- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07271290
Forebygge støyeksponering hos gårdsarbeidere (POP)
Forebygging av støyeksponering hos gårdsarbeidere
Denne studien vil evaluere en flernivåintervensjon designet for å redusere farlig støyeksponering blant gårdsarbeidere. Intervensjonen inkluderer opplæring for gårdsarbeidere og veiledere, plassering av sikkerhetsskilt og distribusjon av hørselvern på støyende arbeidsplasser.
Forskningen har to hovedmål: (1) å avgjøre om intervensjonen reduserer tiden gårdsarbeidere er eksponert for farlig støy, og (2) å identifisere barrierer og fasilitatorer for implementering av intervensjonen i landbruksmiljøer.
Studien består av to deler. I del I vil en liten gruppe gårdsarbeidere delta i en tilpasset hørselvernopplæring og fullføre vurderinger før og etter opplæringen av ørepropppassform, kunnskap, holdninger og atferd. I del II vil gårdsarbeidere bruke personlige lydnivåmålere før og etter intervensjonen for å måle endringer i støyeksponering, og både gårdsarbeidere og veiledere vil fullføre spørreskjemaer om oppfatninger av støy og intervensjonskomponenter. Noen deltakere kan også bli invitert til å gjennomføre intervjuer om sine erfaringer.
Resultatene vil bidra til raffinering og oppskalering av intervensjonen for å støtte forebygging av hørselstap i landbruksarbeidsplasser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Støyindusert hørselstap (NIHL) er en forebyggbar yrkesskade, men gårdsarbeidere blir rutinemessig utsatt for farlig støy og bruker sjelden hørselvern. Denne studien vil evaluere en flernivåintervensjon utformet for å forbedre praksisen for hørselvern i landbruksmiljøer. Intervensjonen inkluderer (1) en kulturelt tilpasset opplæring for gårdsarbeidere, (2) en komplementær opplæring for veiledere, (3) sikkerhetsskilt plassert i høylytte områder, og (4) distribusjon av skumørepropper på utpekte arbeidssteder.
Del I (Evaluering av opplæring på gårdsarbeidernivå)
En gruppe gårdsarbeidere (n ≈ 15) vil fullføre før-opplæringsundersøkelser, inkludert basislinjetesting av skumørepropper ved bruk av en standardisert Personal Attenuation Rating (PAR)-enhet. Deltakerne vil deretter se en tilpasset, spanskspråklig digital opplæringsmodul som inkluderer informasjon om NIHL-risiko og trinnvis instruksjon om riktig innsetting av ørepropper. Etter å ha sett modulen, vil deltakerne fullføre etter-opplærings PAR-testing, samt en kort undersøkelse som vurderer kunnskap, holdninger og atferd knyttet til hørselvern. Åpne spørsmål vil fange umiddelbare reaksjoner og opplevd nytte av opplæringen.
Del II (Evaluering av flernivåintervensjonen)
Etter opplæringen vil den fullstendige flernivåintervensjonen implementeres på deltakende gårder. Gårdsarbeidere vil bære personlige lydnivåmålere før og etter intervensjonsperioden for å fange endringer i støyeksponering. Undersøkelser utført blant gårdsarbeidere og veiledere vil måle oppfatninger av støyfarer, bruk av hørselvern og inntrykk av intervensjonskomponentene. En undergruppe av deltakerne kan bli invitert til å fullføre semistrukturerte intervjuer for å identifisere barrierer og fasilitatorer for å implementere intervensjonen under typiske landbruksarbeidsforhold.
Resultater og bruk av funn
Primære resultater inkluderer endringer i farlig støyeksponering og gjennomførbarhet av å implementere flernivåintervensjonen på gårder. Sekundære resultater inkluderer forbedringer i ørepropppassform (PAR), kunnskap og holdninger knyttet til hørselvern, og deltakerrapportert akseptabilitet og egnethet av intervensjonen.
Funnene vil støtte forbedring av intervensjonen og informere en fremtidig større studie som tar sikte på å forebygge støyindusert hørselstap blant landbruksarbeidere.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laura Coco, PhD, AuD
- Telefonnummer: 16195943151
- E-post: lcoco@sdsu.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gårdsarbeidere og tilsynspersoner
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en gårdsarbeider eller tilsynsperson
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Hørselsvernopplæring for gårdsarbeidere
Deltakerne i denne pilotstudien med én arm mottar en engangsopplæring i hørselsvern på gårdsarbeidernivå.
Intervensjonen består av en kulturelt og språklig tilpasset digital opplæringsmodul på spansk, kombinert med fasilitert diskusjon og praktisk veiledning i riktig innsetting av skumørepropper.
Alle deltakere fullfører vurderinger før og etter opplæringen; det er ingen sammenlignings- eller kontrollgruppe.
|
Denne atferdsintervensjonen er en kort, arbeiderrettet hørselvernsopplæring.
Intervensjonen inkluderer en kulturelt tilpasset digital opplæringsmodul (novellestil) som fokuserer på forebygging av støyindusert hørselskade og korrekt bruk av skumørepropper, kombinert med praktisk ørepropptilpasning og læringstilbakeføringsopplæring.
Opplæringen gjennomføres i en enkelt sesjon i et samfunnsbasert miljø.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ørepropppassform (Personlig dempingsvurdering)
Tidsramme: Før opplæring og umiddelbart etter opplæring (enkeltøkt)
|
Endring i hørselsvernpassform målt ved Personlig Dempingsrating (PAR), en objektiv, maskin-generert passformtestmetrikk uttrykt i desibel (dB).
PAR kvantifiserer nivået av støydemping oppnådd ved en persons skumøreproppinnsetting.
PAR-verdier oppnås ved bruk av standardiserte hørselsvern-passtestprosedyrer utført umiddelbart før og umiddelbart etter treningsøkten.
PAR-skårer rapporteres i dB og spenner typisk fra 0 dB (ingen demping) til omtrent 40 dB eller mer avhengig av passform og enhetsegenskaper.
Høyere PAR-verdier indikerer større demping og bedre ørepropppassform.
|
Før opplæring og umiddelbart etter opplæring (enkeltøkt)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i holdninger og oppfatninger om hørselsvern
Tidsramme: Foruttrening og umiddelbart etter trening
|
Endring i selvrapporterte holdninger og oppfatninger om bruk av hørselsvern, vurdert ved hjelp av den 14-punkts hørselsverns-troskalaen.
Punktene vurderes på en 4-punkts Likert-skala (1 = uenig til 4 = svært enig) og summeres etter omvendt koding av negativt formulerte punkter.
Totalscore varierer fra 14 til 56, der høyere poengsum indikerer mer positive og korrekte oppfatninger om hørselsvern.
|
Foruttrening og umiddelbart etter trening
|
|
Akseptabilitet av hørselvernopplæringen
Tidsramme: Umiddelbart etter trening
|
Deltakernes rapporterte aksept for opplæringen vurdert umiddelbart etter opplæringen ved bruk av Acceptability of Intervention Measure (AIM).
AIM består av 4 punkter vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Punktsvar blir gjennomsnittet for å generere en gjennomsnittsscore fra 1 til 5, hvor høyere score indikerer større opplevd aksept av opplæringen.
|
Umiddelbart etter trening
|
|
Gjennomførbarhet av hørselvernopplæringen
Tidsramme: Umiddelbart etter opplæringen
|
Deltakernes rapporterte gjennomførbarhet av treningen ble vurdert umiddelbart etter treningen ved bruk av Feasibility of Intervention Measure (FIM).
FIM består av 4 punkter som vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Svarene på hvert punkt gjennomsnittsberegnes for å generere en gjennomsnittsscore fra 1 til 5, der høyere score indikerer større opplevd gjennomførbarhet av treningen.
|
Umiddelbart etter opplæringen
|
|
Passende hørselvernopplæring
Tidsramme: Umiddelbart etter opplæring
|
Deltakernes rapporterte oppfatning av treningens egnethet vurdert umiddelbart etter treningen ved bruk av Interventions Egnethetsmål (IAM).
IAM består av 4 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig til 5 = helt enig).
Elementresponsene gjennomsnittsberegnes for å generere en gjennomsnittsscore fra 1 til 5, der høyere score indikerer større opplevd egnethet av treningen.
|
Umiddelbart etter opplæring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-25-0158
- 1K23DC022303-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .