임신 초기 임상 기반 DHA 혈액 검사에 대한 PROmega 파일럿 연구 (PROmega)
2026년 5월 21일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
PROmega 조기 임신에서의 진료소 기반 DHA 혈액 선별 파일럿 연구
이 파일럿 연구는 임상 현장에서 임신 초기 권장 혈액 기반 DHA 상태 스크리닝의 일상적 적용 가능성을 탐구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구는 윈스턴-세일럼 지역의 6개 진료소에서 환자를 진료하는 Atrium Health Wake Forest Baptist 일반 산부인과 진료실에서 진행됩니다.
이 연구는 임상 직원에게 태교 오메가-3 증거에 대한 교육을 제공합니다. Epic IT와 협력하여 조기 태교 검사 주문 세트에 DHA 혈액 검사를 추가합니다. Epic을 통해 환자와 의료진에게 해석과 함께 스크리닝 결과를 제공합니다. 스크리닝의 채택과 결과 확인을 모니터링합니다. 그리고 스크리닝 결과와 스크리닝 대상 환자의 특성을 검토합니다.
이 파일럿 데이터는 조산 결과에 대한 DHA 혈액 스크리닝과 미국의 일반적인 치료를 비교하기 위한 클러스터 무작위 시험의 설계에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
650
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 산부인과 의사 협회(ACOG) 기준에 따라 조기 임신 혈액 검사 대상이 되는 참여 병원에서 산전 진료를 시작하는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: DHA 혈액 검사
적혈구 내 총 지방산 대비 DHA 비율 측정
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적혈구 내 총 지방산 대비 DHA 비율 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선별 검사 참여 비율
기간: 임신 초기 20주
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DHA 검진을 받는 적격 환자의 비율
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임신 초기 20주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 직원 교육 비율
기간: 활성화 후 60일
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자격을 갖춘 임상 직원의 교육 이수율
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활성화 후 60일
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도코사헥사엔산 (DHA) 상태
기간: 임신 20주까지
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저농도 DHA(총 지방산의 <5%)를 보이는 선별 환자의 백분율
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임신 20주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Sauder, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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