarbejdere og tilsynsførende
Eksklusionskriterier:
- Ikke landarbejder eller tilsynsførende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Høreværnstræning for landarbejdere
Deltagerne i dette pilotstudie med én arm modtager en engangs, arbejderniveau-høreværnstræning. Interventionen består af en kulturelt og sprogligt tilpasset spansk digital træningsmodul kombineret med faciliteret diskussion og praktisk vejledning i korrekt indsættelse af skumørepropper. Alle deltagere gennemfører vurderinger før og efter træningen; der er ingen sammenlignings- eller kontrolgruppe.
|
Denne adfærdsintervention er en kort, landarbejderrettet høreværnsbeskyttelsestræning.
Interventionen inkluderer en kulturelt tilpasset digital træningsmodul (novellestil) fokuseret på forebyggelse af støjinduceret høretab og korrekt brug af skumørepropper, kombineret med praktisk tilpasning af ørepropper og 'teach-back'-coaching.
Træningen leveres i en enkelt session i et samfundsbaseret miljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i øreproppens pasform (Personlig dæmpningsvurdering)
Tidsramme: Før træning og umiddelbart efter træning (enkelt session)
|
Ændring i høreværnspasning målt ved brug af Personal Attenuation Rating (PAR), en objektiv, maskinegenereret pasningstestmetrik udtrykt i decibel (dB).
PAR kvantificerer støjdæmpningsniveauet opnået ved en persons indsættelse af skumørepropper.
PAR-værdier opnås ved brug af standardiserede høreværnspasningstestprocedurer udført umiddelbart før og umiddelbart efter træningssessionen.
PAR-scorer rapporteres i dB og spænder typisk fra 0 dB (ingen dæmpning) til cirka 40 dB eller mere afhængigt af pasning og enhedsegenskaber.
Højere PAR-værdier indikerer større dæmpning og bedre øreproppasning.
|
Før træning og umiddelbart efter træning (enkelt session)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i holdninger og overbevisninger om høreværn
Tidsramme: Forudgående træning og umiddelbart efter træning
|
Ændring i selvrapporterede opfattelser og holdninger til brug af høreværn, vurderet ved hjælp af den 14-punkts høreværnsopfattelsesskala.
Punkterne vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1 = uenig til 4 = meget enig) og summeres efter omvendt kodning af negativt formulerede punkter.
Samlede scores spænder fra 14 til 56, hvor højere scores indikerer mere favorable og præcise opfattelser om høreværn.
|
Forudgående træning og umiddelbart efter træning
|
|
Acceptabiliteten af høreværnstræningen
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
Deltagernes rapporterede accept af træningen vurderet umiddelbart efter træningen ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure (AIM).
AIM består af 4 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Svarene på punkterne beregnes som et gennemsnit for at generere en middelværdi fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større opfattet accept af træningen.
|
Umiddelbart efter træning
|
|
Gennemførligheden af høreværnstræningen
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
|
Deltagerrapporteret gennemførlighed af træningen vurderet umiddelbart efter træningen ved hjælp af Feasibility of Intervention Measure (FIM).
FIM består af 4 emner vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Svaret på hvert emne gennemsnitsberegnes for at generere en middelscore fra 1 til 5, hvor højere score indikerer større opfattet gennemførlighed af træningen.
|
Umiddelbart efter træning
|
|
Relevansen af Høreværnstræningen
Tidsramme: Umiddelbart efter træningen
|
Deltagerrapporteret egnethed af træningen vurderet umiddelbart efter træningen ved hjælp af Intervention Appropriateness Measure (IAM).
IAM består af 4 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Svar på spørgsmålene beregnes som et gennemsnit for at generere en middelværdi mellem 1 og 5, hvor højere score indikerer større opfattet egnethed af træningen.
|
Umiddelbart efter træningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-25-0158
- 1K23DC022303-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .