Estudo-Piloto PROmega de Rastreio Sanguíneo de DHA em Consultório na Gravidez Precoce (PROmega)
21 de maio de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Estudo Piloto PROmega de Rastreio Sanguíneo de DHA em Clínicas no Início da Gravidez
Este estudo-piloto irá explorar a viabilidade da implementação rotineira do rastreio recomendado baseado no sangue do estado de DHA no início da gravidez nos cuidados clínicos de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto será conduzido na prática obstétrica acadêmica geral do Atrium Health Wake Forest Baptist, que atende pacientes em seis locais clínicos na área de Winston-Salem.
O estudo irá formar a equipa clínica sobre as evidências de ómega-3 pré-natal; trabalhar com a Epic IT para adicionar o teste sanguíneo de DHA ao conjunto de pedidos de análises pré-natal precoce; fornecer resultados de rastreio com interpretação aos pacientes e clínicos através da Epic; monitorizar a adesão ao rastreio e visualização dos resultados; e rever os resultados do rastreio e as características dos pacientes rastreados.
Estes dados piloto irão informar o desenho de um ensaio randomizado em clusters para comparar o rastreio sanguíneo de DHA com os cuidados habituais nos EUA nos resultados de parto pré-termo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
650
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que iniciam cuidados pré-natais em clínicas participantes e são elegíveis para exames de sangue no início da gravidez de acordo com os padrões do American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG)
Critérios de Exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Rastreio sanguíneo de DHA
Medição do DHA como percentagem do total de ácidos gordos nos glóbulos vermelhos
|
Medida de DHA como percentagem do total de ácidos gordos nos glóbulos vermelhos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de adesão ao rastreio
Prazo: Primeiras 20 semanas de gravidez
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Percentagem de doentes elegíveis que recebem rastreio de DHA
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Primeiras 20 semanas de gravidez
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem de formação de pessoal clínico
Prazo: 60 dias após a ativação
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Percentagem de pessoal clínico elegível que completou a formação
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60 dias após a ativação
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Estado do Ácido Docosahexaenoico (DHA)
Prazo: até à 20ª semana de gestação
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Percentagem de pacientes rastreados com DHA baixo (<5% dos ácidos gordos totais)
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até à 20ª semana de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Sauder, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00140664
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A partilha de dados está fora do âmbito deste estudo piloto.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .