외상성 뇌 손상을 입은 개인의 공간 탐색 능력 향상을 위한 비침습적 심부 뇌 자극
2025년 12월 5일 업데이트: Friedhelm Hummel
경도인지장애 및 건강한 노화에서의 심부 뇌 구조 가소성 연구 (PlasMA)
외상성 뇌손상(TBI) 후 유발된 환자들 사이에서 공간 기억 및 공간 탐색 능력의 손상이 흔히 보고됩니다.
이 연구에서 연구진은 내비게이션 능력을 지원하는 핵심 영역인 해마-내후각피질 복합체(HC-EC)의 비침습적 심부 뇌 자극이 TBI 환자의 공간 탐색 수행에 미치는 영향을 조사합니다.
참가자가 가상 공간에서 물체의 위치를 먼저 암호화하고 나중에 회상해야 하는 가상 현실 과제를 사용하여, 연구진은 HC-EC에 적용되는 활성 자극과 대조 자극 동안의 수행을 대조합니다.
연구진은 또한 TBI 환자의 공간 탐색 능력의 신경적 상관관계를 특성화하고 자극에 의해 어떻게 영향을 받는지 파악하기 위해, 과제 수행 전, 도중 및 후에 뇌파도(EEG)를 사용하여 뇌 활동을 기록합니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 Beanato 및 동료들(2024; DOI: 10.1126/sciadv.ado4103)이 이전에 사용한 것과 유사한 가상 현실 공간 탐색 과제를 수행하게 됩니다. 환자들은 각각 약 10분 동안 지속되는 4개의 과제 블록을 수행하며, 각 블록의 전체 기간 동안 활성 또는 대조 경두개 시간 간섭 자극(tTIS)이 교대로 적용되고, EEG 기록이 수집됩니다. 과제 수행 전후에 휴지 상태 EEG 기록도 수집됩니다.
구조적, 확산 강조, 휴지 상태 MRI 스캔은 사전 기준 세션 중에 추가적으로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, 스위스, 1202
- EPFL, Campus Biotech
-
연락하다:
- Friedhelm Hummel
- 전화번호: +41 27 603 23 59
- 이메일: friedhelm.hummel@epfl.ch
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Valais
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Sion, Valais, 스위스, 1950
- EPFL Valais, Clinique Romande de readaptation
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연락하다:
- Friedhelm Hummel
- 전화번호: +41 27 603 23 59
- 이메일: friedhelm.hummel@epfl.ch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- TBI의 임상적 진단
- 기타 심각한 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력 없음
제외 기준:
- 동의 능력 없음
- 심각한 신경정신과적(예: 주요 우울증, 심한 치매) 또는 불안정한 전신 질환(예: 심각한 진행성 및 불안정한 암, 생명을 위협하는 감염성 질환)
- 지시를 이해하거나 실험 과제를 수행하는 것을 방해하는 심각한 감각 또는 인지 장애 또는 근골격계 기능 장애
- 연구 절차를 따르지 못하거나 순응하지 못함
NIBS 또는 MRI에 대한 금기 사항:
- 전자식 또는 강자성 의료 임플란트/장치, MRI 비호환 금속 임플란트
- 간질 병력
- 벤조디아제핀계, 삼환계 항우울제 및 항정신병제와 같이 NIBS와 상호작용이 큰 약물
- 마약성 약물의 정기적 사용
- 임신
- 우연한 발견 시 통보받지 않겠다는 요청
- 신경 가소성 탐색을 포함하는 다른 시험에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 활성 자극
패턴화된 자극(간헐적 세타-버스트)이 해마-내후각 피질 복합체에서 시간 간섭을 생성함; 자세한 내용은 Beanato et al. 2024, Sci Adv (DOI: 10.1126/sciadv.ado4103) 참조.
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경두개 시간 간섭 자극(tTIS)은 두 개 이상의 독립적인 자극 채널이 kHz 범위의 고주파 전류(f1 및 f1 + Δf에서 진동)를 전달하는 혁신적인 비침습적 뇌 자극 접근법입니다.
이러한 고주파 전류는 신경 활동을 효과적으로 조절하기에는 너무 높다고 가정됩니다.
그러나 주파수에 약간의 변화를 적용함으로써, 두 전류가 겹치는 저주파 Δf(목표 주파수)에서 진동하는 포락선을 가진 변조된 전기장을 생성합니다.
변조된 포락선 진폭의 최고점은 전극의 위치와 자극 채널 간의 전류 비율을 조정함으로써 뇌 깊숙이 위치한 특정 영역으로 향하도록 조종될 수 있습니다.
여기서 연구자들은 인간에 대한 저강도 경두개 전기 자극의 안전 지침을 따르는 저강도, 역치 이하 프로토콜을 적용하는 표면 전극을 통해 tTIS를 적용합니다.
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위약 비교기: 제어 자극
주파수 이동 없이 고주파(2kHz) 전기 자극을 적용하여 시간적 간섭을 생성하지 않습니다.
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경두개 시간 간섭 자극(tTIS)은 두 개 이상의 독립적인 자극 채널이 kHz 범위의 고주파 전류(f1 및 f1 + Δf에서 진동)를 전달하는 혁신적인 비침습적 뇌 자극 접근법입니다.
이러한 고주파 전류는 신경 활동을 효과적으로 조절하기에는 너무 높다고 가정됩니다.
그러나 주파수에 약간의 변화를 적용함으로써, 두 전류가 겹치는 저주파 Δf(목표 주파수)에서 진동하는 포락선을 가진 변조된 전기장을 생성합니다.
변조된 포락선 진폭의 최고점은 전극의 위치와 자극 채널 간의 전류 비율을 조정함으로써 뇌 깊숙이 위치한 특정 영역으로 향하도록 조종될 수 있습니다.
여기서 연구자들은 인간에 대한 저강도 경두개 전기 자극의 안전 지침을 따르는 저강도, 역치 이하 프로토콜을 적용하는 표면 전극을 통해 tTIS를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공간 탐색 과제의 속도
기간: 개입 기간 동안 (개입의 대략적인 지속 시간 = 40분, 단일 세션에서 시행됨)
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가상 현실 공간 탐색 과제에서 대상 위치로의 출발 및 도달에 걸리는 참가자 속도(초 단위).
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개입 기간 동안 (개입의 대략적인 지속 시간 = 40분, 단일 세션에서 시행됨)
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공간 탐색 과제의 정확도
기간: 중재 중 (중재의 예상 기간 = 40분, 단일 세션으로 시행)
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가상 현실 공간 탐색 과제에서의 정확도 (올바른 객체 위치와 회상된 객체 위치 사이의 오차, 가상 미터 단위).
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중재 중 (중재의 예상 기간 = 40분, 단일 세션으로 시행)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 진동 활동
기간: 주변 중재적 (최대 1시간; 중재의 예상 지속 시간 = 40분, 단일 세션으로 투여)
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휴식 상태 및 작업 관련 EEG 기록이 수집되고, 기본 결과와 관련된 신경 활동을 특성화하기 위해 진동 활동의 지표가 추출됩니다.
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주변 중재적 (최대 1시간; 중재의 예상 지속 시간 = 40분, 단일 세션으로 투여)
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뇌 구조와 연결성
기간: 기준선 (중재 전)
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구조적, 확산 강조, 그리고 휴지 상태 MRI 스캔은 기준 세션 동안 수행되며, 주요 결과와 관련된 개인 간 해부학적 요인을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선 (중재 전)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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나이 (년)
기간: 기준선 (개입 전)
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참가자의 연령이 개인의 중재 반응성에 미치는 영향을 검토하기 위해 연령이 기록됩니다.
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기준선 (개입 전)
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몬트리올 인지 평가 설문지 점수
기간: 기준선(개입 전)
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참가자의 몬트리올 인지 평가 설문지 점수가 수집되어 중재에 대한 개별 반응성에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
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기준선(개입 전)
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전두엽 평가 배터리 설문지 점수
기간: 기준선 (중재 전)
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참가자의 전두엽 평가 척도 설문지 점수는 중재에 대한 개인별 반응성에 미치는 영향을 검토하기 위해 수집됩니다.
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기준선 (중재 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-00127-wp73t
- 2020-00127 (기타 식별자: Commission cantonale d'Éthique de la Recherche sur l'être humain Vaud (CER-VD))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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