Voorkomen van geluidsoverlast bij landbouwmedewerkers (POP)
Het voorkomen van geluidsexpositie bij landarbeiders
Deze studie zal een interventie op meerdere niveaus evalueren die is ontworpen om de blootstelling aan gevaarlijk geluid onder landarbeiders te verminderen. De interventie omvat training voor landarbeiders en supervisoren, plaatsing van veiligheidsborden en distributie van gehoorbescherming op lawaaierige werkplekken.
Het onderzoek heeft twee primaire doelstellingen: (1) vaststellen of de interventie de tijd dat landarbeiders worden blootgesteld aan gevaarlijk geluid vermindert, en (2) belemmeringen en bevorderende factoren voor de implementatie van de interventie in landbouwsettings identificeren.
De studie bestaat uit twee delen. In deel I zal een kleine groep landarbeiders deelnemen aan een aangepaste gehoorbeschermingstraining en voor- en na-training beoordelingen van oordop-pasvorm, kennis, houdingen en gedragingen voltooien. In deel II zullen landarbeiders persoonlijke geluidsniveaumeters dragen voor en na de interventie om veranderingen in geluidsexpositie te meten, en zowel landarbeiders als supervisoren zullen enquêtes invullen over percepties van geluid en interventiecomponenten. Sommige deelnemers kunnen ook worden uitgenodigd om interviews over hun ervaringen af te ronden.
Resultaten zullen de verfijning en opschaling van de interventie informeren om gehoorverliespreventie in landbouw-werkplekken te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lawaaidoofheid (NIHL) is een vermijdbare beroepsziekte, maar landarbeiders worden regelmatig blootgesteld aan gevaarlijk lawaai en gebruiken zelden gehoorbescherming. Deze studie zal een meerlagige interventie evalueren die is ontworpen om de praktijken rond gehoorbescherming in landbouwomgevingen te verbeteren. De interventie omvat (1) een cultureel aangepaste training voor landarbeiders, (2) een aanvullende training voor supervisors, (3) veiligheidsborden geplaatst in gebieden met veel lawaai, en (4) distributie van schuimoorpluggen op aangewezen werkplekken.
Deel I (Evaluatie van training op landarbeidersniveau)
Een groep landarbeiders (n ≈ 15) zal voorafgaande beoordelingen afronden, inclusief basislijn fit-testen van schuimoorpluggen met behulp van een gestandaardiseerd Persoonlijk Dempingswaarde (PAR) apparaat. Deelnemers zullen vervolgens een aangepaste, Spaanstalige digitale trainingsmodule bekijken die informatie bevat over NIHL-risico's en stap-voor-stap instructies over het correct inbrengen van oorpluggen. Na het bekijken van de module zullen deelnemers post-training PAR-testen afronden, evenals een korte enquête die kennis, houding en gedrag met betrekking tot gehoorbescherming beoordeelt. Open vragen zullen directe reacties en de waargenomen bruikbaarheid van de training vastleggen.
Deel II (Evaluatie van meerlagige interventie)
Na de training zal de volledige meerlagige interventie worden geïmplementeerd op deelnemende boerderijen. Landarbeiders zullen persoonlijke geluidsniveaumeters dragen voor en na de interventieperiode om veranderingen in lawaaiblootstelling vast te leggen. Enquêtes afgenomen bij landarbeiders en supervisors zullen percepties van lawaairisico's, gebruik van gehoorbescherming en indrukken van de interventiecomponenten meten. Een subset van deelnemers kan worden uitgenodigd om semi-gestructureerde interviews af te nemen om barrières en faciliterende factoren voor het implementeren van de interventie onder typische landbouwwerkomstandigheden te identificeren.
Uitkomsten en gebruik van resultaten
Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in gevaarlijke lawaaiblootstelling en de haalbaarheid van het implementeren van de meerlagige interventie op boerderijen. Secundaire uitkomsten omvatten verbeteringen in oorplug-passendheid (PAR), kennis en houding met betrekking tot gehoorbescherming, en door deelnemers gerapporteerde acceptatie en geschiktheid van de interventie.
Bevindingen zullen de verfijning van de interventie ondersteunen en een toekomstige grootschalige studie informeren die gericht is op het voorkomen van lawaaidoofheid onder landarbeiders.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laura Coco, PhD, AuD
- Telefoonnummer: 16195943151
- E-mail: lcoco@sdsu.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Landarbeiders en supervisors
Uitsluitingscriteria:
- Geen landarbeider of supervisor
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Opleiding gehoorbescherming voor landarbeiders
Deelnemers aan deze pilotstudie met één arm ontvangen een eenmalige gehoorbeschermingstraining op het niveau van landarbeiders.
De interventie bestaat uit een cultureel en taalkundig aangepaste Spaanstalige digitale trainingsmodule, gecombineerd met gefaciliteerde discussie en praktische coaching in het correct plaatsen van schuim oordopjes.
Alle deelnemers voltooien voor- en na-trainingsevaluaties; er is geen vergelijkings- of controlegroep.
|
Deze gedragsinterventie is een korte, op het niveau van de landarbeider afgestemde training in gehoorbescherming.
De interventie omvat een cultureel aangepaste digitale trainingsmodule (in novellestijl) gericht op het voorkomen van lawaai-geïnduceerd gehoorverlies en correct gebruik van oordopjes van schuim, gecombineerd met hands-on aanpassing van oordopjes en teach-back coaching.
De training wordt in één sessie aangeboden in een op de gemeenschap gebaseerde omgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Oordop Passendheid (Persoonlijke Dempingswaarde)
Tijdsspanne: Pre-training en direct na de training (één sessie)
|
Verandering in de pasvorm van gehoorbescherming gemeten met de Personal Attenuation Rating (PAR), een objectieve, door het apparaat gegenereerde pasvormtestmeting uitgedrukt in decibels (dB).
PAR kwantificeert het niveau van ruisonderdrukking dat wordt bereikt door het inbrengen van een individuele schuimoordop.
PAR-waarden worden verkregen met behulp van gestandaardiseerde gehoorbeschermer-pasvormtestprocedures die onmiddellijk voor en onmiddellijk na de trainingssessie worden uitgevoerd.
PAR-scores worden gerapporteerd in dB en variëren doorgaans van 0 dB (geen demping) tot ongeveer 40 dB of meer, afhankelijk van de pasvorm en apparaatkenmerken.
Hogere PAR-waarden duiden op grotere demping en een betere pasvorm van de oordop.
|
Pre-training en direct na de training (één sessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Overtuigingen en Houdingen over Gehoorbescherming
Tijdsspanne: Pre-training en direct na de training
|
Verandering in zelfgerapporteerde overtuigingen en houdingen ten opzichte van het gebruik van gehoorbescherming, beoordeeld met behulp van de 14-item Hearing Protection Beliefs-schaal.
Items worden beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal (1 = oneens tot 4 = sterk eens) en opgeteld na het omkeren van negatief geformuleerde items.
Totale scores variëren van 14 tot 56, waarbij hogere scores gunstigere en nauwkeurigere overtuigingen over gehoorbescherming aangeven.
|
Pre-training en direct na de training
|
|
Aanvaardbaarheid van de gehoorbeschermingstraining
Tijdsspanne: Direct na de training
|
De door de deelnemer gerapporteerde acceptatie van de training werd direct na de training beoordeeld met behulp van de Acceptability of Intervention Measure (AIM).
De AIM bestaat uit 4 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal oneens tot 5 = helemaal eens).
De itemreacties worden gemiddeld om een gemiddelde score te genereren van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere waargenomen acceptatie van de training aangeven.
|
Direct na de training
|
|
Haalbaarheid van de gehoorbeschermingstraining
Tijdsspanne: Direct na de training
|
De door de deelnemer gerapporteerde haalbaarheid van de training werd direct na de training beoordeeld met behulp van de Feasibility of Intervention Measure (FIM).
De FIM bestaat uit 4 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = helemaal mee oneens tot 5 = helemaal mee eens).
De itemresponsen worden gemiddeld om een gemiddelde score te genereren variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere waargenomen haalbaarheid van de training aangeven.
|
Direct na de training
|
|
Geschiktheid van de gehoorbeschermingstraining
Tijdsspanne: Direct na de training
|
Deelnemer-gerapporteerde geschiktheid van de training beoordeeld direct na de training met behulp van de Intervention Appropriateness Measure (IAM).
De IAM bestaat uit 4 items beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = volledig oneens tot 5 = volledig eens).
Itemresponsen worden gemiddeld om een gemiddelde score te genereren variërend van 1 tot 5, waarbij hogere scores een grotere waargenomen geschiktheid van de training aangeven.
|
Direct na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-25-0158
- 1K23DC022303-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .